Realistic Evaluation of Expériences Animées, a School-based Intervention in Nouvelle Aquitaine (ERIEAS)
11 октября 2022 г. обновлено: University Hospital, Bordeaux
The study is a realistic evaluation of the Expériences Animées school-based programme.
The aim is to precisely characterize i) the effects in terms of alcohol and cannabis consumption, the use of health professionals in case of problematic use of those two substances; ii) the context and underpinning mechanisms triggered by the program in terms of changes of alcohol and cannabis representations and life skills development.
This evaluation could allow to produce the key functions of the programme: how the intervention works, in which conditions.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
- Alcohol consumption represents the second main modifiable risk factor for cancer and the second preventable mortality cause in France, after tobacco use. It is mainly during adolescence, which corresponds to a period of integration with peers and a period of detachment from parents, that alcohol use starts. In France, alcohol remains the substance that adolescents most experiment with. A 2014 report shows that nearly half (49.4%) of first-year secondary school pupils have already tried an alcoholic drink and about one in seven secondary school pupils' reports having been drunk. The impact of cannabis consumption is wide as it can affect the social environment, the brain and the psychology of the consumers. Adolescence is a period during which the brain undergoes profound remodelling in areas that are high in cannabinoid receptors and that mediate cognitive control and emotion regulation. Therefore, childhood and adolescence are important stages of life on which preventive efforts may be focused, also because events occurring in the earliest stages of human development (before birth and during childhood) are known to be related to further risk for cancer, other chronic diseases and adult conditions.
- Among addiction prevention programmes, those that focus on life skills have been mentioned in the literature as being effective. In this context, the French organization "Association Ressources et Initiatives Addictions" (ARIA) has developed Expériences Animées programme (animated experiences) based on the above features, with the aim to help adolescents to change their representations and strengthen their life skills. This is a grassroots innovation. It has to be evaluated.
- The Expériences Animées programme involves supervised short movies and talks with secondary and high school pupils about the use of psychoactive substances. The movies are made specifically for the programme. The sessions are facilitated by two professionals including at least a clinical psychologist. In a given secondary/high school, one session per term is delivered for each class (40 classes). Three to five films are shown at each session. Each film aims to work on 2 to 3 life skills allowing to build protective behaviors against addictions. This programme is implemented since 2015.
- The investigators will collect quantitative and qualitative data to appraise the outcomes (O), mechanisms (M) and contextual elements (C), including the interventional elements) in order to verify the initial theories (hypothesis of causal pathways) by i) Questionnaires to collect outcomes in terms of consumption and health care, and some mechanisms: 2/ Non-directive interviews to collect mechanisms and contextual factors 3/ Observations to collect contextual elements during the sessions. The investigators will design the survey instruments in line with the initial middle-range theories identified.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
1026
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bordeaux, Франция, 33000
- CIC1401-EC - CHU de Bordeaux Centre Inserm U1219
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Pupils from 10 secondary and hugh schools in the department of Charente (France)
Описание
Inclusion Criteria:
Pupils :
- Pupils from the 10 secondary and high schools selected in the department of Charente, in 2nd and 5th years in 2019/2020 academic year,
- Pupils not opposite to participate and holders of parental authority not opposite to the participation of the child (no later than the day of inclusion)
Others :
- Non-opposition to participate of 3 Education professionals per establishment in the 10 secondary and high schools selected in the department of Charente,
- Non-opposition to participate of 2 session leaders,
- Non-opposition to participate of 3 funders.
Exclusion Criteria:
- Participants under legal protection
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Expériences Animées Programme
The Expériences Animées programme involves supervised short movies and talks with secondary school and high school pupils about the use of psychoactive substances.
|
The questionnaires are completed at the 3 survey times (T0, T1 and T2) by all pupils involved.
Collected data are quantitative
The interviews are conducted with 80 pupils/year randomly selected (i.e. 2 per class and 8 per establishment/year).
Collected data are qualitative
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Daily, alcohol consumption
Временное ограничение: 3 years
|
Alcohol consumption per day at study entry, after 1 year and after 2 years
|
3 years
|
|
Weekly, alcohol consumption
Временное ограничение: 3 years
|
Alcohol consumption per week at study entry, after 1 year and after 2 years
|
3 years
|
|
Monthly, alcohol consumption
Временное ограничение: 3 years
|
Alcohol consumption per month at study entry, after 1 year and after 2 years
|
3 years
|
|
Number of episodes of heavy drinking
Временное ограничение: 3 years
|
An episode of heavy drinking : at least 5 drinks per occasion at study entry, after 1 year and after 2 years
|
3 years
|
|
Number of drunkenness episodes
Временное ограничение: 3 years
|
Number of episodes at study entry, after 1 year and after 2 years
|
3 years
|
|
Weekly, cannabis consumption
Временное ограничение: 3 years
|
Number of cannabis consumption per week at study entry, after 1 year and after 2 years
|
3 years
|
|
Monthly, cannabis consumption
Временное ограничение: 3 years
|
Number of cannabis consumption per month at study entry, after 1 year and after 2 years
|
3 years
|
|
Yearly, cannabis consumption
Временное ограничение: 3 years
|
Number of cannabis consumption per year at study entry, after 1 year and after 2 years
|
3 years
|
|
Number of consultation of a healthcare professional to discuss about a problematic use of alcohol and/or cannabis
Временное ограничение: 3 years
|
Number of times at study entry, after 1 year and after 2 years
|
3 years
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: François ALLA, MD PhD, CIC1401-EC, Inserm-CHU de Bordeaux
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 сентября 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
16 июня 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
16 июня 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 сентября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 сентября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 октября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 октября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 октября 2022 г.
Последняя проверка
1 октября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CHUBX 2018/75
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Questionnaires
-
Mỹ Đức HospitalЗавершенный
-
Mỹ Đức HospitalЗавершенный
-
Mỹ Đức HospitalЗавершенныйБесплодие | ЭКОВьетнам
-
Mỹ Đức HospitalРекрутингРазвитие ребенка | Подготовка эндометрияВьетнам
-
Mỹ Đức HospitalЗавершенныйОбычное ЭКО, ИКСИВьетнам
-
Mỹ Đức HospitalЗавершенныйПреждевременные родыВьетнам