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慢性非特異的腰痛におけるマリガン動員の効果

2020年5月2日 更新者:Şule、Pamukkale University

慢性非特異性腰痛におけるマリガン動員法の有効性

CNSLBP と診断された 55 人の参加者は、無作為に 3 つのグループに分けられます。 グループI(18人の被験者)は、従来の理学療法プログラム(CPP)の15セッションを週5回受け、グループII(19人の被験者)は9セッションのSNAGを受け取り、グループIIIはCPPとSNAGを受け取ります。 結果の尺度は、痛み、ROM、脊椎の可動性、恐怖回避の行動と機能です。 測定は、治療終了前、終了後、および 6 か月後に記録されます。

調査の概要

詳細な説明

包含基準は次のとおりです。少なくとも 3 か月間の腰痛。VAS によると、痛みの強度は 3 ~ 6 の範囲です。 除外基準は次のとおりです。 -腰部で外科手術を受けている、または外科的適応がある、過去1年間に運動療法および/または理学療法を受けている、腰部を含む外傷の病歴、およびこの領域を標的とする全身性および炎症性疾患の病歴、コルチコステロイドを長期間使用している参加者私たちの基準によれば、CNSLBP と診断された 55 人の参加者が無作為に 3 つのグループに分けられます。 グループ 1 は、ホットパック、US および TENS アプリケーションで構成される従来の理学療法プログラムを受けます。 グループ II のすべての人は、腹臥位の腰椎伸展 SNAGS、獅子位の SNAGS、座位の腰椎屈曲 SNAGS からなる腰椎 SNAGS を受ける。 グループ III は SNAG の 9 セッションを受け取り、グループ III は CPP と SNAG を受け取ります。 測定は、治療終了前、終了後、および 6 か月後に記録されます。 すべての治療グループは、同じ研究者によって治療されました。 すべての評価は、治療前、治療後、および治療後 6 か月に 3 回、別の盲目の研究者によって行われました。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

55

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Denizli、七面鳥、20040
        • 募集
        • Denizli State Hospital
        • コンタクト:
        • 副調査官:
          • Şule Şimşek, Pdh.
        • 主任研究者:
          • Nesrin Yağcı, Prof.

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~50年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 最低3ヶ月の腰痛
  • VASによると、痛みの強度は3から6の範囲です

除外基準:

  • -腰部で外科手術を受けているか、過去1年間に運動療法および/または理学療法を受けた外科的適応がある
  • 腰部を含む外傷と、この領域を標的とする全身性および炎症性疾患の病歴
  • コルチコステロイドの長期摂取
  • 妊娠中。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:従来の理学療法グループ
グループ I (被験者 18 名) は、従来の理学療法プログラム (CPP) の 15 セッションを週 5 回受けました。
従来の理学療法は、ホットパック、TENS、および US で構成されています。参加者はうつ伏せになり、腹部の下に枕で支えられ、20 分間のホットパックが適用されました。 治療用超音波は、周波数 1 MHz、強度 1.5 watt/cm²、持続時間 5 分間で適用されました。 TENS は、2 チャネル、4 つの表面電極、60 ~ 120 Hz、パルス持続時間 50 ~ 100 で 20 分間、腰部に適用されました。
実験的:マリガン動員グループ
マリガン モビライゼーションは 9 セッション (週 3 日、3 週間) 実施されました。 .
腹臥位での伸展 SNAGS、獅子位での SNAGS、座位での腰部屈曲 SNAGS のテクニックが使用されました。 テクニックは 3 セットで適用され、10 回の繰り返しとセット間の休憩は 60 秒でした。
他の名前:
  • 腰部SNAG
実験的:従来の理学療法とマリガン モビライゼーション グループ
このグループでは、従来の理学療法 (15 セッション) と Mulligan Mobilization Program (9 セッション) が適用されました。 CP は週 5 日、CP+MM は週 3 日、3 週間適用されました。
従来の理学療法は、ホットパック、TENS、および US で構成されています。参加者はうつ伏せになり、腹部の下に枕で支えられ、20 分間のホットパックが適用されました。 治療用超音波は、周波数 1 MHz、強度 1.5 watt/cm²、持続時間 5 分間で適用されました。 TENS は、2 チャネル、4 つの表面電極、60 ~ 120 Hz、パルス持続時間 50 ~ 100 で 20 分間、腰部に適用されました。
腹臥位での伸展 SNAGS、獅子位での SNAGS、座位での腰部屈曲 SNAGS のテクニックが使用されました。 テクニックは 3 セットで適用され、10 回の繰り返しとセット間の休憩は 60 秒でした。
他の名前:
  • 腰部SNAG

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
3 週間のベースラインと 6 か月のベースラインからの可動域の変化
時間枠:ベースライン、3 週間、6 か月
ROM は、屈曲および伸展動作中に BROM II デバイスによって測定されます。
ベースライン、3 週間、6 か月
3 週間のベースラインと 6 か月のベースラインからの脊髄可動性の変化
時間枠:ベースライン、3 週間、6 か月
ショーバー テストによって測定される脊椎の可動性。
ベースライン、3 週間、6 か月
3 週間のベースラインと 6 か月のベースラインからの痛みの強さの変化
時間枠:ベースライン、3 週間、6 か月
腰部の屈曲・伸展動作時の痛みの強さは、0が痛みなし、10が最悪の痛みを示すNumeric Pain Scaleで測定されます。
ベースライン、3 週間、6 か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
3週間のベースラインと6ヶ月のベースラインからの恐怖回避行動の変化
時間枠:ベースライン、3 週間、6 か月
これは、トルコ語の恐怖回避行動アンケートによって測定されます。合計スコアの範囲は 0 から 96 です。 最大スコアは、恐怖回避行動の増加を示します
ベースライン、3 週間、6 か月
3 週間のベースラインからの障害レベルと 6 か月のベースラインからの障害レベルの変化
時間枠:ベースライン、3 週間、6 か月
Rolland Morris Disability Questionnaire-Turkish によって測定されます。合計スコアは 0 から 24 にランク付けされます。 スコアの増加は、機能的活動の障害を表します
ベースライン、3 週間、6 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Nesrin Yağcı, Prof. Dr.、Pamukkale University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年6月14日

一次修了 (予想される)

2020年6月1日

研究の完了 (予想される)

2020年7月1日

試験登録日

最初に提出

2020年2月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年3月3日

最初の投稿 (実際)

2020年3月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年5月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年5月2日

最終確認日

2020年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 15.11.2016/20

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

私のデータを共有する Web サイトがないため

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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