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Realistic Evaluation of Expériences Animées, a School-based Intervention in Nouvelle Aquitaine (ERIEAS)

11 ottobre 2022 aggiornato da: University Hospital, Bordeaux
The study is a realistic evaluation of the Expériences Animées school-based programme. The aim is to precisely characterize i) the effects in terms of alcohol and cannabis consumption, the use of health professionals in case of problematic use of those two substances; ii) the context and underpinning mechanisms triggered by the program in terms of changes of alcohol and cannabis representations and life skills development. This evaluation could allow to produce the key functions of the programme: how the intervention works, in which conditions.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

  • Alcohol consumption represents the second main modifiable risk factor for cancer and the second preventable mortality cause in France, after tobacco use. It is mainly during adolescence, which corresponds to a period of integration with peers and a period of detachment from parents, that alcohol use starts. In France, alcohol remains the substance that adolescents most experiment with. A 2014 report shows that nearly half (49.4%) of first-year secondary school pupils have already tried an alcoholic drink and about one in seven secondary school pupils' reports having been drunk. The impact of cannabis consumption is wide as it can affect the social environment, the brain and the psychology of the consumers. Adolescence is a period during which the brain undergoes profound remodelling in areas that are high in cannabinoid receptors and that mediate cognitive control and emotion regulation. Therefore, childhood and adolescence are important stages of life on which preventive efforts may be focused, also because events occurring in the earliest stages of human development (before birth and during childhood) are known to be related to further risk for cancer, other chronic diseases and adult conditions.
  • Among addiction prevention programmes, those that focus on life skills have been mentioned in the literature as being effective. In this context, the French organization "Association Ressources et Initiatives Addictions" (ARIA) has developed Expériences Animées programme (animated experiences) based on the above features, with the aim to help adolescents to change their representations and strengthen their life skills. This is a grassroots innovation. It has to be evaluated.
  • The Expériences Animées programme involves supervised short movies and talks with secondary and high school pupils about the use of psychoactive substances. The movies are made specifically for the programme. The sessions are facilitated by two professionals including at least a clinical psychologist. In a given secondary/high school, one session per term is delivered for each class (40 classes). Three to five films are shown at each session. Each film aims to work on 2 to 3 life skills allowing to build protective behaviors against addictions. This programme is implemented since 2015.
  • The investigators will collect quantitative and qualitative data to appraise the outcomes (O), mechanisms (M) and contextual elements (C), including the interventional elements) in order to verify the initial theories (hypothesis of causal pathways) by i) Questionnaires to collect outcomes in terms of consumption and health care, and some mechanisms: 2/ Non-directive interviews to collect mechanisms and contextual factors 3/ Observations to collect contextual elements during the sessions. The investigators will design the survey instruments in line with the initial middle-range theories identified.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1026

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Bordeaux, Francia, 33000
        • CIC1401-EC - CHU de Bordeaux Centre Inserm U1219

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pupils from 10 secondary and hugh schools in the department of Charente (France)

Descrizione

Inclusion Criteria:

Pupils :

  • Pupils from the 10 secondary and high schools selected in the department of Charente, in 2nd and 5th years in 2019/2020 academic year,
  • Pupils not opposite to participate and holders of parental authority not opposite to the participation of the child (no later than the day of inclusion)

Others :

  • Non-opposition to participate of 3 Education professionals per establishment in the 10 secondary and high schools selected in the department of Charente,
  • Non-opposition to participate of 2 session leaders,
  • Non-opposition to participate of 3 funders.

Exclusion Criteria:

- Participants under legal protection

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Expériences Animées Programme
The Expériences Animées programme involves supervised short movies and talks with secondary school and high school pupils about the use of psychoactive substances.
Altro: Questionnaires
The questionnaires are completed at the 3 survey times (T0, T1 and T2) by all pupils involved. Collected data are quantitative
Altro: Non-directive Interviews
The interviews are conducted with 80 pupils/year randomly selected (i.e. 2 per class and 8 per establishment/year). Collected data are qualitative

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Daily, alcohol consumption
Lasso di tempo: 3 years
Alcohol consumption per day at study entry, after 1 year and after 2 years
3 years
Weekly, alcohol consumption
Lasso di tempo: 3 years
Alcohol consumption per week at study entry, after 1 year and after 2 years
3 years
Monthly, alcohol consumption
Lasso di tempo: 3 years
Alcohol consumption per month at study entry, after 1 year and after 2 years
3 years
Number of episodes of heavy drinking
Lasso di tempo: 3 years
An episode of heavy drinking : at least 5 drinks per occasion at study entry, after 1 year and after 2 years
3 years
Number of drunkenness episodes
Lasso di tempo: 3 years
Number of episodes at study entry, after 1 year and after 2 years
3 years
Weekly, cannabis consumption
Lasso di tempo: 3 years
Number of cannabis consumption per week at study entry, after 1 year and after 2 years
3 years
Monthly, cannabis consumption
Lasso di tempo: 3 years
Number of cannabis consumption per month at study entry, after 1 year and after 2 years
3 years
Yearly, cannabis consumption
Lasso di tempo: 3 years
Number of cannabis consumption per year at study entry, after 1 year and after 2 years
3 years
Number of consultation of a healthcare professional to discuss about a problematic use of alcohol and/or cannabis
Lasso di tempo: 3 years
Number of times at study entry, after 1 year and after 2 years
3 years

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Collaboratori

CMG-EC U1219 Inserm

Investigatori

  • Investigatore principale: François ALLA, MD PhD, CIC1401-EC, Inserm-CHU de Bordeaux

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 settembre 2019

Completamento primario (Effettivo)

16 giugno 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

16 giugno 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 settembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 settembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

1 ottobre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 ottobre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 ottobre 2022

Ultimo verificato

1 ottobre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CHUBX 2018/75

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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