Resistência à insulina em pacientes médicos sob estresse metabólico

Este estudo observacional é inspirado pela resistência à insulina e hiperglicemia de curto prazo que foram demonstradas em pacientes pós-operatórios em resposta a lesão tecidual por Van den Berghe et al 2001. Esta resistência à insulina de curto prazo e hiperglicemia também foram observadas em pacientes com doenças agudas (Van den Berghe et al 2006). O mecanismo subjacente de por que os pacientes com doenças agudas têm resistência à insulina de curto prazo ainda não está claro, mas acredita-se que o mecanismo básico seja o aumento da regeneração da glicose e da gliconeogênese, que é a consequência do metabolismo do estresse. A hiperglicemia pode ocorrer como resultado da resistência à insulina e está associada a um risco aumentado de complicações múltiplas, razão pela qual é importante detectar e tratar (Van den Berghe et al 2001). Isso também significa que quanto mais resistente à insulina o paciente tiver antes da condição aguda, maior será o risco de concentrações elevadas de glicose no sangue. Os Comentários de Revisão PRS identificam erros aparentes, deficiências ou inconsistências nas informações enviadas. Quaisquer comentários fornecidos não devem ser considerados abrangentes. Os comentários de orientação observados em uma versão anterior de um registro de estudo podem se aplicar a versões subsequentes, mesmo que não sejam repetidos. É responsabilidade do provedor de dados garantir que o registro seja consistente com o ClinicalTrials.gov Critérios de Revisão.

O objetivo do estudo é esclarecer o grau de resistência à insulina em pacientes médicos que não são diagnosticados com diabetes. Além disso, será esclarecido quanto tempo esses pacientes permanecem resistentes à insulina após a alta.

Os pacientes clínicos agudos diagnosticados com sepse ou choque séptico serão observados durante a internação e após a alta. A sepse é definida como uma disfunção orgânica com risco de vida causada por uma resposta desregulada do hospedeiro à infecção. Como todo o corpo é afetado por uma infecção, espera-se que esse grupo de pacientes apresente alto nível de metabolismo de estresse, resistência à insulina e aumento da gliconeogênese. A hipótese é que pacientes médicos agudos diagnosticados com sepse ou choque séptico tenham um nível de resistência à insulina (dias a semanas) e, portanto, um risco aumentado de hiperglicemia. Espera-se que a resistência à insulina diminua à medida que a condição do paciente melhora.

A hipótese é:

Pacientes com níveis elevados de infecção (PCR e contagem de leucócitos) que são diagnosticados simultaneamente com sepse, apresentam resistência periférica à insulina devido ao metabolismo do estresse.

O pâncreas tentará compensar a resistência periférica à insulina aumentando sua secreção de insulina para a corrente sanguínea. O peptídeo C é excretado em quantidades equimolares para a insulina, portanto, o peptídeo C torna-se uma expressão da resistência periférica à insulina.

Presume-se que a resistência à insulina diminui gradualmente após a alta e ainda mais à medida que a condição do paciente melhora (PCR e contagem de leucócitos).

O desenho do estudo é um estudo prospectivo de acompanhamento. A diferença no peptídeo C será observada durante um período de 28 dias como uma expressão da secreção de insulina do participante. Além disso, a glicemia dos participantes também será observada continuamente para encontrar a correlação entre o grau de resistência à insulina e a concentração de glicose. Além disso, meça a correlação entre o grau de infecção e o aumento da concentração do peptídeo C.

O endpoint primário é a alteração no peptídeo C (a diferença entre a concentração máxima e a concentração após 28 dias).

Pontos de extremidade secundários:

• A área sob a curva para o nível de glicose no sangue medido ao longo de 28 dias.
• Correlação do nível de infecção (PCR/contagem de leucócitos) e aumento da concentração de peptídeo C (dose-resposta).
• Correlação entre taxa de infecção e resistência à insulina.

Pacientes admitidos no hospital com sepse ou choque séptico podem ser recrutados. Os pacientes serão acompanhados por 28 dias a partir da admissão. Os pacientes serão submetidos a um monitor contínuo de glicose flash (FGM) no primeiro dia. O acompanhamento será realizado por amostragem de sangue de peptídeo C, contagem de leucócitos e PCR. HbA1c também será medido para a exclusão de diabetes. Amostras de sangue serão coletadas durante a internação e após a alta. O peptídeo C será medido a cada dois dias durante a hospitalização e a contagem de leucócitos e PCR serão medidos todos os dias durante a hospitalização. A leitura da MGF será realizada nos dias 14. e 28. See More dia em que também serão medidos amostras de sangue de peptídeo C, contagem de leucócitos e PCR.