Эффект мобилизации Маллигана при хронической неспецифической боли в пояснице
2 мая 2020 г. обновлено: Şule, Pamukkale University
Эффективность методики мобилизации Маллигана при хронической неспецифической боли в пояснице
Пятьдесят пять участников с диагнозом CNSLBP будут рандомизированы в три группы.
Группа I (18 субъектов) получит 15 сеансов традиционной физиотерапевтической программы (CPP) 5 раз в неделю, группа II (19 субъектов) получит 9 сеансов SNAG, а группа III получит CPP плюс SNAG.
Критериями оценки являются боль, объем движений, подвижность позвоночника, поведение и функция избегания страха.
Измерения будут записываться до, после и через 6 месяцев после окончания лечения.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Критерии включения: боль в пояснице не менее 3 мес, интенсивность боли колеблется от 3 до 6 баллов по ВАШ.
Критерии исключения: перенесенные хирургические операции в поясничной области или имеющие показания к хирургическому вмешательству, занимающиеся лечебной физкультурой и/или лечебной физкультурой в течение последнего 1 года, травма поясничной области в анамнезе и системные и воспалительные заболевания этой области, участники, длительно принимающие кортикостероиды время и беременность. В соответствии с нашими критериями 55 участников с диагнозом CNSLBP будут рандомизированы в три группы.
Группа 1 получит программу традиционной физиотерапии, состоящую из горячих компрессов, аппликаций УЗИ и ЧЭНС.
Группа II все получают поясничные SNAGS, состоящие из поясничного разгибания SNAGS в положении лежа, SNAGS в положении льва и поясничного сгибания SNAGS в положении сидя, техники.
Группа III получит 9 сеансов SNAG, а группа III получит CPP плюс SNAG. Критериями оценки являются боль, объем движений, подвижность позвоночника, поведение и функция избегания страха.
Измерения будут записываться до, после и через 6 месяцев после окончания лечения.
Все лечебные группы лечил один и тот же исследователь.
Все оценки были сделаны другим слепым исследователем три раза до, после и через 6 месяцев после лечения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
55
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Merve Bergin Korkmaz, Dr.
- Номер телефона: +905469114635
- Электронная почта: mbergina@hotmail.com
Места учебы
-
-
-
Denizli, Турция, 20040
- Рекрутинг
- Denizli State Hospital
-
Контакт:
- Merve Bergin Korkmaz, Dr.
- Номер телефона: +905469114635
- Электронная почта: mbergina@hotmail.com
-
Младший исследователь:
- Şule Şimşek, Pdh.
-
Главный следователь:
- Nesrin Yağcı, Prof.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- боли в пояснице не менее 3 месяцев
- интенсивность боли колеблется от 3 до 6 баллов по ВАШ
Критерий исключения:
- перенесшие хирургическую операцию на поясничном отделе или имеющую показания к хирургическому вмешательству, занимающуюся ЛФК и/или лечебной физкультурой в течение последнего 1 года
- история травмы поясничной области и системных и воспалительных заболеваний, нацеленных на эту область
- прием кортикостероидов в течение длительного времени
- быть беременной.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа традиционной физиотерапии
Группа I (18 человек) получила 15 сеансов традиционной физиотерапевтической программы (CPP) 5 раз в неделю.
|
Обычная физиотерапия состоит из горячих компрессов, ЧЭНС и УЗИ. Участники находились в положении лежа и поддерживались подушкой под животом, применялись 20-минутные горячие компрессы.
Терапевтический ультразвук применялся с частотой 1 МГц, интенсивностью 1,5 Вт/см² и продолжительностью 5 минут.
ЧЭНС применяли на поясничную область 2-канальными, 4 поверхностными электродами с частотой 60-120 Гц и длительностью импульсов 50-100 в течение 20 минут.
|
|
Экспериментальный: Группа мобилизации Маллигана
Mulligan Mobilization назначали 9 сеансов (3 дня в неделю, в течение 3 недель). .
|
Использовались методы SNAGS разгибания в положении лежа, SNAGS в положении льва и SNAGS поясничного сгибания в положении сидя.
Техники применялись в 3 подхода по 10 повторений и 60 секунд отдыха между подходами.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Традиционная физиотерапия плюс мобилизационная группа Маллигана
В этой группе применялась традиционная физиотерапия (15 сеансов) плюс мобилизационная программа Маллигана (9 сеансов).
КП применяли 5 дней в неделю, а КП+ММ 3 дня в неделю в течение 3 недель.
|
Обычная физиотерапия состоит из горячих компрессов, ЧЭНС и УЗИ. Участники находились в положении лежа и поддерживались подушкой под животом, применялись 20-минутные горячие компрессы.
Терапевтический ультразвук применялся с частотой 1 МГц, интенсивностью 1,5 Вт/см² и продолжительностью 5 минут.
ЧЭНС применяли на поясничную область 2-канальными, 4 поверхностными электродами с частотой 60-120 Гц и длительностью импульсов 50-100 в течение 20 минут.
Использовались методы SNAGS разгибания в положении лежа, SNAGS в положении льва и SNAGS поясничного сгибания в положении сидя.
Техники применялись в 3 подхода по 10 повторений и 60 секунд отдыха между подходами.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение диапазона движений по сравнению с исходным уровнем через 3 недели и по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев.
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 недели, 6 месяцев
|
ROM измеряется устройством BROM II во время сгибания и разгибания.
|
Исходный уровень, 3 недели, 6 месяцев
|
|
Изменение подвижности позвоночника по сравнению с исходным уровнем через 3 недели и по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев.
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 недели, 6 месяцев
|
Подвижность позвоночника измеряется тестом Шобера.
|
Исходный уровень, 3 недели, 6 месяцев
|
|
Изменение интенсивности боли по сравнению с исходным уровнем через 3 недели и по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев.
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 недели, 6 месяцев
|
Интенсивность боли при сгибании и разгибании в поясничной области измеряется по числовой шкале боли, где «0» означает отсутствие боли, а «10» — сильную боль.
|
Исходный уровень, 3 недели, 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение поведения избегания страха по сравнению с исходным уровнем через 3 недели и по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 недели, 6 месяцев
|
Это измеряется турецким опросником поведения избегания страха. Общий балл варьируется от 0 до 96.
Максимальный балл указывает на повышенное поведение избегания страха.
|
Исходный уровень, 3 недели, 6 месяцев
|
|
Изменение уровня инвалидности по сравнению с исходным уровнем через 3 недели и по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 недели, 6 месяцев
|
Он измеряется с помощью опросника Rolland Morris Disability Questionnaire-Turkish. Общий балл оценивается от 0 до 24.
Повышенный балл представляет собой инвалидность в функциональной деятельности.
|
Исходный уровень, 3 недели, 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Nesrin Yağcı, Prof. Dr., Pamukkale University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Hidalgo B, Pitance L, Hall T, Detrembleur C, Nielens H. Short-term effects of Mulligan mobilization with movement on pain, disability, and kinematic spinal movements in patients with nonspecific low back pain: a randomized placebo-controlled trial. J Manipulative Physiol Ther. 2015 Jul-Aug;38(6):365-74. doi: 10.1016/j.jmpt.2015.06.013. Epub 2015 Jul 26.
- Vicenzino B, Paungmali A, Teys P. Mulligan's mobilization-with-movement, positional faults and pain relief: current concepts from a critical review of literature. Man Ther. 2007 May;12(2):98-108. doi: 10.1016/j.math.2006.07.012. Epub 2006 Sep 7.
- Hussien HM, Abdel-Raoof NA, Kattabei OM, Ahmed HH. Effect of Mulligan Concept Lumbar SNAG on Chronic Nonspecific Low Back Pain. J Chiropr Med. 2017 Jun;16(2):94-102. doi: 10.1016/j.jcm.2017.01.003. Epub 2017 Mar 30.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
14 июня 2017 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июня 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июля 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 февраля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 марта 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 марта 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 мая 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 мая 2020 г.
Последняя проверка
1 мая 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 15.11.2016/20
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Описание плана IPD
Потому что нет веб-сайта для обмена моими данными
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .