Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ mobilizacji Mulligana na przewlekły nieswoisty ból krzyża

2 maja 2020 zaktualizowane przez: Şule, Pamukkale University

Skuteczność techniki mobilizacji Mulligana w przewlekłym niespecyficznym bólu krzyża

Pięćdziesięciu pięciu uczestników, u których zdiagnozowano CNSLBP, zostanie losowo przydzielonych do trzech grup. Grupa I (18 osób) otrzyma 15 sesji programu Fizjoterapii Konwencjonalnej (CPP) 5 razy w tygodniu, Grupa II (19 osób) otrzyma 9 sesji SNAG, a Grupa III otrzyma CPP plus SNAG. Miernikami wyniku są ból, ROM, ruchliwość kręgosłupa, zachowanie i funkcja unikania strachu. Pomiary będą rejestrowane przed, po i 6 miesięcy po zakończeniu leczenia.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Kryteria włączenia to; ból krzyża od co najmniej 3 miesięcy, intensywność bólu waha się od 3 do 6 w skali VAS. Kryteria wykluczenia to; przebytych operacji w okolicy lędźwiowej lub mających wskazania do operacji, przebytych w ciągu ostatniego roku terapii ruchowej i/lub fizjoterapeutycznej, przebytych urazach okolicy lędźwiowej oraz chorobach ogólnoustrojowych i zapalnych tej okolicy, uczestnicy długotrwale stosujący kortykosteroidy czas i ciąża. Zgodnie z naszymi kryteriami 55 uczestniczek, u których zdiagnozowano CNSLBP, zostanie losowo przydzielonych do trzech grup. Grupa 1 otrzyma program Fizjoterapii Konwencjonalnej składający się z aplikacji Hot pack, USG i TENS. Grupa II otrzymuje Lędźwiowe SNAGS składające się z Lumbar Extension SNAGS w pozycji leżącej, SNAGS w pozycji lwa i SNAGS zgięcia lędźwiowego w pozycji siedzącej, techniki. Grupa III otrzyma 9 sesji SNAG, a grupa III otrzyma CPP plus SNAG. Miernikami wyników są ból, ROM, ruchomość kręgosłupa, zachowanie i funkcja unikania strachu. Pomiary będą rejestrowane przed, po i 6 miesięcy po zakończeniu leczenia. Wszystkie grupy leczone były leczone przez tego samego badacza. Wszystkie oceny zostały wykonane przez innego niewidomego badacza trzykrotnie przed, po i 6 miesięcy po leczeniu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

55

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Denizli, Indyk, 20040
        • Rekrutacyjny
        • Denizli State Hospital
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Şule Şimşek, Pdh.
        • Główny śledczy:
          • Nesrin Yağcı, Prof.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ból krzyża od co najmniej 3 miesięcy
  • intensywność bólu waha się od 3 do 6 według VAS

Kryteria wyłączenia:

  • w trakcie zabiegu chirurgicznego w okolicy lędźwiowej lub ze wskazaniem do zabiegu przechodzącego terapię ruchową i/lub fizjoterapię w ciągu ostatniego 1 roku
  • historia urazu obejmującego okolicę lędźwiową oraz choroby ogólnoustrojowe i zapalne ukierunkowane na tę okolicę
  • długotrwałe stosowanie kortykosteroidów
  • być w ciąży.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Fizjoterapii Konwencjonalnej
Grupa I (18 osób) otrzymała 15 sesji programu Fizjoterapii Konwencjonalnej (CPP) 5 razy w tygodniu.
Fizjoterapia konwencjonalna składa się z Hotpacków, TENS i USG. Uczestnicy zostali ułożeni na brzuchu i podparci poduszką pod brzuchem, zastosowano 20 min gorący okład. Zastosowano terapeutyczne ultradźwięki o częstotliwości 1 MHz, natężeniu 1,5 W/cm² i czasie trwania 5 minut. TENS zastosowano w okolicy lędźwiowej za pomocą 2-kanałowych, 4 elektrod powierzchniowych o częstotliwości 60-120 Hz i czasie trwania 50-100 impulsów przez 20 minut.
Eksperymentalny: Grupa Mobilizacyjna Mulligan
Mulligan Mobilization przeprowadzono 9 sesji (3 dni w tygodniu, przez 3 tygodnie). .
Zastosowano techniki rozciągania SNAGS w pozycji leżącej, SNAGS w pozycji lwa i zgięcia lędźwiowego SNAGS w pozycji siedzącej. Techniki stosowano w 3 seriach po 10 powtórzeń i 60 sekund przerwy między seriami.
Inne nazwy:
  • SNAG lędźwiowy
Eksperymentalny: Konwencjonalna fizjoterapia plus grupa mobilizacyjna Mulligan
W tej grupie zastosowano Fizjoterapię Konwencjonalną (15 sesji) oraz Program Mobilizacji Mulligana (9 sesji). CP stosowano 5 dni w tygodniu, a CP+MM 3 dni w tygodniu przez 3 tygodnie.
Fizjoterapia konwencjonalna składa się z Hotpacków, TENS i USG. Uczestnicy zostali ułożeni na brzuchu i podparci poduszką pod brzuchem, zastosowano 20 min gorący okład. Zastosowano terapeutyczne ultradźwięki o częstotliwości 1 MHz, natężeniu 1,5 W/cm² i czasie trwania 5 minut. TENS zastosowano w okolicy lędźwiowej za pomocą 2-kanałowych, 4 elektrod powierzchniowych o częstotliwości 60-120 Hz i czasie trwania 50-100 impulsów przez 20 minut.
Zastosowano techniki rozciągania SNAGS w pozycji leżącej, SNAGS w pozycji lwa i zgięcia lędźwiowego SNAGS w pozycji siedzącej. Techniki stosowano w 3 seriach po 10 powtórzeń i 60 sekund przerwy między seriami.
Inne nazwy:
  • SNAG lędźwiowy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana zakresu ruchu od wartości wyjściowej po 3 tygodniach i od wartości początkowej po 6 miesiącach
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 tygodnie, 6 miesięcy
ROM jest mierzony za pomocą urządzenia BROM II podczas zginania i prostowania.
Linia bazowa, 3 tygodnie, 6 miesięcy
Zmiana ruchomości kręgosłupa od wartości wyjściowej po 3 tygodniach i od wartości wyjściowej po 6 miesiącach
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 tygodnie, 6 miesięcy
Ruchomość kręgosłupa mierzona testem Schobera.
Linia bazowa, 3 tygodnie, 6 miesięcy
Zmiana w stosunku do natężenia bólu od wartości wyjściowej po 3 tygodniach i od wartości początkowej po 6 miesiącach
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 tygodnie, 6 miesięcy
Intensywność bólu podczas czynności zginania i prostowania w okolicy lędźwiowej mierzono za pomocą numerycznej skali bólu, w której „0” oznacza brak bólu, a „10” oznacza najgorszy ból.
Linia bazowa, 3 tygodnie, 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do zachowania polegającego na unikaniu strachu od wartości wyjściowej po 3 tygodniach i od wartości wyjściowej po 6 miesiącach
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 tygodnie, 6 miesięcy
Jest mierzona za pomocą Tureckiego Kwestionariusza Zachowań Unikających Strachu. Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 96. Maksymalny wynik wskazuje na zwiększoną skłonność do unikania strachu
Linia bazowa, 3 tygodnie, 6 miesięcy
Zmiana poziomu niepełnosprawności od wartości wyjściowej po 3 tygodniach i od wartości wyjściowej po 6 miesiącach
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 tygodnie, 6 miesięcy
Mierzy się go za pomocą kwestionariusza niepełnosprawności Rollanda Morrisa w języku tureckim. Całkowity wynik w skali od 0 do 24. Podwyższony wynik reprezentuje niepełnosprawność w czynnościach funkcjonalnych
Linia bazowa, 3 tygodnie, 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Nesrin Yağcı, Prof. Dr., Pamukkale University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 czerwca 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 lutego 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 marca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 marca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 maja 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 maja 2020

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 15.11.2016/20

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

Ponieważ nie ma strony internetowej, na której można by udostępnić moje dane

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Fizjoterapia konwencjonalna

3
Subskrybuj