Инсулинорезистентность у пациентов со стрессовым обменом веществ

Это обсервационное исследование основано на краткосрочной резистентности к инсулину и гипергликемии, которые были продемонстрированы у послеоперационных пациентов в ответ на повреждение тканей Van den Berghe et al 2001. Эта кратковременная резистентность к инсулину и гипергликемия также наблюдались у пациентов с острыми заболеваниями (Van den Berghe et al 2006). Механизм, лежащий в основе того, почему у пациентов с острыми заболеваниями возникает кратковременная резистентность к инсулину, до сих пор неясен, но считается, что основным механизмом является повышенная регенерация глюкозы и глюконеогенез, что является следствием стрессового метаболизма. Гипергликемия может возникать в результате резистентности к инсулину и связана с повышенным риском множественных осложнений, поэтому ее важно выявлять и лечить (Van den Berghe et al 2001). Это также означает, что чем более резистентным к инсулину был пациент до острого состояния, тем выше риск повышения концентрации глюкозы в крови. Комментарии проверки PRS указывают на явные ошибки, недостатки или несоответствия в представленной информации. Любые представленные комментарии не следует считать исчерпывающими. Консультативные комментарии, отмеченные в предыдущей версии отчета об исследовании, могут применяться к последующим версиям, даже если они не повторяются. Поставщик данных несет ответственность за обеспечение соответствия записи данным ClinicalTrials.gov. Критерии проверки.

Цель исследования — уточнение степени инсулинорезистентности у терапевтических больных, у которых не диагностирован сахарный диабет. Далее будет выяснено, как долго эти пациенты остаются инсулинорезистентными после выписки.

Пациенты с острыми заболеваниями, у которых диагностирован сепсис или септический шок, будут находиться под наблюдением во время госпитализации и после выписки. Сепсис определяется как опасная для жизни дисфункция органов, вызванная нарушением регуляции реакции хозяина на инфекцию. Поскольку инфекция поражает весь организм, ожидается, что у этой группы пациентов будет высокий уровень стрессового метаболизма, резистентность к инсулину и повышенный глюконеогенез. Гипотеза состоит в том, что пациенты с острыми заболеваниями, у которых диагностирован сепсис или септический шок, имеют определенный уровень резистентности к инсулину (от нескольких дней до недель) и, следовательно, повышенный риск гипергликемии. Ожидается, что резистентность к инсулину будет снижаться по мере улучшения состояния пациента.

Гипотеза:

У пациентов с повышенным уровнем инфекции (СРБ и количества лейкоцитов), у которых одновременно диагностирован сепсис, имеется периферическая инсулинорезистентность вследствие стрессового метаболизма.

Поджелудочная железа будет пытаться компенсировать периферическую резистентность к инсулину, увеличивая секрецию инсулина в кровоток. С-пептид экскретируется в эквимолярных количествах по отношению к инсулину, таким образом, С-пептид становится выражением периферической резистентности к инсулину.

Предполагается, что инсулинорезистентность постепенно снижается после выписки и в дальнейшем по мере улучшения состояния больного (уровень СРБ и лейкоцитов).

Дизайн исследования представляет собой проспективное последующее исследование. Разница в С-пептиде будет наблюдаться в течение 28 дней как выражение секреции инсулина участником. Кроме того, у участников также будут постоянно наблюдать за уровнем глюкозы в крови, чтобы найти корреляцию между степенью резистентности к инсулину и концентрацией глюкозы. Кроме того, измеряют корреляцию между степенью инфицирования и увеличением концентрации С-пептида.

Первичной конечной точкой является изменение С-пептида (разница между максимальной концентрацией и концентрацией через 28 дней).

Вторичные конечные точки:

• Площадь под кривой уровня глюкозы в крови, измеренная в течение 28 дней.
• Корреляция уровня инфекции (СРБ/количество лейкоцитов) и повышения концентрации С-пептида (доза-реакция).
• Корреляция между уровнем инфицирования и резистентностью к инсулину.

Могут быть набраны пациенты, госпитализированные с сепсисом или септическим шоком. Пациенты будут находиться под наблюдением в течение 28 дней с момента поступления. В первый день пациенты будут подключены к непрерывному импульсному монитору глюкозы (FGM). Последующее наблюдение будет проводиться путем забора крови на С-пептид, количество лейкоцитов и СРБ. HbA1c также будет измеряться для исключения диабета. Забор крови будет производиться как во время госпитализации, так и после выписки. С-пептид будет измеряться каждый второй день во время госпитализации, а количество лейкоцитов и СРБ будут измеряться каждый день во время госпитализации. Чтение FGM будет производиться 14 и 28 числа. день, когда также будет измеряться забор крови на С-пептид, количество лейкоцитов и СРБ.