- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04286659
Recettore per i polimorfismi dei prodotti finali della glicazione avanzata (RAGE) nelle malattie infiammatorie intestinali
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio si propone:
- Studiare l'associazione tra polimorfismi allelici e genotipici -374T/A e -429T/C e malattia infiammatoria intestinale.
- Correlare la relazione tra gli SNP studiati, l'attività della malattia e le caratteristiche cliniche della malattia.
Materie e metodi:
Questo è uno studio caso controllo. Lo studio includerà 90 pazienti con diagnosi di IBD. I pazienti saranno reclutati dal reparto ambulatoriale dell'Elraghey Liver Hospital dell'Assiut University Hospital. L'attività clinica della malattia è stata calcolata utilizzando la classificazione Montreal dell'attività della malattia e l'indice di attività della malattia di Crohn (CDAI) per i pazienti con CU e CD, rispettivamente (Silverberg et al., 2005).
-Inoltre, 90 soggetti apparentemente sani (età e sesso abbinati al gruppo di pazienti) saranno inclusi come gruppo di controllo.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Noha R Abdelhamid
- Numero di telefono: 01007304366
- Email: noharefaat02@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Abeer A Mokhtar
- Numero di telefono: 01008792989
- Email: Abeermokhtar2010@yahoo.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione: pazienti egiziani con IBD che frequentano l'ospedale ElRaghy nell'ospedale universitario di Assuit
-
Criteri di esclusione:
- I criteri di esclusione includevano la presenza di malattie neurologiche o cardiovascolari, diabete, malattie sistemiche acute e storia precedente o attuale di cancro.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Gruppo di controllo
90 individui apparentemente sani
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Gruppo IBD
90 Colite ulcerosa e morbo di Crohn diagnosticati in precedenza o di recente
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Associazione dei polimorfismi genici -374T/A e -429T/C nei pazienti con IBD
Lasso di tempo: 2020-2023
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Confronta la percentuale del polimorfismo nei controlli rispetto ai pazienti
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2020-2023
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Correlare la relazione tra gli SNP studiati, l'attività della malattia e le caratteristiche cliniche della malattia
Lasso di tempo: 2020-2023
|
find Se esiste una relazione tra gli SNP trovati e l'attività e le caratteristiche della malattia
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2020-2023
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Elham Abdelsamie, Assiut University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Ng SC, Shi HY, Hamidi N, Underwood FE, Tang W, Benchimol EI, Panaccione R, Ghosh S, Wu JCY, Chan FKL, Sung JJY, Kaplan GG. Worldwide incidence and prevalence of inflammatory bowel disease in the 21st century: a systematic review of population-based studies. Lancet. 2017 Dec 23;390(10114):2769-2778. doi: 10.1016/S0140-6736(17)32448-0. Epub 2017 Oct 16. Erratum In: Lancet. 2020 Oct 3;396(10256):e56.
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- Zallot C, Peyrin-Biroulet L. Deep remission in inflammatory bowel disease: looking beyond symptoms. Curr Gastroenterol Rep. 2013 Mar;15(3):315. doi: 10.1007/s11894-013-0315-7.
- Norouzinia M, Naderi N. Personalized management of IBD; is there any practical approach? Gastroenterol Hepatol Bed Bench. 2015 Winter;8(1):1-3. No abstract available.
- Girardelli M, Basaldella F, Paolera SD, Vuch J, Tommasini A, Martelossi S, Crovella S, Bianco AM. Genetic profile of patients with early onset inflammatory bowel disease. Gene. 2018 Mar 1;645:18-29. doi: 10.1016/j.gene.2017.12.029. Epub 2017 Dec 15.
- Jostins L, Ripke S, Weersma RK, Duerr RH, McGovern DP, Hui KY, Lee JC, Schumm LP, Sharma Y, Anderson CA, Essers J, Mitrovic M, Ning K, Cleynen I, Theatre E, Spain SL, Raychaudhuri S, Goyette P, Wei Z, Abraham C, Achkar JP, Ahmad T, Amininejad L, Ananthakrishnan AN, Andersen V, Andrews JM, Baidoo L, Balschun T, Bampton PA, Bitton A, Boucher G, Brand S, Buning C, Cohain A, Cichon S, D'Amato M, De Jong D, Devaney KL, Dubinsky M, Edwards C, Ellinghaus D, Ferguson LR, Franchimont D, Fransen K, Gearry R, Georges M, Gieger C, Glas J, Haritunians T, Hart A, Hawkey C, Hedl M, Hu X, Karlsen TH, Kupcinskas L, Kugathasan S, Latiano A, Laukens D, Lawrance IC, Lees CW, Louis E, Mahy G, Mansfield J, Morgan AR, Mowat C, Newman W, Palmieri O, Ponsioen CY, Potocnik U, Prescott NJ, Regueiro M, Rotter JI, Russell RK, Sanderson JD, Sans M, Satsangi J, Schreiber S, Simms LA, Sventoraityte J, Targan SR, Taylor KD, Tremelling M, Verspaget HW, De Vos M, Wijmenga C, Wilson DC, Winkelmann J, Xavier RJ, Zeissig S, Zhang B, Zhang CK, Zhao H; International IBD Genetics Consortium (IIBDGC); Silverberg MS, Annese V, Hakonarson H, Brant SR, Radford-Smith G, Mathew CG, Rioux JD, Schadt EE, Daly MJ, Franke A, Parkes M, Vermeire S, Barrett JC, Cho JH. Host-microbe interactions have shaped the genetic architecture of inflammatory bowel disease. Nature. 2012 Nov 1;491(7422):119-24. doi: 10.1038/nature11582.
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- Sugaya K, Fukagawa T, Matsumoto K, Mita K, Takahashi E, Ando A, Inoko H, Ikemura T. Three genes in the human MHC class III region near the junction with the class II: gene for receptor of advanced glycosylation end products, PBX2 homeobox gene and a notch homolog, human counterpart of mouse mammary tumor gene int-3. Genomics. 1994 Sep 15;23(2):408-19. doi: 10.1006/geno.1994.1517.
- Ciccocioppo R, Bozzini S, Betti E, Imbesi V, Klersy C, Lakyova LS, Sukovsky L, Benacka J, Kruzliak P, Corazza GR, Di Sabatino A, Falcone C. Functional polymorphisms of the receptor for the advanced glycation end product promoter gene in inflammatory bowel disease: a case-control study. Clin Exp Med. 2019 Aug;19(3):367-375. doi: 10.1007/s10238-019-00562-x. Epub 2019 Jun 7.
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Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Polymorphisms in IBD
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