Resistenza all'insulina nei pazienti medici con metabolismo dello stress

Questo studio osservazionale si ispira all'insulino-resistenza e all'iperglicemia a breve termine che sono state dimostrate nei pazienti post-operatori in risposta al danno tissutale da Van den Berghe et al 2001. Questa insulino-resistenza e iperglicemia a breve termine sono state osservate anche in pazienti con malattie acute (Van den Berghe et al 2006). Il meccanismo alla base del motivo per cui i malati acuti hanno insulino-resistenza a breve termine non è ancora chiaro, ma si ritiene che il meccanismo di base sia l'aumento della rigenerazione del glucosio e della gluconeogenesi, che è la conseguenza del metabolismo dello stress. L'iperglicemia può verificarsi a causa dell'insulino-resistenza ed è associata ad un aumentato rischio di complicanze multiple, motivo per cui è importante rilevare e trattare (Van den Berghe et al 2001). Ciò significa anche che più il paziente era insulino-resistente prima della condizione acuta, maggiore è il rischio di concentrazioni elevate di glucosio nel sangue. I commenti di revisione PRS identificano errori apparenti, carenze o incoerenze nelle informazioni inviate. Eventuali commenti forniti non devono essere considerati esaustivi. I commenti consultivi annotati in una versione precedente di un documento di studio possono essere applicati alle versioni successive, anche se non ripetute. È responsabilità del fornitore di dati garantire che il record sia coerente con ClinicalTrials.gov Criteri di revisione.

Lo scopo dello studio è chiarire il grado di resistenza all'insulina nei pazienti medici a cui non viene diagnosticato il diabete. Inoltre sarà chiarito per quanto tempo questi pazienti rimangono resistenti all'insulina dopo la dimissione.

I pazienti medici acuti con diagnosi di sepsi o shock settico saranno osservati durante il ricovero e dopo la dimissione. La sepsi è definita come una disfunzione d'organo pericolosa per la vita causata da una risposta disregolata dell'ospite all'infezione. Poiché l'intero corpo è colpito da un'infezione, si prevede che questo gruppo di pazienti abbia un alto livello di metabolismo dello stress, resistenza all'insulina e aumento della gluconeogenesi. L'ipotesi è che i pazienti medici acuti con diagnosi di sepsi o shock settico abbiano un livello di insulino-resistenza (da giorni a settimane) e quindi un aumentato rischio di iperglicemia. Si prevede che la resistenza all'insulina diminuisca con il miglioramento delle condizioni del paziente.

L'ipotesi è:

I pazienti con elevati livelli di infezione (CRP e conta dei leucociti) a cui viene diagnosticata contemporaneamente una sepsi, hanno insulino-resistenza periferica dovuta al metabolismo dello stress.

Il pancreas cercherà di compensare l'insulino-resistenza periferica aumentando la sua secrezione di insulina nel flusso sanguigno. Il peptide C viene escreto in quantità equimolari nell'insulina, quindi il peptide C diventa un'espressione della resistenza periferica all'insulina.

Si presume che l'insulino-resistenza diminuisca gradualmente dopo la dimissione e ulteriormente con il miglioramento delle condizioni del paziente (CRP e conta dei leucociti).

Il disegno dello studio è uno studio prospettico di follow-up. La differenza nel peptide C sarà osservata per un periodo di tempo di 28 giorni come espressione della secrezione di insulina del partecipante. Inoltre, la glicemia dei partecipanti sarà anche osservata continuamente per trovare la correlazione tra il grado di insulino-resistenza e la concentrazione di glucosio. Inoltre, misurare la correlazione tra il grado di infezione e l'aumento della concentrazione di C-peptide.

L'endpoint primario è la variazione del peptide C (la differenza tra la concentrazione massima e la concentrazione dopo 28 giorni).

Endpoint secondari:

• L'area sotto la curva per il livello di glucosio nel sangue misurata nell'arco di 28 giorni.
• Correlazione tra livello di infezione (CRP/conta leucocitaria) e aumento della concentrazione di C-peptide (dose-risposta).
• Correlazione tra tasso di infezione e insulino-resistenza.

Possono essere reclutati pazienti ricoverati in ospedale con sepsi o shock settico. I pazienti saranno seguiti per 28 giorni dal ricovero. I pazienti verranno applicati a un monitor del glucosio flash continuo (FGM) il primo giorno. Il follow-up sarà eseguito mediante prelievo di sangue del peptide C, conta dei leucociti e PCR. Sarà misurata anche l'HbA1c per l'esclusione del diabete. Il prelievo di sangue verrà effettuato sia durante il ricovero che dopo la dimissione. Il peptide C sarà misurato ogni due giorni durante il ricovero e la conta dei leucociti e la PCR saranno misurati ogni giorno durante il ricovero. La lettura delle MGF sarà effettuata il 14 e il 28. giorno in cui verranno misurati anche il prelievo di sangue del peptide C, la conta dei leucociti e la CRP.