- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04297527
Mulliganin mobilisoinnin vaikutus krooniseen ei-spesifiseen alaselkäkipuun
lauantai 2. toukokuuta 2020 päivittänyt: Şule, Pamukkale University
Mulliganin mobilisaatiotekniikan teho krooniseen ei-spesifiseen alaselkäkipuun
Viisikymmentäviisi osallistujaa, joilla on diagnosoitu CNSLBP, satunnaistetaan kolmeen ryhmään.
Ryhmä I (18 potilasta) saa 15 tavanomaisen fysioterapiaohjelman (CPP) istuntoa 5 kertaa viikossa, ryhmä II (19 potilasta) saa 9 SNAG-istuntoa ja ryhmä III saa CPP- ja SNAG-istuntoja.
Tulosmitat ovat kipu, ROM, selkärangan liikkuvuus, pelon välttämiskäyttäytyminen ja toiminta.
Mittaukset kirjataan ennen, jälkeen ja 6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sisällyttämisen kriteerit ovat; alaselkäkipu vähintään 3 kuukautta, kivun voimakkuus vaihtelee välillä 3-6 VAS:n mukaan.
Poissulkemiskriteerit ovat; joilla on lannealueen kirurginen leikkaus tai joilla on kirurginen indikaatio, harjoitteluhoitoa ja/tai fysioterapiaa viimeisen 1 vuoden aikana, lanneluun liittyvä trauma ja tälle alueelle kohdistuva systeeminen ja tulehdussairaus, osallistujat käyttävät kortikosteroideja pitkään Kriteeriemme mukaan 55 osallistujaa, joilla on diagnosoitu CNSLBP, satunnaistetaan kolmeen ryhmään.
Ryhmä 1 saa perinteisen fysioterapiaohjelman, joka koostuu Hot Pack-, US- ja TENS-sovelluksista.
Ryhmän II kaikki saavat lannerangan SNAGS-tekniikat, jotka koostuvat Lanne Extension SNAGS:ista vatsallaan, SNAGS:ista leijonaasennossa ja Lannerangan taivutuksen SNAGS:ista istuessa.
Ryhmä III saa 9 SNAG-istuntoa ja ryhmä III saa CPP:tä plus SNAG:t. Lopputuloksena ovat kipu, ROM, selkärangan liikkuvuus, pelon välttämiskäyttäytyminen ja toiminta.
Mittaukset kirjataan ennen, jälkeen ja 6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen.
Kaikkia hoitoryhmiä hoidettiin saman tutkijan kanssa.
Toinen sokea tutkija teki kaikki arvioinnit kolme kertaa ennen hoitoa, sen jälkeen ja 6 kuukautta hoidon jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
55
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Merve Bergin Korkmaz, Dr.
- Puhelinnumero: +905469114635
- Sähköposti: mbergina@hotmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Denizli, Turkki, 20040
- Rekrytointi
- Denizli State Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Merve Bergin Korkmaz, Dr.
- Puhelinnumero: +905469114635
- Sähköposti: mbergina@hotmail.com
-
Alatutkija:
- Şule Şimşek, Pdh.
-
Päätutkija:
- Nesrin Yağcı, Prof.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- alaselkäkipuja vähintään 3 kuukautta
- kivun voimakkuus vaihtelee välillä 3-6 VAS:n mukaan
Poissulkemiskriteerit:
- jolle on tehty lannerangan leikkaus tai jolla on kirurginen indikaatio, joka on saanut harjoitushoitoa ja/tai fysioterapiaa viimeisen 1 vuoden aikana
- lannerangan alueen trauma ja tälle alueelle kohdistuva systeeminen ja tulehduksellinen sairaus
- kortikosteroidien käyttöä pitkään
- olla raskaana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Perinteinen fysioterapiaryhmä
Ryhmä I (18 koehenkilöä) sai 15 tavanomaista fysioterapiaohjelmaa (CPP) 5 kertaa viikossa.
|
Perinteinen fysioterapia koostuu Hotpacksista, TENS:stä ja US:sta. Osallistujat sijoitettiin makuulle ja tuettiin tyynyllä vatsan alla, 20 min kuumapakkaus laitettiin.
Terapeuttista ultrasonia käytettiin taajuudella 1 MHz, intensiteetillä 1,5 wattia/cm² ja kestolla 5 minuuttia.
TENS levitettiin lannerangan alueelle 2-kanavaisella, 4 pintaelektrodilla taajuudella 60-120 Hz ja 50-100 pulssin kestolla 20 minuutin ajan.
|
Kokeellinen: Mulliganin mobilisaatioryhmä
Mulligan Mobilisaatiota annettiin 9 kertaa (3 päivää viikossa, 3 viikon ajan). .
|
Extension SNAGS makuuasennossa, SNAGS leijonaasennossa ja lannerangan koukistus SNAGS istuessa, käytettiin tekniikoita.
Tekniikoita sovellettiin 3 sarjassa, joissa oli 10 toistoa ja 60 sekunnin lepo sarjojen välillä.
Muut nimet:
|
Kokeellinen: Perinteinen fysioterapia ja Mulliganin mobilisaatioryhmä
Tässä ryhmässä sovellettiin perinteistä fysioterapiaa (15 istuntoa) sekä Mulliganin mobilisaatioohjelmaa (9 istuntoa).
CP:tä käytettiin 5 päivää viikossa ja CP+MM:ää 3 päivää viikossa 3 viikon ajan.
|
Perinteinen fysioterapia koostuu Hotpacksista, TENS:stä ja US:sta. Osallistujat sijoitettiin makuulle ja tuettiin tyynyllä vatsan alla, 20 min kuumapakkaus laitettiin.
Terapeuttista ultrasonia käytettiin taajuudella 1 MHz, intensiteetillä 1,5 wattia/cm² ja kestolla 5 minuuttia.
TENS levitettiin lannerangan alueelle 2-kanavaisella, 4 pintaelektrodilla taajuudella 60-120 Hz ja 50-100 pulssin kestolla 20 minuutin ajan.
Extension SNAGS makuuasennossa, SNAGS leijonaasennossa ja lannerangan koukistus SNAGS istuessa, käytettiin tekniikoita.
Tekniikoita sovellettiin 3 sarjassa, joissa oli 10 toistoa ja 60 sekunnin lepo sarjojen välillä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Liikkeen vaihtelu lähtötasosta 3 viikon kohdalla ja lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 viikkoa, 6 kuukautta
|
ROM mitataan BROM II -laitteella taivutus- ja ojennustoiminnan aikana.
|
Lähtötilanne, 3 viikkoa, 6 kuukautta
|
Selkärangan liikkuvuuden muutos lähtötasosta 3 viikon kohdalla ja lähtötilanteesta 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 viikkoa, 6 kuukautta
|
Selkärangan liikkuvuus mitattu Schober-testillä.
|
Lähtötilanne, 3 viikkoa, 6 kuukautta
|
Muutos kivun voimakkuudesta lähtötasosta 3 viikon kohdalla ja lähtötilanteesta 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 viikkoa, 6 kuukautta
|
Kivun voimakkuus taivutus- ja venytystoiminnan aikana lannerangan alueella mitataan numeerisella kipuasteikolla, jossa "0" tarkoittaa ei kipua, kun taas "10" osoittaa pahinta kipua.
|
Lähtötilanne, 3 viikkoa, 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos pelon välttämiskäyttäytymisestä lähtötasosta 3 viikon kohdalla ja lähtötilanteesta 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 viikkoa, 6 kuukautta
|
Se mitataan pelon välttämiskäyttäytymiskyselyllä - turkki. Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-96.
Maksimipistemäärä osoittaa lisääntynyttä pelkoa välttävää käyttäytymistä
|
Lähtötilanne, 3 viikkoa, 6 kuukautta
|
Muutos vammaisuuden tasosta lähtötasosta 3 viikon kohdalla ja lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 viikkoa, 6 kuukautta
|
Se mitataan Rolland Morris Disability Questionnaire-Turkish -vammaisuuskyselyllä. Kokonaispistemäärä 0-24.
İKoronnut pistemäärä edustaa vammaisuutta toiminnallisissa toimissa
|
Lähtötilanne, 3 viikkoa, 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Nesrin Yağcı, Prof. Dr., Pamukkale University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Hidalgo B, Pitance L, Hall T, Detrembleur C, Nielens H. Short-term effects of Mulligan mobilization with movement on pain, disability, and kinematic spinal movements in patients with nonspecific low back pain: a randomized placebo-controlled trial. J Manipulative Physiol Ther. 2015 Jul-Aug;38(6):365-74. doi: 10.1016/j.jmpt.2015.06.013. Epub 2015 Jul 26.
- Vicenzino B, Paungmali A, Teys P. Mulligan's mobilization-with-movement, positional faults and pain relief: current concepts from a critical review of literature. Man Ther. 2007 May;12(2):98-108. doi: 10.1016/j.math.2006.07.012. Epub 2006 Sep 7.
- Hussien HM, Abdel-Raoof NA, Kattabei OM, Ahmed HH. Effect of Mulligan Concept Lumbar SNAG on Chronic Nonspecific Low Back Pain. J Chiropr Med. 2017 Jun;16(2):94-102. doi: 10.1016/j.jcm.2017.01.003. Epub 2017 Mar 30.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 14. kesäkuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 24. helmikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 5. maaliskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 5. toukokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 2. toukokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 15.11.2016/20
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
IPD-suunnitelman kuvaus
Koska ei ole verkkosivustoa tietojeni jakamiseen
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Krooninen kipu
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrytointiRefractory Chronic Graft versus Host Disease (cGVHD)Belgia
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Fujian Cancer HospitalEi vielä rekrytointiaHawthorn Red Combined Refractory Cancer Pain
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Ankara UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analogue Pain ScaleTurkki
-
East Carolina UniversityPeruutettu
-
Yuzuncu Yıl UniversityValmisMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelTurkki
-
Washington University School of MedicinePeruutettuBruksismi | Temporomandibulaariset nivelsairaudet | Temporomandibulaarinen nivelen toimintahäiriö | Myofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Perinteinen fysioterapia
-
Sunnybrook Health Sciences CentreAktiivinen, ei rekrytointiKiertäjämansetin patologiaKanada
-
Sunnybrook Health Sciences CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Aktiivinen, ei rekrytointi