- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04297527
Effekt av Mulligan-mobilisering vid kronisk icke-specifik ländryggssmärta
2 maj 2020 uppdaterad av: Şule, Pamukkale University
Effekten av Mulligan mobiliseringsteknik vid kronisk icke-specifik ländryggssmärta
Femtiofem deltagare med diagnosen CNSLBP kommer att randomiseras i tre grupper.
Grupp I (18 försökspersoner) kommer att få 15 sessioner med konventionell sjukgymnastik (CPP) 5 gånger per vecka, Grupp II (19 försökspersoner) kommer att få 9 sessioner med SNAGs och Grupp III kommer att få CPP plus SNAGs.
Utfallsmått är smärta, ROM, spinal rörlighet, rädsla undvikande beteende och funktion.
Mätningarna kommer att registreras före, efter och 6 månader efter avslutad behandling.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Inklusionskriterier är; ländryggssmärta i minst 3 månader, smärtintensiteten varierar från 3 till 6 enligt VAS.
Uteslutningskriterier är; genomgått kirurgisk operation i ländryggen eller har en kirurgisk indikation, genomgått träningsterapi och/eller sjukgymnastik under det senaste året, en historia av trauma som involverar ländryggen och systemisk och inflammatorisk sjukdom riktad mot denna region, deltagare som använder kortikosteroider under en lång tid tid och att vara gravid. Enligt våra kriterier kommer 55 deltagare med diagnosen CNSLBP att randomiseras i tre grupper.
Grupp 1 kommer att få ett program för konventionell fysioterapi bestående av Hot pack, US och TENS-applikationer.
Grupp II får alla Lumbal SNAGS som består av Lumbal Extension SNAGS i liggande, SNAGS i lejonställning och Lumbal flexion SNAGS i sittande, tekniker.
Grupp III kommer att få 9 sessioner med SNAGs, och Grupp III kommer att få CPP plus SNAGs. Resultatmått är smärta, ROM, ryggradsrörlighet, rädsla att undvika beteende och funktion.
Mätningarna kommer att registreras före, efter och 6 månader efter avslutad behandling.
Alla behandlingsgrupper behandlades med samma forskare.
Alla bedömningar gjordes av en annan blind forskare tre gånger före, efter och 6 månader efter behandlingen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
55
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Merve Bergin Korkmaz, Dr.
- Telefonnummer: +905469114635
- E-post: mbergina@hotmail.com
Studieorter
-
-
-
Denizli, Kalkon, 20040
- Rekrytering
- Denizli State Hospital
-
Kontakt:
- Merve Bergin Korkmaz, Dr.
- Telefonnummer: +905469114635
- E-post: mbergina@hotmail.com
-
Underutredare:
- Şule Şimşek, Pdh.
-
Huvudutredare:
- Nesrin Yağcı, Prof.
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 50 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- smärta i ländryggen i minst 3 månader
- smärtintensiteten varierar från 3 till 6 enligt VAS
Exklusions kriterier:
- genomgått kirurgisk operation i ländryggsregionen eller har en kirurgisk indikation genom träningsterapi och/eller sjukgymnastik under det senaste året
- en historia av trauma som involverar ländryggen och systemisk och inflammatorisk sjukdom riktad mot denna region
- konsumtion av kortikosteroider under lång tid
- att vara gravid.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Konventionell sjukgymnastikgrupp
Grupp I (18 försökspersoner) fick 15 sessioner med konventionell fysioterapi (CPP) 5 gånger i veckan.
|
Konventionell sjukgymnastik består av Hotpacks, TENS och US. Deltagarna placerades i liggande och stöttades med en kudde under buken, 20 min hotpack applicerades.
Terapatisk ultraljud applicerades med frekvensen 1 MHz, intensiteten 1,5 watt/cm² och varaktigheten 5 minuter.
TENS applicerades på ländryggen med 2-kanals, 4 ytelektroder vid 60-120 Hz och 50-100 pulslängd under 20 minuter.
|
Experimentell: Mulligan Mobilization Group
Mulligan Mobilization administrerades 9 sessioner (3 dagar i veckan, under 3 veckor). .
|
Extension SNAGS i liggande, SNAGS i lejonställning och Lumbar flexion SNAGS i sittande, tekniker användes.
Teknikerna tillämpades i 3 set med 10 repetitioner och 60 sekunders vila mellan seten.
Andra namn:
|
Experimentell: Konventionell sjukgymnastik plus Mulligan Mobilization Group
Konventionell sjukgymnastik (15 sessioner) plus Mulligan Mobilization Program (9 sessioner) tillämpades i denna grupp.
CP applicerades 5 dagar i veckan och CP+MM 3 dagar i veckan under 3 veckor.
|
Konventionell sjukgymnastik består av Hotpacks, TENS och US. Deltagarna placerades i liggande och stöttades med en kudde under buken, 20 min hotpack applicerades.
Terapatisk ultraljud applicerades med frekvensen 1 MHz, intensiteten 1,5 watt/cm² och varaktigheten 5 minuter.
TENS applicerades på ländryggen med 2-kanals, 4 ytelektroder vid 60-120 Hz och 50-100 pulslängd under 20 minuter.
Extension SNAGS i liggande, SNAGS i lejonställning och Lumbar flexion SNAGS i sittande, tekniker användes.
Teknikerna tillämpades i 3 set med 10 repetitioner och 60 sekunders vila mellan seten.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring av rörelseomfång från baslinjen vid 3 veckor och från baslinjen vid 6 månader
Tidsram: Baslinje, 3 veckor, 6 månader
|
ROM mäts av BROM II-enheten under flexions- och extensionsaktivitet.
|
Baslinje, 3 veckor, 6 månader
|
Förändring av spinal rörlighet från baslinjen vid 3 veckor och från baslinjen vid 6 månader
Tidsram: Baslinje, 3 veckor, 6 månader
|
Spinal rörlighet mätt med Schober-test.
|
Baslinje, 3 veckor, 6 månader
|
Ändring från smärtintensitet från baslinjen vid 3 veckor och från baslinjen vid 6 månader
Tidsram: Baslinje, 3 veckor, 6 månader
|
Smärtintensitet under flexion och extensionsaktivitet i ländryggen mäts med numerisk smärtskala där "0" visar Ingen smärta medan "10" visar värsta smärtan.
|
Baslinje, 3 veckor, 6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring från rädsla undvikande beteende från baslinjen vid 3 veckor och från baslinjen vid 6 månader
Tidsram: Baslinje, 3 veckor, 6 månader
|
Det mäts med Fear Avoidance Behavior Questionnaire-Turkish. Den totala poängen varierar från 0 till 96.
Maxpoäng indikerar ökad rädsla undvikande beteende
|
Baslinje, 3 veckor, 6 månader
|
Förändring från funktionshindernivå från baslinjen vid 3 veckor och från baslinjen vid 6 månader
Tidsram: Baslinje, 3 veckor, 6 månader
|
Det mäts av Rolland Morris Disability Questionnaire-Turkish.Totalpoäng rankad från 0 till 24.
Ökad poäng representerar funktionshinder i funktionella aktiviteter
|
Baslinje, 3 veckor, 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Nesrin Yağcı, Prof. Dr., Pamukkale University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Hidalgo B, Pitance L, Hall T, Detrembleur C, Nielens H. Short-term effects of Mulligan mobilization with movement on pain, disability, and kinematic spinal movements in patients with nonspecific low back pain: a randomized placebo-controlled trial. J Manipulative Physiol Ther. 2015 Jul-Aug;38(6):365-74. doi: 10.1016/j.jmpt.2015.06.013. Epub 2015 Jul 26.
- Vicenzino B, Paungmali A, Teys P. Mulligan's mobilization-with-movement, positional faults and pain relief: current concepts from a critical review of literature. Man Ther. 2007 May;12(2):98-108. doi: 10.1016/j.math.2006.07.012. Epub 2006 Sep 7.
- Hussien HM, Abdel-Raoof NA, Kattabei OM, Ahmed HH. Effect of Mulligan Concept Lumbar SNAG on Chronic Nonspecific Low Back Pain. J Chiropr Med. 2017 Jun;16(2):94-102. doi: 10.1016/j.jcm.2017.01.003. Epub 2017 Mar 30.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
14 juni 2017
Primärt slutförande (Förväntat)
1 juni 2020
Avslutad studie (Förväntat)
1 juli 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 februari 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 mars 2020
Första postat (Faktisk)
5 mars 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 maj 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 maj 2020
Senast verifierad
1 maj 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 15.11.2016/20
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
IPD-planbeskrivning
Eftersom det inte finns någon webbplats för att dela mina data
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kronisk smärta
-
Clínica de Oftalmología de Cali S.AAvslutadMeibomisk körteldysfunktion | Eyes Dry ChronicColombia
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain Scale
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityAvslutadSterilisering, Tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...RekryteringVisual Analog Pain ScaleKalkon
-
Alcon ResearchAvslutad
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekryteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
-
Ankara UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain ScaleKalkon
-
East Carolina UniversityIndragen
-
University Hospital, GrenobleAvslutadDövhet | Visual Analog Pain ScaleFrankrike
-
Moens MaartenRekryteringMisslyckad Ryggkirurgi Syndrom | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien
Kliniska prövningar på Konventionell sjukgymnastik
-
Inonu UniversityHar inte rekryterat ännuStroke | Motoriska bilder | Action Observation Training | Graderade motorbilderKalkon
-
Sunnybrook Health Sciences CentreAktiv, inte rekryterandeRotatorcuff patologiKanada
-
Sunnybrook Health Sciences CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Aktiv, inte rekryterande
-
Dokuz Eylul UniversityAvslutadEffektiviteten av tejpning på anastomotiska regioner hos patienter med bröstcancerrelaterat lymfödemBröstcancer lymfödem | Manuell lymfdränage | KompressionsbandageKalkon
-
University of ManitobaAvslutad