Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av Mulligan-mobilisering ved kroniske ikke-spesifikke korsryggsmerter

2. mai 2020 oppdatert av: Şule, Pamukkale University

Effekten av Mulligan-mobiliseringsteknikk ved kroniske ikke-spesifikke korsryggsmerter

Femtifem deltakere diagnostisert med CNSLBP, vil randomiseres i tre grupper. Gruppe I (18 forsøkspersoner) vil motta 15 økter med konvensjonelt fysioterapiprogram (CPP) 5 ganger per uke, gruppe II (19 forsøkspersoner) vil motta 9 økter med SNAG-er, og gruppe III vil motta CPP pluss SNAG-er. Utfallsmål er smerte, ROM, spinal mobilitet, fryktunngåelsesatferd og funksjon. Målingene registreres før, etter og 6 måneder etter avsluttet behandling.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Inklusjonskriterier er; korsryggsmerter i minst 3 måneder, smerteintensiteten varierer fra 3 til 6 i henhold til VAS. Eksklusjonskriterier er; gjennomgått kirurgisk operasjon i lumbalregionen eller har en kirurgisk indikasjon, har hatt treningsterapi og/eller fysioterapi i løpet av det siste 1 året, en historie med traumer som involverer lumbalregionen og systemisk og inflammatorisk sykdom rettet mot denne regionen, deltakere som har brukt kortikosteroider i lang tid tid og å være gravid. I henhold til våre kriterier vil 55 deltakere med diagnosen CNSLBP randomiseres i tre grupper. Gruppe 1 vil motta konvensjonelt fysioterapiprogram bestående av Hot pack, US og TENS-applikasjoner. Gruppe II mottar alle Lumbal SNAGS som består av Lumbal Extension SNAGS i liggende, SNAGS i løvestilling og Lumbal flexion SNAGS i sittende, teknikker. Gruppe III vil motta 9 økter med SNAGs, og Gruppe III vil motta CPP pluss SNAGs. Resultatmål er smerte, ROM, spinal mobilitet, fryktunngåelsesatferd og funksjon. Målingene registreres før, etter og 6 måneder etter avsluttet behandling. Alle behandlingsgruppene ble behandlet med samme forsker. Alle vurderinger ble gjort av en annen blind forsker tre ganger før, etter og 6 måneder etter behandling.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

55

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Denizli, Tyrkia, 20040
        • Rekruttering
        • Denizli State Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Şule Şimşek, Pdh.
        • Hovedetterforsker:
          • Nesrin Yağcı, Prof.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • korsryggsmerter i minst 3 måneder
  • smerteintensiteten varierer fra 3 til 6 i henhold til VAS

Ekskluderingskriterier:

  • gjennomgått kirurgisk operasjon i korsryggen eller har en kirurgisk indikasjon gjennom treningsterapi og/eller fysioterapi siste 1 år
  • en historie med traumer som involverer korsryggen og systemisk og inflammatorisk sykdom rettet mot denne regionen
  • forbruk av kortikosteroider i lang tid
  • å være gravid.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Konvensjonell fysioterapigruppe
Gruppe I (18 personer) fikk 15 økter med konvensjonell fysioterapi-program (CPP) 5 ganger per uke.
Fremgangsmåte: Konvensjonell fysioterapi
Konvensjonell fysioterapi består av Hotpacks, TENS og US. Deltakerne ble plassert i liggende og støttet med en pute under magen, 20 min varmpakke ble påført. Terapatisk ultrason ble påført med frekvensen 1 MHz, intensitet på 1,5 watt/cm² og varighet på 5 minutter. TENS ble påført lumbalområdet med 2-kanals, 4 overflateelektroder ved 60-120 Hz og 50-100 pulsvarighet i 20 minutter.
Eksperimentell: Mulligan mobiliseringsgruppe
Mulligan Mobilization ble administrert 9 økter (3 dager i uken, i 3 uker). .
Fremgangsmåte: Mulligan mobilisering
Ekstensjon SNAGS i prone, SNAGS i løvestilling og Lumbal flexion SNAGS i sittende, teknikker ble brukt. Teknikkene ble brukt i 3 sett med 10 repetisjoner og 60 sekunders hvile mellom settene.
Andre navn:
  • Lumbal SNAGs
Eksperimentell: Konvensjonell fysioterapi pluss Mulligan Mobiliseringsgruppe
Konvensjonell fysioterapi (15 økter) pluss Mulligan Mobiliseringsprogram (9 økter) ble brukt i denne gruppen. CP ble påført 5 dager i uken og CP+MM 3 dager i uken i 3 uker.
Fremgangsmåte: Konvensjonell fysioterapi
Konvensjonell fysioterapi består av Hotpacks, TENS og US. Deltakerne ble plassert i liggende og støttet med en pute under magen, 20 min varmpakke ble påført. Terapatisk ultrason ble påført med frekvensen 1 MHz, intensitet på 1,5 watt/cm² og varighet på 5 minutter. TENS ble påført lumbalområdet med 2-kanals, 4 overflateelektroder ved 60-120 Hz og 50-100 pulsvarighet i 20 minutter.
Fremgangsmåte: Mulligan mobilisering
Ekstensjon SNAGS i prone, SNAGS i løvestilling og Lumbal flexion SNAGS i sittende, teknikker ble brukt. Teknikkene ble brukt i 3 sett med 10 repetisjoner og 60 sekunders hvile mellom settene.
Andre navn:
  • Lumbal SNAGs

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring av bevegelsesområde fra baseline ved 3 uker og fra baseline ved 6 måneder
Tidsramme: Baseline, 3 uker, 6 måneder
ROM måles av BROM II-enheten under fleksjons- og ekstensjonsaktivitet.
Baseline, 3 uker, 6 måneder
Endring av spinal mobilitet fra baseline ved 3 uker og fra baseline ved 6 måneder
Tidsramme: Baseline, 3 uker, 6 måneder
Spinal mobilitet målt ved Schober-test.
Baseline, 3 uker, 6 måneder
Endring fra smerteintensitet fra baseline ved 3 uker og fra baseline ved 6 måneder
Tidsramme: Baseline, 3 uker, 6 måneder
Smerteintensitet under fleksjons- og ekstensjonsaktivitet i lumbalregionen måles ved numerisk smerteskala der "0" viser Ingen smerte mens "10" viser verst smerte.
Baseline, 3 uker, 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra fryktunngåelsesatferd fra baseline ved 3 uker og fra baseline ved 6 måneder
Tidsramme: Baseline, 3 uker, 6 måneder
Det er målt ved Fear Avoidance Behavior Questionnaire-Turkish.Totalpoengsummen varierer fra 0 til 96. Maksimal poengsum indikerer økt fryktunngåelse og oppførsel
Baseline, 3 uker, 6 måneder
Endring fra funksjonshemmingsnivå fra baseline ved 3 uker og fra baseline ved 6 måneder
Tidsramme: Baseline, 3 uker, 6 måneder
Det er målt ved hjelp av Rolland Morris Disability Questionnaire-Turkish.Total poengsum rangert fra 0 til 24. Økt poengsum representerer funksjonshemming i funksjonelle aktiviteter
Baseline, 3 uker, 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Pamukkale University

Etterforskere

  • Studieleder: Nesrin Yağcı, Prof. Dr., Pamukkale University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. juni 2017

Primær fullføring (Forventet)

1. juni 2020

Studiet fullført (Forventet)

1. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. februar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. mars 2020

Først lagt ut (Faktiske)

5. mars 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. mai 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. mai 2020

Sist bekreftet

1. mai 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 15.11.2016/20

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

Fordi det ikke finnes noe nettsted for å dele dataene mine

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kronisk smerte

Kliniske studier på Konvensjonell fysioterapi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Slovenia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere