- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04297527
Effekt af Mulligan-mobilisering i kroniske ikke-specifikke lænderygsmerter
2. maj 2020 opdateret af: Şule, Pamukkale University
Effekten af Mulligan-mobiliseringsteknik ved kroniske ikke-specifikke lænderygsmerter
55 deltagere diagnosticeret med CNSLBP vil randomiseres i tre grupper.
Gruppe I (18 forsøgspersoner) vil modtage 15 sessioner med konventionelt fysioterapiprogram (CPP) 5 gange om ugen, gruppe II (19 forsøgspersoner) vil modtage 9 sessioner med SNAG'er, og gruppe III vil modtage CPP plus SNAG'er.
Resultatmål er smerte, ROM, spinal mobilitet, frygtundgåelsesadfærd og funktion.
Målingerne registreres før, efter og 6 måneder efter behandlingens afslutning.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Inklusionskriterier er; lændesmerter i mindst 3 måneder, smerteintensiteten varierer fra 3 til 6 ifølge VAS.
Eksklusionskriterier er; gennemgår kirurgisk operation i lænderegionen eller har en kirurgisk indikation, har haft træningsterapi og/eller fysioterapi inden for det sidste 1 år, en historie med traumer, der involverer lænderegionen og systemisk og inflammatorisk sygdom rettet mod denne region, deltagere, der har brugt kortikosteroider i længere tid tid og at være gravid. I henhold til vores kriterier vil 55 deltagere med diagnosen CNSLBP randomiseres i tre grupper.
Gruppe 1 vil modtage konventionelt fysioterapi program bestående af Hot pack, US og TENS applikationer.
Gruppe II modtager alle Lumbal SNAGS bestående af Lumbal Extension SNAGS i prone, SNAGS i løveposition og Lumbal flexion SNAGS i siddende teknikker.
Gruppe III vil modtage 9 sessioner med SNAG'er, og gruppe III vil modtage CPP plus SNAG'er. Resultatmål er smerte, ROM, spinal mobilitet, frygtundgåelsesadfærd og funktion.
Målingerne registreres før, efter og 6 måneder efter behandlingens afslutning.
Alle behandlingsgrupper blev behandlet med den samme forsker.
Alle vurderinger blev foretaget af en anden blind forsker tre gange før, efter og 6 måneder efter behandlingen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
55
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Merve Bergin Korkmaz, Dr.
- Telefonnummer: +905469114635
- E-mail: mbergina@hotmail.com
Studiesteder
-
-
-
Denizli, Kalkun, 20040
- Rekruttering
- Denizli State Hospital
-
Kontakt:
- Merve Bergin Korkmaz, Dr.
- Telefonnummer: +905469114635
- E-mail: mbergina@hotmail.com
-
Underforsker:
- Şule Şimşek, Pdh.
-
Ledende efterforsker:
- Nesrin Yağcı, Prof.
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 50 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- lændesmerter i mindst 3 måneder
- smerteintensiteten varierer fra 3 til 6 ifølge VAS
Ekskluderingskriterier:
- er blevet opereret i lænden eller har en kirurgisk indikation under træningsterapi og/eller fysioterapi inden for det seneste 1 år
- en historie med traumer, der involverer lænderegionen og systemisk og inflammatorisk sygdom rettet mod denne region
- kortikosteroidforbrug i lang tid
- at være gravid.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Konventionel fysioterapigruppe
Gruppe I (18 forsøgspersoner) modtog 15 sessioner med konventionelt fysioterapiprogram (CPP) 5 gange om ugen.
|
Konventionel fysioterapi består af Hotpacks, TENS og US. Deltagerne blev anbragt i liggende og støttet med en pude under maven, 20 min varmpakke blev påført.
Terapatisk ultrason blev påført med frekvensen 1 MHz, intensitet på 1,5 watt/cm² og varighed på 5 minutter.
TENS blev påført lænderegionen med 2-kanals, 4 overfladeelektroder ved 60-120 Hz og 50-100 pulsvarighed i 20 minutter.
|
Eksperimentel: Mulligan Mobiliseringsgruppe
Mulligan Mobilization blev administreret 9 sessioner (3 dage om ugen, i 3 uger). .
|
Ekstension SNAGS i prone, SNAGS i løveposition og Lumbal flexion SNAGS i siddende, blev der brugt teknikker.
Teknikkerne blev anvendt i 3 sæt med 10 gentagelser og 60 sekunders pause mellem sættene.
Andre navne:
|
Eksperimentel: Konventionel fysioterapi plus Mulligan Mobiliseringsgruppe
Konventionel fysioterapi (15 sessioner) plus Mulligan Mobiliseringsprogram (9 sessioner) blev anvendt i denne gruppe.
CP blev påført 5 dage om ugen og CP+MM 3 dage om ugen i 3 uger.
|
Konventionel fysioterapi består af Hotpacks, TENS og US. Deltagerne blev anbragt i liggende og støttet med en pude under maven, 20 min varmpakke blev påført.
Terapatisk ultrason blev påført med frekvensen 1 MHz, intensitet på 1,5 watt/cm² og varighed på 5 minutter.
