Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van Mulligan-mobilisatie bij chronische niet-specifieke lage rugpijn

2 mei 2020 bijgewerkt door: Şule, Pamukkale University

Werkzaamheid van Mulligan-mobilisatietechniek bij chronische niet-specifieke lage rugpijn

Vijfenvijftig deelnemers met de diagnose CNSLBP worden gerandomiseerd in drie groepen. Groep I (18 proefpersonen) krijgt 5 keer per week 15 sessies van het conventionele fysiotherapieprogramma (CPP), groep II (19 proefpersonen) krijgt 9 sessies SNAG's en groep III krijgt CPP plus SNAG's. Uitkomstmaten zijn pijn, ROM, mobiliteit van de wervelkolom, angstvermijdingsgedrag en functie. Metingen worden geregistreerd voor, na en 6 maanden na het einde van de behandeling.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Inclusiecriteria zijn; lage rugpijn gedurende minstens 3 maanden, de intensiteit van de pijn varieert van 3 tot 6 volgens VAS. Uitsluitingscriteria zijn; een chirurgische ingreep in de lumbale regio ondergaat of een chirurgische indicatie heeft, oefentherapie en/of fysiotherapie heeft ondergaan in de afgelopen 1 jaar, een voorgeschiedenis van trauma aan de lumbale regio en systemische en inflammatoire ziekte gericht op deze regio, deelnemers die langdurig corticosteroïden gebruiken tijd en zwanger zijn. Volgens onze criteria worden 55 deelnemers gediagnosticeerd met CNSLBP gerandomiseerd in drie groepen. Groep 1 krijgt een conventioneel fysiotherapieprogramma bestaande uit Hot pack-, US- en TENS-toepassingen. Groep II krijgt allemaal lumbale SNAGS, bestaande uit Lumbale extensie SNAGS in buikligging, SNAGS in leeuwenpositie en Lumbale flexie SNAGS in zittende technieken. Groep III krijgt 9 sessies SNAG's, en Groep III krijgt CPP plus SNAG's. Uitkomstmaten zijn pijn, ROM, spinale mobiliteit, angstvermijdingsgedrag en -functie. Metingen worden geregistreerd voor, na en 6 maanden na het einde van de behandeling. Alle behandelgroepen werden behandeld door dezelfde onderzoeker. Alle beoordelingen werden drie keer vóór, na en 6 maanden na de behandeling uitgevoerd door een andere blinde onderzoeker.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

55

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Denizli, Kalkoen, 20040
        • Werving
        • Denizli State Hospital
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Şule Şimşek, Pdh.
        • Hoofdonderzoeker:
          • Nesrin Yağcı, Prof.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • lage rugpijn gedurende minimaal 3 maanden
  • intensiteit van pijn varieert van 3 tot 6 volgens VAS

Uitsluitingscriteria:

  • chirurgische ingreep in de lumbale regio ondergaat of een chirurgische indicatie heeft in de afgelopen 1 jaar oefentherapie en/of fysiotherapie heeft ondergaan
  • een geschiedenis van trauma met betrekking tot de lumbale regio en systemische en inflammatoire ziekte gericht op deze regio
  • langdurig gebruik van corticosteroïden
  • zwanger zijn.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Conventionele Fysiotherapie Groep
Groep I (18 proefpersonen) ontving 5 keer per week 15 sessies van het conventionele fysiotherapieprogramma (CPP).
Procedure: Conventionele Fysiotherapie
Conventionele fysiotherapie bestaat uit Hotpacks, TENS en US. De deelnemers werden in buikligging gepositioneerd en ondersteund met een kussen onder de buik, 20 min hot pack werd aangebracht. Therapische ultrasonen werden toegepast met een frequentie van 1 MHz, een intensiteit van 1,5 watt/cm² en een duur van 5 minuten. TENS werd aangebracht op het lumbale gebied met 2-kanaals, 4 oppervlakte-elektroden bij 60-120 Hz en 50-100 pulsduur gedurende 20 minuten.
Experimenteel: Mulligan Mobilisatie Groep
Mulligan Mobilisatie werd toegediend in 9 sessies (3 dagen per week, gedurende 3 weken). .
Procedure: Mulligan-mobilisatie
SNAGS in extensie in buikligging, SNAGS in leeuwenpositie en lumbale flexie SNAGS in zittende technieken werden gebruikt. De technieken werden toegepast in 3 sets met 10 herhalingen en 60 seconden rust tussen de sets.
Andere namen:
  • Lumbale SNAG's
Experimenteel: Conventionele Fysiotherapie plus Mulligan Mobilisatie Groep
Conventionele fysiotherapie (15 sessies) plus Mulligan Mobilisatieprogramma (9 sessies) werden toegepast in deze groep. CP werd 5 dagen per week toegepast en CP+MM 3 dagen per week gedurende 3 weken.
Procedure: Conventionele Fysiotherapie
Conventionele fysiotherapie bestaat uit Hotpacks, TENS en US. De deelnemers werden in buikligging gepositioneerd en ondersteund met een kussen onder de buik, 20 min hot pack werd aangebracht. Therapische ultrasonen werden toegepast met een frequentie van 1 MHz, een intensiteit van 1,5 watt/cm² en een duur van 5 minuten. TENS werd aangebracht op het lumbale gebied met 2-kanaals, 4 oppervlakte-elektroden bij 60-120 Hz en 50-100 pulsduur gedurende 20 minuten.
Procedure: Mulligan-mobilisatie
SNAGS in extensie in buikligging, SNAGS in leeuwenpositie en lumbale flexie SNAGS in zittende technieken werden gebruikt. De technieken werden toegepast in 3 sets met 10 herhalingen en 60 seconden rust tussen de sets.
Andere namen:
  • Lumbale SNAG's

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van bewegingsbereik vanaf baseline na 3 weken en vanaf baseline na 6 maanden
Tijdsspanne: Basislijn, 3 weken, 6 maanden
ROM wordt gemeten door het BROM II-apparaat tijdens flexie- en extensieactiviteit.
Basislijn, 3 weken, 6 maanden
Verandering van spinale mobiliteit ten opzichte van baseline na 3 weken en vanaf baseline na 6 maanden
Tijdsspanne: Basislijn, 3 weken, 6 maanden
Spinale mobiliteit gemeten met de Schober-test.
Basislijn, 3 weken, 6 maanden
Verandering van pijnintensiteit vanaf baseline na 3 weken en vanaf baseline na 6 maanden
Tijdsspanne: Basislijn, 3 weken, 6 maanden
De pijnintensiteit tijdens flexie- en extensieactiviteit in de lumbale regio wordt gemeten met een numerieke pijnschaal waarin "0" geen pijn aangeeft en "10" de ergste pijn aangeeft.
Basislijn, 3 weken, 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van angstvermijdingsgedrag vanaf baseline na 3 weken en vanaf baseline na 6 maanden
Tijdsspanne: Basislijn, 3 weken, 6 maanden
Het wordt gemeten door Fear Avoidance Behavior Questionnaire-Turks. De totale score varieert van 0 tot 96. Maximale score duidt op toegenomen angstvermijdingsgedrag
Basislijn, 3 weken, 6 maanden
Verandering ten opzichte van het invaliditeitsniveau ten opzichte van baseline na 3 weken en ten opzichte van baseline na 6 maanden
Tijdsspanne: Basislijn, 3 weken, 6 maanden
Het wordt gemeten door gemeten door Rolland Morris Disability Questionnaire-Turks. Totale score gerangschikt van 0 tot 24. Verhoogde score vertegenwoordigt handicap in functionele activiteiten
Basislijn, 3 weken, 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Pamukkale University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Nesrin Yağcı, Prof. Dr., Pamukkale University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 juni 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juni 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juli 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 februari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 maart 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 maart 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 mei 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 mei 2020

Laatst geverifieerd

1 mei 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 15.11.2016/20

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Beschrijving IPD-plan

Omdat er geen website is om mijn gegevens te delen

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Conventionele Fysiotherapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Luxembourg

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren