Polimorfismos del receptor para productos finales de glicación avanzada (RAGE) en la enfermedad inflamatoria intestinal
25 de febrero de 2020 actualizado por: Noha Refaat Abdelhamid, Assiut University
Las enfermedades inflamatorias intestinales (EII) son trastornos inflamatorios crónicos del tracto gastrointestinal que se manifiestan como enfermedad de Crohn (EC) y colitis ulcerosa (CU).
En las últimas dos décadas, el patrón de incidencia de la CU mostró un aumento significativo en áreas que antes tenían una incidencia baja, como Asia y Oriente Medio.
Además de los factores microbianos y ambientales que influyen en las EII, son genéticamente complejas, donde cientos de loci genéticos contribuyen a la susceptibilidad a la enfermedad.
Los estudios de asociación del genoma completo (GWAS) han identificado varios loci de susceptibilidad genética para la CU y la EC.
Entre los factores genéticos involucrados, hay varios polimorfismos de un solo nucleótido (SNP) en moléculas del sistema inmunitario asociados con susceptibilidad o efectos protectores frente a la progresión de la EII, pero con asociaciones contradictorias, principalmente según el inicio (adulto o pediátrico), el tamaño de la muestra diferencias, poder estadístico inadecuado y antecedentes genéticos dependientes de la etnia.
La creciente evidencia indica que (RAGE) está involucrado en la inflamación crónica y el cáncer.
Es un receptor transmembrana que normalmente se expresa a niveles bajos en una amplia gama de células, se une a un amplio espectro de ligandos.
El RAGE activado induce la síntesis de moléculas proinflamatorias que aumentan la inflamación en lugar de atenuarla.
El gen RAGE humano se encuentra en el cromosoma 6p21.3, en la denominada clase III del complejo mayor de histocompatibilidad.
Se ha demostrado que el SNP en -374A/T y -429T/C de la región promotora aumenta tres y dos veces la síntesis de proteínas, respectivamente.
Pocos estudios encontraron que RAGE está regulado al alza en la EII, y parece desempeñar un papel en los mecanismos implicados en la inflamación crónica Se dispone de poca información sobre la posible asociación de tales polimorfismos con la EII.
Se realizaron pocos estudios en diferentes países para evaluar estos polimorfismos en la EII, lo que resultó en resultados contradictorios entre el apoyo y la negación de la asociación.
Debido a esta discrepancia, nuestro objetivo fue estudiar este gen en nuestra comunidad, incluidos los pacientes con EII.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio tiene como objetivos:
- Investigar la asociación de los polimorfismos -374T/A y -429T/C tanto alélicos como genotípicos y la enfermedad inflamatoria intestinal.
- Correlacionar la relación entre los SNP estudiados, la actividad de la enfermedad y las características clínicas de la enfermedad.
Sujetos y métodos:
Este es un estudio de casos y controles. El estudio incluirá a 90 pacientes diagnosticados de EII. Los pacientes serán reclutados del departamento de pacientes ambulatorios del Elraghey Liver Hospital en el Hospital Universitario de Assiut. La actividad clínica de la enfermedad se calculó utilizando la clasificación de actividad de la enfermedad de Montreal y el índice de actividad de la enfermedad de Crohn (CDAI) para pacientes con CU y EC, respectivamente (Silverberg et al., 2005).
-Además, se incluirán como grupo control 90 sujetos aparentemente sanos (edad y sexo apareados con el grupo de pacientes).
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
180
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Noha R Abdelhamid
- Número de teléfono: 01007304366
- Correo electrónico: noharefaat02@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Abeer A Mokhtar
- Número de teléfono: 01008792989
- Correo electrónico: Abeermokhtar2010@yahoo.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
90 pacientes y 90 controles sanos
Descripción
Criterios de inclusión: pacientes egipcios con EII que asisten al Hospital ElRaghy en el hospital de la Universidad de Assuit
-
Criterio de exclusión:
- Los criterios de exclusión incluyeron la presencia de enfermedades neurológicas o cardiovasculares, diabetes, enfermedades sistémicas agudas y antecedentes de cáncer previo o actual.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupo de control
90 individuos aparentemente sanos
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Grupo EII
90 Colitis ulcerosa y enfermedad de Crohn diagnosticadas previamente o recientemente
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Asociación de polimorfismos génicos -374T/A y -429T/C en pacientes con EII
Periodo de tiempo: 2020- 2023
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Comparar el porcentaje del polimorfismo en Controles vs Pacientes
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2020- 2023
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Correlacionar la relación entre los SNP estudiados, la actividad de la enfermedad y las características clínicas de la enfermedad.
Periodo de tiempo: 2020-2023
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encontrar Si existe una relación entre los SNP encontrados y la actividad y característica de la enfermedad
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2020-2023
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Elham Abdelsamie, Assiut University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Ng SC, Shi HY, Hamidi N, Underwood FE, Tang W, Benchimol EI, Panaccione R, Ghosh S, Wu JCY, Chan FKL, Sung JJY, Kaplan GG. Worldwide incidence and prevalence of inflammatory bowel disease in the 21st century: a systematic review of population-based studies. Lancet. 2017 Dec 23;390(10114):2769-2778. doi: 10.1016/S0140-6736(17)32448-0. Epub 2017 Oct 16. Erratum In: Lancet. 2020 Oct 3;396(10256):e56.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de marzo de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
1 de marzo de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de febrero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de febrero de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
27 de febrero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de febrero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de febrero de 2020
Última verificación
1 de febrero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Polymorphisms in IBD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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