TENS blev påført lænderegionen med 2-kanals, 4 overfladeelektroder ved 60-120 Hz og 50-100 pulsvarighed i 20 minutter.
Ekstension SNAGS i prone, SNAGS i løveposition og Lumbal flexion SNAGS i siddende, blev der brugt teknikker.
Teknikkerne blev anvendt i 3 sæt med 10 gentagelser og 60 sekunders pause mellem sættene.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring af bevægelsesområde fra baseline ved 3 uger og fra baseline ved 6 måneder
Tidsramme: Baseline, 3 uger, 6 måneder
|
ROM måles af BROM II-enheden under fleksions- og ekstensionsaktivitet.
|
Baseline, 3 uger, 6 måneder
|
Ændring af spinal mobilitet fra baseline efter 3 uger og fra baseline efter 6 måneder
Tidsramme: Baseline, 3 uger, 6 måneder
|
Spinal mobilitet målt ved Schober test.
|
Baseline, 3 uger, 6 måneder
|
Ændring fra smerteintensitet fra baseline ved 3 uger og fra baseline ved 6 måneder
Tidsramme: Baseline, 3 uger, 6 måneder
|
Smerteintensitet under fleksion og ekstensionsaktivitet i lænden måles ved numerisk smerteskala, hvor "0" viser Ingen smerte, mens "10" viser de værste smerter.
|
Baseline, 3 uger, 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring fra frygtundgåelsesadfærd fra baseline ved 3 uger og fra baseline ved 6 måneder
Tidsramme: Baseline, 3 uger, 6 måneder
|
Det er målt ved Fear Avoidance Behavior Questionnaire-Turkish. Den samlede score varierer fra 0 til 96.
Maksimal score indikerer øget frygtundgåelse og adfærd
|
Baseline, 3 uger, 6 måneder
|
Ændring fra handicapniveau fra baseline ved 3 uger og fra baseline ved 6 måneder
Tidsramme: Baseline, 3 uger, 6 måneder
|
Det er målt ved hjælp af Rolland Morris Disability Questionnaire-Turkish. Samlet score rangeret fra 0 til 24.
Øget score repræsenterer handicap i funktionelle aktiviteter
|
Baseline, 3 uger, 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Nesrin Yağcı, Prof. Dr., Pamukkale University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Hidalgo B, Pitance L, Hall T, Detrembleur C, Nielens H. Short-term effects of Mulligan mobilization with movement on pain, disability, and kinematic spinal movements in patients with nonspecific low back pain: a randomized placebo-controlled trial. J Manipulative Physiol Ther. 2015 Jul-Aug;38(6):365-74. doi: 10.1016/j.jmpt.2015.06.013. Epub 2015 Jul 26.
- Vicenzino B, Paungmali A, Teys P. Mulligan's mobilization-with-movement, positional faults and pain relief: current concepts from a critical review of literature. Man Ther. 2007 May;12(2):98-108. doi: 10.1016/j.math.2006.07.012. Epub 2006 Sep 7.
- Hussien HM, Abdel-Raoof NA, Kattabei OM, Ahmed HH. Effect of Mulligan Concept Lumbar SNAG on Chronic Nonspecific Low Back Pain. J Chiropr Med. 2017 Jun;16(2):94-102. doi: 10.1016/j.jcm.2017.01.003. Epub 2017 Mar 30.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
14. juni 2017
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. juni 2020
Studieafslutning (Forventet)
1. juli 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. februar 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. marts 2020
Først opslået (Faktiske)
5. marts 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. maj 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. maj 2020
Sidst verificeret
1. maj 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 15.11.2016/20
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
IPD-planbeskrivelse
Fordi der ikke er noget websted til at dele mine data
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kronisk smerte
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloAfsluttetMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
East Carolina UniversityTrukket tilbage
-
Quiropraxia y EquilibrioIkke rekrutterer endnuMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering
-
Rijnstate HospitalSaluda Medical Pty LtdTilmelding efter invitationPolyneuropatier | Kronisk smertesyndrom | Multi Focal Pain | Mislykket nakkekirurgi syndromHolland
-
University of California, San DiegoJohns Hopkins University; United States Department of Defense; The Cleveland... og andre samarbejdspartnereTilmelding efter invitationKirurgisk amputation af nedre ekstremiteter | Post-amputation Phantom Limb PainForenede Stater
-
Oslo University HospitalUniversity of Oslo; Fysiofondet; Oslo Metropolitan UniversityRekrutteringGluteal tendinopati | Trochanterisk bursitis | Lateral hoftesmerter | GTPS - Greater Trochanteric Pain SyndromeNorge
-
Brugmann University HospitalTrukket tilbagePhantom Limb Pain (PLP) | Primær/sekundær arhyperalgesiBelgien
-
Pôle Saint HélierRekruttering
Kliniske forsøg med Konventionel fysioterapi
-
Sunnybrook Health Sciences CentreAktiv, ikke rekrutterendeRotator cuff patologiCanada
-
Sunnybrook Health Sciences CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Aktiv, ikke rekrutterende
-
University of ManitobaAfsluttet