- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04235738
Compromissione cognitiva negli utenti anziani del pronto soccorso e esiti avversi associati
Compromissione cognitiva negli utenti anziani del pronto soccorso e esiti avversi associati: risultati dal database dello studio di coorte ER2
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I dipartimenti di emergenza (ED) in Nord America sono sotto pressione a causa del sovraffollamento, dei ritardi e delle deviazioni, che aumentano fino a raggiungere proporzioni epidemiche. L'invecchiamento della popolazione canadese amplifica l'entità di questa situazione perché i consumatori anziani di DE sono il gruppo di consumatori di DE in più rapida crescita e hanno esigenze complesse e specifiche.
Ci sono semplici interventi con i quali i fornitori devono procedere per curare o prevenire eventi avversi a breve termine ED. Delirio, decondizionamento motorio, reazioni avverse ai farmaci correlate alla polifarmacia e supporto domiciliare inappropriato sono le principali condizioni da prendere di mira quando ci si prende cura degli utenti anziani di ED. In precedenza abbiamo dimostrato che agire su queste condizioni può accelerare significativamente la dimissione e ridurre significativamente la durata della degenza in PS e in ospedale. La medicina basata sulle evidenze ha mostrato che interventi semplici e precoci possono prevenire il delirio (per es., attraverso l'idratazione, evitando la contenzione, la mobilitazione e la soddisfazione dei bisogni di base, il riorientamento di tempo e luogo) e il decondizionamento motorio (per es., incoraggiando la mobilità, fino alla sedia durante i pasti durante il giorno ore, fornendo un adeguato ausilio per la deambulazione) nei pazienti anziani. La riconciliazione dei farmaci è anche un intervento efficace per prevenire le reazioni avverse ai farmaci. Inoltre, una valutazione precoce del supporto domiciliare è un passo cruciale nell'adeguamento dei servizi per una dimissione precoce e agevole a casa. Sulla base di queste prove, abbiamo modificato la valutazione e le raccomandazioni del pronto soccorso (ER2) in 6 voci aggiungendo una componente interventistica alla parte di valutazione dello strumento. La parte interventistica dipende dai risultati della valutazione e si basa su raccomandazioni progettate per incoraggiare interventi semplici e di base che prevengano il delirio, il decondizionamento motorio, le interazioni farmacologiche avverse e il supporto domiciliare inappropriato. Queste raccomandazioni si basano sulle risposte agli item ER2
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Canada, H3T 1E2
- Jewish General Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Una visita di pronto soccorso non pianificata e stare su una barella
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: 12 mesi
|
La durata della degenza ospedaliera è definita come il numero medio di giorni che i pazienti trascorrono in ospedale.
Verrà utilizzato lo strumento ER2 (Emergency Room Evaluation and Recommendation) per calcolare la durata della degenza ospedaliera.
|
12 mesi
|
|
Demenza
Lasso di tempo: 12 mesi
|
La diagnosi di demenza
|
12 mesi
|
|
Delirio
Lasso di tempo: 12 mesi
|
La diagnosi di delirio
|
12 mesi
|
|
Durata del soggiorno in ED
Lasso di tempo: 12 mesi
|
La durata della degenza in PS è definita come il numero medio di giorni che i pazienti trascorrono in PS.
Utilizzerà lo strumento ER2 (valutazione e raccomandazione del pronto soccorso) per calcolare la durata della degenza in PS.
|
12 mesi
|
|
Tasso di ricovero ospedaliero
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Il numero di persone ricoverate in ospedale
|
12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020-2184
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .