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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04297527
Effet de la mobilisation de Mulligan dans la lombalgie chronique non spécifique
2 mai 2020 mis à jour par: Şule, Pamukkale University
Efficacité de la technique de mobilisation Mulligan dans la lombalgie chronique non spécifique
Cinquante-cinq participants diagnostiqués avec CNSLBP seront randomisés en trois groupes.
Le groupe I (18 sujets) recevra 15 séances du programme de physiothérapie conventionnelle (CPP) 5 fois par semaine, le groupe II (19 sujets) recevra 9 séances de SNAG et le groupe III recevra le CPP plus les SNAG.
Les critères de jugement sont la douleur, le ROM, la mobilité vertébrale, le comportement d'évitement de la peur et la fonction.
Les mesures seront enregistrées avant, après et 6 mois après la fin du traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les critères d'inclusion sont ; lombalgie depuis au moins 3 mois, l'intensité de la douleur varie de 3 à 6 selon l'EVA.
Les critères d'exclusion sont ; subissant une opération chirurgicale dans la région lombaire ou ayant une indication chirurgicale, ayant suivi une thérapie par l'exercice et/ou une thérapie physique au cours de la dernière année, des antécédents de traumatisme impliquant la région lombaire et une maladie systémique et inflammatoire ciblant cette région, les participants utilisant des corticostéroïdes depuis longtemps le temps et être enceinte. Selon nos critères, 55 participants diagnostiqués avec CNSLBP seront randomisés en trois groupes.
Le groupe 1 recevra le programme de physiothérapie conventionnelle composé d'applications Hot pack, US et TENS.
Le groupe II recevra tous les SNAGS lombaires consistant en des SNAGS d'extension lombaire en décubitus ventral, des SNAGS en position de lion et des SNAGS de flexion lombaire en position assise.
Le groupe III recevra 9 sessions de SNAG, et le groupe III recevra le CPP plus les SNAG.
Les mesures seront enregistrées avant, après et 6 mois après la fin du traitement.
Tous les groupes de traitement ont été traités avec le même chercheur.
Toutes les évaluations ont été faites par un autre chercheur aveugle trois fois avant, après et 6 mois après le traitement.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
55
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Merve Bergin Korkmaz, Dr.
- Numéro de téléphone: +905469114635
- E-mail: mbergina@hotmail.com
Lieux d'étude
-
-
-
Denizli, Turquie, 20040
- Recrutement
- Denizli State Hospital
-
Contact:
- Merve Bergin Korkmaz, Dr.
- Numéro de téléphone: +905469114635
- E-mail: mbergina@hotmail.com
-
Sous-enquêteur:
- Şule Şimşek, Pdh.
-
Chercheur principal:
- Nesrin Yağcı, Prof.
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- mal de dos depuis au moins 3 mois
- l'intensité de la douleur varie de 3 à 6 selon l'EVA
Critère d'exclusion:
- subissant une opération chirurgicale dans la région lombaire ou ayant une indication chirurgicale ayant suivi une thérapie par l'exercice et / ou une thérapie physique au cours de la dernière année 1
- une histoire de traumatisme impliquant la région lombaire et une maladie systémique et inflammatoire ciblant cette région
- consommation de corticostéroïdes pendant une longue période
- être enceinte.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Groupe de physiothérapie conventionnelle
Le groupe I (18 sujets) a reçu 15 séances du programme de physiothérapie conventionnelle (CPP) 5 fois par semaine.
|
La physiothérapie conventionnelle consiste en Hotpacks, TENS et US. Les participants ont été positionnés sur le ventre et soutenus avec un oreiller sous l'abdomen, une compresse chaude de 20 minutes a été appliquée.
Les ultrasons thérapeutiques ont été appliqués avec une fréquence de 1 MHz, une intensité de 1,5 watt/cm² et une durée de 5 minutes.
TENS a été appliqué à la région lombaire avec 2 canaux, 4 électrodes de surface à 60-120 Hz et une durée d'impulsion de 50 à 100 pendant 20 minutes.
|
Expérimental: Groupe de mobilisation Mulligan
La mobilisation Mulligan a été administrée en 9 séances (3 jours par semaine, pendant 3 semaines). .
|
SNAGS d'extension en décubitus ventral, SNAGS en position de lion et SNAGS de flexion lombaire en position assise, des techniques ont été utilisées.
Les techniques ont été appliquées en 3 séries avec 10 répétitions et 60 secondes de repos entre les séries.
Autres noms:
|
Expérimental: Physiothérapie conventionnelle et groupe de mobilisation Mulligan
La physiothérapie conventionnelle (15 séances) plus le programme de mobilisation Mulligan (9 séances) ont été appliqués dans ce groupe.
CP ont été appliqués 5 jours par semaine et CP + MM 3 jours par semaine pendant 3 semaines.
|
La physiothérapie conventionnelle consiste en Hotpacks, TENS et US. Les participants ont été positionnés sur le ventre et soutenus avec un oreiller sous l'abdomen, une compresse chaude de 20 minutes a été appliquée.
Les ultrasons thérapeutiques ont été appliqués avec une fréquence de 1 MHz, une intensité de 1,5 watt/cm² et une durée de 5 minutes.
TENS a été appliqué à la région lombaire avec 2 canaux, 4 électrodes de surface à 60-120 Hz et une durée d'impulsion de 50 à 100 pendant 20 minutes.
SNAGS d'extension en décubitus ventral, SNAGS en position de lion et SNAGS de flexion lombaire en position assise, des techniques ont été utilisées.
Les techniques ont été appliquées en 3 séries avec 10 répétitions et 60 secondes de repos entre les séries.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Modification de l'amplitude des mouvements par rapport à la ligne de base à 3 semaines et à partir de la ligne de base à 6 mois
Délai: Base de référence, 3 semaines, 6 mois
|
La ROM est mesurée par l'appareil BROM II pendant l'activité de flexion et d'extension.
|
Base de référence, 3 semaines, 6 mois
|
Modification de la mobilité vertébrale par rapport au départ à 3 semaines et par rapport au départ à 6 mois
Délai: Base de référence, 3 semaines, 6 mois
|
Mobilité vertébrale mesurée par le test de Schober.
|
Base de référence, 3 semaines, 6 mois
|
Changement par rapport à l'intensité de la douleur par rapport au départ à 3 semaines et par rapport au départ à 6 mois
Délai: Base de référence, 3 semaines, 6 mois
|
L'intensité de la douleur pendant l'activité de flexion et d'extension dans la région lombaire est mesurée par une échelle de douleur numérique dans laquelle "0" indique aucune douleur tandis que "10" indique la pire douleur.
|
Base de référence, 3 semaines, 6 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Changement par rapport au comportement d'évitement de la peur par rapport au départ à 3 semaines et par rapport au départ à 6 mois
Délai: Base de référence, 3 semaines, 6 mois
|
Il est mesuré par le questionnaire sur le comportement d'évitement de la peur en turc. Le score total varie de 0 à 96.
Le score maximum indique un comportement accru d'évitement de la peur
|
Base de référence, 3 semaines, 6 mois
|
Changement du niveau d'invalidité par rapport à la ligne de base à 3 semaines et à partir de la ligne de base à 6 mois
Délai: Base de référence, 3 semaines, 6 mois
|
Il est mesuré par Rolland Morris Disability Questionnaire-Turkish.Total score classé de 0 à 24.
Un score accru représente une incapacité dans les activités fonctionnelles
|
Base de référence, 3 semaines, 6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Nesrin Yağcı, Prof. Dr., Pamukkale University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Hidalgo B, Pitance L, Hall T, Detrembleur C, Nielens H. Short-term effects of Mulligan mobilization with movement on pain, disability, and kinematic spinal movements in patients with nonspecific low back pain: a randomized placebo-controlled trial. J Manipulative Physiol Ther. 2015 Jul-Aug;38(6):365-74. doi: 10.1016/j.jmpt.2015.06.013. Epub 2015 Jul 26.
- Vicenzino B, Paungmali A, Teys P. Mulligan's mobilization-with-movement, positional faults and pain relief: current concepts from a critical review of literature. Man Ther. 2007 May;12(2):98-108. doi: 10.1016/j.math.2006.07.012. Epub 2006 Sep 7.
- Hussien HM, Abdel-Raoof NA, Kattabei OM, Ahmed HH. Effect of Mulligan Concept Lumbar SNAG on Chronic Nonspecific Low Back Pain. J Chiropr Med. 2017 Jun;16(2):94-102. doi: 10.1016/j.jcm.2017.01.003. Epub 2017 Mar 30.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
14 juin 2017
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juin 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juillet 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 février 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 mars 2020
Première publication (Réel)
5 mars 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 mai 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 mai 2020
Dernière vérification
1 mai 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 15.11.2016/20
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Description du régime IPD
Parce qu'il n'y a pas de site web pour partager mes données
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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