Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av Mulligan-mobilisering vid kronisk icke-specifik ländryggssmärta

2 maj 2020 uppdaterad av: Şule, Pamukkale University

Effekten av Mulligan mobiliseringsteknik vid kronisk icke-specifik ländryggssmärta

Femtiofem deltagare med diagnosen CNSLBP kommer att randomiseras i tre grupper. Grupp I (18 försökspersoner) kommer att få 15 sessioner med konventionell sjukgymnastik (CPP) 5 gånger per vecka, Grupp II (19 försökspersoner) kommer att få 9 sessioner med SNAGs och Grupp III kommer att få CPP plus SNAGs. Utfallsmått är smärta, ROM, spinal rörlighet, rädsla undvikande beteende och funktion. Mätningarna kommer att registreras före, efter och 6 månader efter avslutad behandling.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Inklusionskriterier är; ländryggssmärta i minst 3 månader, smärtintensiteten varierar från 3 till 6 enligt VAS. Uteslutningskriterier är; genomgått kirurgisk operation i ländryggen eller har en kirurgisk indikation, genomgått träningsterapi och/eller sjukgymnastik under det senaste året, en historia av trauma som involverar ländryggen och systemisk och inflammatorisk sjukdom riktad mot denna region, deltagare som använder kortikosteroider under en lång tid tid och att vara gravid. Enligt våra kriterier kommer 55 deltagare med diagnosen CNSLBP att randomiseras i tre grupper. Grupp 1 kommer att få ett program för konventionell fysioterapi bestående av Hot pack, US och TENS-applikationer. Grupp II får alla Lumbal SNAGS som består av Lumbal Extension SNAGS i liggande, SNAGS i lejonställning och Lumbal flexion SNAGS i sittande, tekniker. Grupp III kommer att få 9 sessioner med SNAGs, och Grupp III kommer att få CPP plus SNAGs. Resultatmått är smärta, ROM, ryggradsrörlighet, rädsla att undvika beteende och funktion. Mätningarna kommer att registreras före, efter och 6 månader efter avslutad behandling. Alla behandlingsgrupper behandlades med samma forskare. Alla bedömningar gjordes av en annan blind forskare tre gånger före, efter och 6 månader efter behandlingen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

55

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Denizli, Kalkon, 20040
        • Rekrytering
        • Denizli State Hospital
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Şule Şimşek, Pdh.
        • Huvudutredare:
          • Nesrin Yağcı, Prof.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • smärta i ländryggen i minst 3 månader
  • smärtintensiteten varierar från 3 till 6 enligt VAS

Exklusions kriterier:

  • genomgått kirurgisk operation i ländryggsregionen eller har en kirurgisk indikation genom träningsterapi och/eller sjukgymnastik under det senaste året
  • en historia av trauma som involverar ländryggen och systemisk och inflammatorisk sjukdom riktad mot denna region
  • konsumtion av kortikosteroider under lång tid
  • att vara gravid.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Konventionell sjukgymnastikgrupp
Grupp I (18 försökspersoner) fick 15 sessioner med konventionell fysioterapi (CPP) 5 gånger i veckan.
Konventionell sjukgymnastik består av Hotpacks, TENS och US. Deltagarna placerades i liggande och stöttades med en kudde under buken, 20 min hotpack applicerades. Terapatisk ultraljud applicerades med frekvensen 1 MHz, intensiteten 1,5 watt/cm² och varaktigheten 5 minuter. TENS applicerades på ländryggen med 2-kanals, 4 ytelektroder vid 60-120 Hz och 50-100 pulslängd under 20 minuter.
Experimentell: Mulligan Mobilization Group
Mulligan Mobilization administrerades 9 sessioner (3 dagar i veckan, under 3 veckor). .
Extension SNAGS i liggande, SNAGS i lejonställning och Lumbar flexion SNAGS i sittande, tekniker användes. Teknikerna tillämpades i 3 set med 10 repetitioner och 60 sekunders vila mellan seten.
Andra namn:
  • Lumbal SNAGs
Experimentell: Konventionell sjukgymnastik plus Mulligan Mobilization Group
Konventionell sjukgymnastik (15 sessioner) plus Mulligan Mobilization Program (9 sessioner) tillämpades i denna grupp. CP applicerades 5 dagar i veckan och CP+MM 3 dagar i veckan under 3 veckor.
Konventionell sjukgymnastik består av Hotpacks, TENS och US. Deltagarna placerades i liggande och stöttades med en kudde under buken, 20 min hotpack applicerades. Terapatisk ultraljud applicerades med frekvensen 1 MHz, intensiteten 1,5 watt/cm² och varaktigheten 5 minuter. TENS applicerades på ländryggen med 2-kanals, 4 ytelektroder vid 60-120 Hz och 50-100 pulslängd under 20 minuter.
Extension SNAGS i liggande, SNAGS i lejonställning och Lumbar flexion SNAGS i sittande, tekniker användes. Teknikerna tillämpades i 3 set med 10 repetitioner och 60 sekunders vila mellan seten.
Andra namn:
  • Lumbal SNAGs

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av rörelseomfång från baslinjen vid 3 veckor och från baslinjen vid 6 månader
Tidsram: Baslinje, 3 veckor, 6 månader
ROM mäts av BROM II-enheten under flexions- och extensionsaktivitet.
Baslinje, 3 veckor, 6 månader
Förändring av spinal rörlighet från baslinjen vid 3 veckor och från baslinjen vid 6 månader
Tidsram: Baslinje, 3 veckor, 6 månader
Spinal rörlighet mätt med Schober-test.
Baslinje, 3 veckor, 6 månader
Ändring från smärtintensitet från baslinjen vid 3 veckor och från baslinjen vid 6 månader
Tidsram: Baslinje, 3 veckor, 6 månader
Smärtintensitet under flexion och extensionsaktivitet i ländryggen mäts med numerisk smärtskala där "0" visar Ingen smärta medan "10" visar värsta smärtan.
Baslinje, 3 veckor, 6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från rädsla undvikande beteende från baslinjen vid 3 veckor och från baslinjen vid 6 månader
Tidsram: Baslinje, 3 veckor, 6 månader
Det mäts med Fear Avoidance Behavior Questionnaire-Turkish. Den totala poängen varierar från 0 till 96. Maxpoäng indikerar ökad rädsla undvikande beteende
Baslinje, 3 veckor, 6 månader
Förändring från funktionshindernivå från baslinjen vid 3 veckor och från baslinjen vid 6 månader
Tidsram: Baslinje, 3 veckor, 6 månader
Det mäts av Rolland Morris Disability Questionnaire-Turkish.Totalpoäng rankad från 0 till 24. Ökad poäng representerar funktionshinder i funktionella aktiviteter
Baslinje, 3 veckor, 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Nesrin Yağcı, Prof. Dr., Pamukkale University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 juni 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juni 2020

Avslutad studie (Förväntat)

1 juli 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 februari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 mars 2020

Första postat (Faktisk)

5 mars 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 maj 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 maj 2020

Senast verifierad

1 maj 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 15.11.2016/20

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

IPD-planbeskrivning

Eftersom det inte finns någon webbplats för att dela mina data

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kronisk smärta

Kliniska prövningar på Konventionell sjukgymnastik

3
Prenumerera