Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv Mulliganovy mobilizace na chronickou nespecifickou bolest dolní části zad

2. května 2020 aktualizováno: Şule, Pamukkale University

Účinnost Mulliganovy mobilizační techniky u chronické nespecifické bolesti dolní části zad

Padesát pět účastníků s diagnózou CNSLBP bude randomizováno do tří skupin. Skupina I (18 subjektů) obdrží 15 sezení programu konvenční fyzioterapie (CPP) 5krát týdně, skupina II (19 subjektů) obdrží 9 sezení SNAG a skupina III obdrží CPP plus SNAG. Výsledná opatření jsou bolest, ROM, pohyblivost páteře, chování a funkce vyhýbající se strachu. Měření se zaznamená před, po a 6 měsíců po ukončení léčby.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Kritéria pro zařazení jsou; bolesti v kříži minimálně 3 měsíce, intenzita bolesti se pohybuje od 3 do 6 dle VAS. Kritéria vyloučení jsou; podstupující chirurgický zákrok v bederní oblasti nebo chirurgickou indikaci, cvičební terapii a/nebo fyzikální terapii v posledním 1 roce, anamnézu traumatu zahrnujícího bederní oblast a systémové a zánětlivé onemocnění zaměřené na tuto oblast, účastníci dlouhodobě užívající kortikosteroidy v době těhotenství a těhotenství. Podle našich kritérií bude 55 účastnic s diagnózou CNSLBP randomizováno do tří skupin. Skupina 1 obdrží program konvenční fyzioterapie skládající se z aplikací Hot pack, US a TENS. Skupina II všichni dostávají Lumbar SNAGS skládající se z Lumbar Extension SNAGS v břiše, SNAGS v poloze lva a SNAGS v bederní flexi v sedě, techniky. Skupina III dostane 9 sezení SNAGs a skupina III dostane CPP plus SNAGs. Výstupními opatřeními jsou bolest, ROM, pohyblivost páteře, chování a funkce vyhýbání se strachu. Měření se zaznamená před, po a 6 měsíců po ukončení léčby. Všechny léčebné skupiny byly léčeny stejným výzkumníkem. Všechna hodnocení byla provedena jiným slepým výzkumníkem třikrát před, po a 6 měsíců po léčbě.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

55

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Denizli, Krocan, 20040
        • Nábor
        • Denizli State Hospital
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Şule Şimşek, Pdh.
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Nesrin Yağcı, Prof.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • bolesti v kříži po dobu nejméně 3 měsíců
  • intenzita bolesti se pohybuje od 3 do 6 dle VAS

Kritéria vyloučení:

  • podstupující chirurgický zákrok v bederní oblasti nebo chirurgickou indikaci s cvičební terapií a/nebo fyzikální terapií v posledním 1 roce
  • anamnéza traumatu zahrnujícího bederní oblast a systémové a zánětlivé onemocnění zaměřené na tuto oblast
  • užívání kortikosteroidů po dlouhou dobu
  • být těhotná.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina konvenční fyzioterapie
Skupina I (18 subjektů) absolvovala 15 sezení programu konvenční fyzioterapie (CPP) 5krát týdně.
Postup: Konvenční fyzioterapie
Konvenční fyzioterapie se skládá z horkých zábalů, TENS a US. Účastníci byli umístěni na břiše a podloženi polštářem pod břichem, byl aplikován 20minutový horký zábal. Terapeutický ultrazvuk byl aplikován s frekvencí 1 MHz, intenzitou 1,5 watt/cm² a trváním 5 minut. TENS byl aplikován do bederní oblasti pomocí 2-kanálových, 4 povrchových elektrod při 60-120 Hz a trvání pulsu 50-100 po dobu 20 minut.
Experimentální: Mulliganská mobilizační skupina
Mulligan Mobilization bylo podáváno 9 sezení (3 dny v týdnu, po 3 týdny). .
Postup: Mulliganova mobilizace
Byly použity techniky extenze SNAGS v břiše, SNAGS v poloze lva a bederní flexe SNAGS v sedě. Techniky byly aplikovány ve 3 sériích s 10 opakováními a 60 sekundovou přestávkou mezi sériemi.
Ostatní jména:
  • Lumbal SNAGs
Experimentální: Konvenční fyzioterapie plus Mulliganova mobilizační skupina
V této skupině byla aplikována konvenční fyzioterapie (15 sezení) plus Mulliganův mobilizační program (9 sezení). CP byly aplikovány 5 dní v týdnu a CP+MM 3 dny v týdnu po dobu 3 týdnů.
Postup: Konvenční fyzioterapie
Konvenční fyzioterapie se skládá z horkých zábalů, TENS a US. Účastníci byli umístěni na břiše a podloženi polštářem pod břichem, byl aplikován 20minutový horký zábal. Terapeutický ultrazvuk byl aplikován s frekvencí 1 MHz, intenzitou 1,5 watt/cm² a trváním 5 minut. TENS byl aplikován do bederní oblasti pomocí 2-kanálových, 4 povrchových elektrod při 60-120 Hz a trvání pulsu 50-100 po dobu 20 minut.
Postup: Mulliganova mobilizace
Byly použity techniky extenze SNAGS v břiše, SNAGS v poloze lva a bederní flexe SNAGS v sedě. Techniky byly aplikovány ve 3 sériích s 10 opakováními a 60 sekundovou přestávkou mezi sériemi.
Ostatní jména:
  • Lumbal SNAGs

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna rozsahu pohybu od výchozí hodnoty po 3 týdnech a od výchozí hodnoty po 6 měsících
Časové okno: Výchozí stav, 3 týdny, 6 měsíců
ROM se měří přístrojem BROM II během aktivity flexe a extenze.
Výchozí stav, 3 týdny, 6 měsíců
Změna pohyblivosti páteře od výchozí hodnoty po 3 týdnech a od výchozí hodnoty po 6 měsících
Časové okno: Výchozí stav, 3 týdny, 6 měsíců
Pohyblivost páteře měřená Schoberovým testem.
Výchozí stav, 3 týdny, 6 měsíců
Změna intenzity bolesti od výchozí hodnoty po 3 týdnech a od výchozí hodnoty po 6 měsících
Časové okno: Výchozí stav, 3 týdny, 6 měsíců
Intenzita bolesti během flexe a extenze v bederní oblasti se měří pomocí číselné stupnice bolesti, ve které "0" ukazuje žádnou bolest, zatímco "10" ukazuje nejhorší bolest.
Výchozí stav, 3 týdny, 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna chování vyhýbání se strachu od výchozí hodnoty po 3 týdnech a od výchozí hodnoty po 6 měsících
Časové okno: Výchozí stav, 3 týdny, 6 měsíců
Měří se pomocí dotazníku Fear Avoidance Behaviour Questionnaire-Turkish. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 96. Maximální skóre ukazuje zvýšené vyhýbání se strachu
Výchozí stav, 3 týdny, 6 měsíců
Změna úrovně invalidity od výchozí hodnoty po 3 týdnech a od výchozí hodnoty po 6 měsících
Časové okno: Výchozí stav, 3 týdny, 6 měsíců
Měří se pomocí Rolland Morris Disability Questionnaire-Turkish. Celkové skóre seřazeno od 0 do 24. Zvýšené skóre představuje postižení funkčních aktivit
Výchozí stav, 3 týdny, 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Pamukkale University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Nesrin Yağcı, Prof. Dr., Pamukkale University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. června 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

1. července 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. února 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. března 2020

První zveřejněno (Aktuální)

5. března 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. května 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. května 2020

Naposledy ověřeno

1. května 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 15.11.2016/20

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

Protože neexistuje žádná webová stránka, na které bych sdílela má data

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická bolest

Klinické studie na Konvenční fyzioterapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Nigeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit