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Effetto della mobilizzazione di Mulligan nella lombalgia cronica non specifica

2 maggio 2020 aggiornato da: Şule, Pamukkale University

Efficacia della tecnica di mobilizzazione Mulligan nella lombalgia cronica non specifica

Cinquantacinque partecipanti con diagnosi di CNSLBP, verranno randomizzati in tre gruppi. Il gruppo I (18 soggetti) riceverà 15 sessioni di programma di fisioterapia convenzionale (CPP) 5 volte a settimana, il gruppo II (19 soggetti) riceverà 9 sessioni di SNAG e il gruppo III riceverà CPP più SNAG. Le misure di esito sono il dolore, il ROM, la mobilità della colonna vertebrale, il comportamento e la funzione di evitamento della paura. Le misurazioni verranno registrate prima, dopo e 6 mesi dopo la fine del trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I criteri di inclusione sono; lombalgia da almeno 3 mesi, l'intensità del dolore varia da 3 a 6 secondo VAS. I criteri di esclusione sono; sottoposti a intervento chirurgico nella regione lombare o con indicazione chirurgica, sottoposti a terapia fisica e/o fisioterapia nell'ultimo anno, una storia di traumi che coinvolgono la regione lombare e malattie sistemiche e infiammatorie che colpiscono questa regione, partecipanti che usano corticosteroidi per lungo tempo tempo ed essere incinta. Secondo i nostri criteri, 55 partecipanti con diagnosi di CNSLBP saranno randomizzati in tre gruppi. Il gruppo 1 riceverà il programma di fisioterapia convenzionale composto da impacchi caldi, applicazioni US e TENS. Il gruppo II riceverà tecniche di SNAGS lombare consistenti in SNAGS di estensione lombare in posizione prona, SNAGS in posizione del leone e SNAGS di flessione lombare in posizione seduta. Il gruppo III riceverà 9 sessioni di SNAG e il gruppo III riceverà CPP più SNAG. Le misure dei risultati sono dolore, ROM, mobilità spinale, comportamento e funzione di evitamento della paura. Le misurazioni verranno registrate prima, dopo e 6 mesi dopo la fine del trattamento. Tutti i gruppi di trattamento sono stati trattati con lo stesso ricercatore. Tutte le valutazioni sono state effettuate da un altro ricercatore cieco tre volte prima, dopo e 6 mesi dopo il trattamento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

55

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Denizli, Tacchino, 20040
        • Reclutamento
        • Denizli State Hospital
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Şule Şimşek, Pdh.
        • Investigatore principale:
          • Nesrin Yağcı, Prof.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • lombalgia da almeno 3 mesi
  • l'intensità del dolore varia da 3 a 6 secondo VAS

Criteri di esclusione:

  • sottoposti a intervento chirurgico nella regione lombare o con indicazione chirurgica sottoposti a terapia fisica e / o terapia fisica nell'ultimo anno 1
  • una storia di trauma che coinvolge la regione lombare e malattie sistemiche e infiammatorie che colpiscono questa regione
  • consumo di corticosteroidi per lungo tempo
  • essere incinta.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di fisioterapia convenzionale
Il gruppo I (18 soggetti) ha ricevuto 15 sessioni del programma di fisioterapia convenzionale (CPP) 5 volte a settimana.
Procedura: Fisioterapia convenzionale
La fisioterapia convenzionale consiste in impacchi caldi, TENS e US. I partecipanti sono stati posizionati in posizione prona e supportati da un cuscino sotto l'addome, è stato applicato un impacco caldo per 20 minuti. Sono stati applicati ultrasuoni terapeutici con frequenza di 1 MHz, intensità di 1,5 watt/cm² e durata di 5 minuti. La TENS è stata applicata alla regione lombare con 2 canali, 4 elettrodi di superficie a 60-120 Hz e durata dell'impulso 50-100 per 20 minuti.
Sperimentale: Gruppo di mobilitazione Mulligan
Mulligan Mobilization è stato somministrato 9 sessioni (3 giorni a settimana, per 3 settimane). .
Procedura: Mobilitazione Mulligan
Sono state utilizzate le tecniche SNAGS di estensione in posizione prona, SNAGS in posizione del leone e SNAGS di flessione lombare in posizione seduta. Le tecniche sono state applicate in 3 serie con 10 ripetizioni e 60 secondi di riposo tra le serie.
Altri nomi:
  • SNAG lombari
Sperimentale: Fisioterapia convenzionale più gruppo di mobilitazione Mulligan
In questo gruppo sono stati applicati la fisioterapia convenzionale (15 sessioni) più il programma di mobilizzazione Mulligan (9 sessioni). CP sono stati applicati 5 giorni a settimana e CP+MM 3 giorni a settimana per 3 settimane.
Procedura: Fisioterapia convenzionale
La fisioterapia convenzionale consiste in impacchi caldi, TENS e US. I partecipanti sono stati posizionati in posizione prona e supportati da un cuscino sotto l'addome, è stato applicato un impacco caldo per 20 minuti. Sono stati applicati ultrasuoni terapeutici con frequenza di 1 MHz, intensità di 1,5 watt/cm² e durata di 5 minuti. La TENS è stata applicata alla regione lombare con 2 canali, 4 elettrodi di superficie a 60-120 Hz e durata dell'impulso 50-100 per 20 minuti.
Procedura: Mobilitazione Mulligan
Sono state utilizzate le tecniche SNAGS di estensione in posizione prona, SNAGS in posizione del leone e SNAGS di flessione lombare in posizione seduta. Le tecniche sono state applicate in 3 serie con 10 ripetizioni e 60 secondi di riposo tra le serie.
Altri nomi:
  • SNAG lombari

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica del range di movimento dal basale a 3 settimane e dal basale a 6 mesi
Lasso di tempo: Basale, 3 settimane, 6 mesi
Il ROM viene misurato dal dispositivo BROM II durante l'attività di flessione ed estensione.
Basale, 3 settimane, 6 mesi
Variazione della mobilità spinale dal basale a 3 settimane e dal basale a 6 mesi
Lasso di tempo: Basale, 3 settimane, 6 mesi
Mobilità spinale misurata con il test di Schober.
Basale, 3 settimane, 6 mesi
Variazione dell'intensità del dolore dal basale a 3 settimane e dal basale a 6 mesi
Lasso di tempo: Basale, 3 settimane, 6 mesi
L'intensità del dolore durante l'attività di flessione ed estensione nella regione lombare è misurata dalla scala numerica del dolore in cui "0" indica Nessun dolore mentre "10" indica il dolore peggiore.
Basale, 3 settimane, 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del comportamento di evitamento della paura dal basale a 3 settimane e dal basale a 6 mesi
Lasso di tempo: Basale, 3 settimane, 6 mesi
È misurato dal questionario sul comportamento di evitamento della paura-turco. Il punteggio totale varia da 0 a 96. Il punteggio massimo indica un aumento del comportamento per evitare la paura
Basale, 3 settimane, 6 mesi
Variazione dal livello di disabilità dal basale a 3 settimane e dal basale a 6 mesi
Lasso di tempo: Basale, 3 settimane, 6 mesi
È misurato da Rolland Morris Disability Questionnaire-Turkish. Punteggio totale classificato da 0 a 24. Il punteggio aumentato rappresenta la disabilità nelle attività funzionali
Basale, 3 settimane, 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pamukkale University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Nesrin Yağcı, Prof. Dr., Pamukkale University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 giugno 2017

Completamento primario (Anticipato)

1 giugno 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

1 luglio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 febbraio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 marzo 2020

Primo Inserito (Effettivo)

5 marzo 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 maggio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 maggio 2020

Ultimo verificato

1 maggio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 15.11.2016/20

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Descrizione del piano IPD

Perché non esiste un sito Web per condividere i miei dati

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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