Follow-up domiciliare dopo l'aborto farmacologico
Fattibilità del follow-up domiciliare dopo l'aborto farmacologico (MAB)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'obiettivo principale di questa ricerca è determinare se l'introduzione del follow-up domiciliare migliorerà i tassi di follow-up dopo l'aborto farmacologico
Obiettivi secondari dello studio sono:
- valutare la fattibilità dei messaggi di testo sui telefoni cellulari con test di gravidanza a bassa sensibilità per il follow-up domiciliare dopo l'aborto farmacologico
- valutare l'accettabilità del follow-up scelto dopo l'aborto farmacologico
- determinare il tasso di complicanze, il tasso di visite al pronto soccorso e il tasso di gravidanza in corso dopo il follow-up domiciliare
Questo studio prospettico di coorte sarà condotto in un'unica clinica per aborti ospedaliera urbana, esplorando la fattibilità e l'accettabilità del follow-up domiciliare dopo l'aborto farmacologico con messaggi di testo e un test di gravidanza a bassa sensibilità (LSPT). I partecipanti saranno reclutati da una singola pratica di aborto presso il Boston Medical Center (BMC) a Boston, Massachusetts. Questa clinica serve una popolazione multietnica dell'area di South Boston, con la maggior parte dei pazienti che parlano inglese e spagnolo e sono coperti da assicurazione pubblica. L'assistenza all'aborto è fornita da residenti di ostetricia e ginecologia, borsisti di pianificazione familiare, infermieri e medici di pianificazione familiare.
Come parte dello studio, ai partecipanti verrà data la possibilità di sottoporsi a follow-up clinico o domiciliare. La coorte di follow-up della clinica riceverà il nostro standard di cura della clinica: sarà programmata per una visita con un fornitore in 1-2 settimane che includerà un esame ecografico. A questa coorte verranno poste le stesse domande per valutare il completamento che verranno poste al gruppo di follow-up domiciliare.
Ai partecipanti iscritti al gruppo di follow-up domiciliare verrà comunicato che saranno contattati dal personale di ricerca tramite messaggio di testo 14 giorni dopo la visita iniziale. Al momento dell'iscrizione, riceveranno istruzioni su quando il team di studio li contatterà, su come utilizzare l'LSPT, nonché sul test stesso. Il partecipante eseguirà il test di gravidanza a casa in 14 giorni e risponderà alle domande di completamento tramite messaggio di testo per il follow-up. Ai pazienti risultati positivi allo screening verrà chiesto di tornare in clinica per una visita con un fornitore.
Tipo di studio
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Parlanti inglese o spagnolo
- Avere un telefono funzionante che considerino proprio con funzionalità di messaggistica di testo
- Avere una gravidanza intrauterina praticabile
- Sono idonei per un aborto farmacologico (età gestazionale di 10 settimane o meno)
- Scegli il metodo di aborto farmacologico
Criteri di esclusione:
-Nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo di follow-up clinico
Tutti i partecipanti a questo gruppo riceveranno lo standard di cura presso BMC che include la ricezione di una data e ora della visita di follow-up prima di lasciare la visita iniziale, quando ricevono i farmaci per l'aborto.
I pazienti tornano quindi in clinica 1-2 settimane dopo per essere visti da un fornitore con un'ecografia per la conferma del completamento dell'aborto.
I partecipanti che non si presentano per una visita ulteriore ricevono una telefonata per riprogrammare l'appuntamento.
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I partecipanti saranno programmati per una visita con un fornitore in 1-2 settimane che includerà un esame ecografico.
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SPERIMENTALE: Gruppo di follow-up domiciliare
Ai partecipanti iscritti al gruppo di follow-up domiciliare verrà comunicato che saranno contattati dal personale di ricerca tramite messaggio di testo 14 giorni dopo la visita iniziale.
Al momento dell'iscrizione, riceveranno istruzioni per i tempi di contatto, come utilizzare l'LSPT, nonché il test stesso.
Il partecipante eseguirà il test di gravidanza a casa in 14 giorni e risponderà alle domande di completamento tramite messaggio di testo per il follow-up.
Ai pazienti risultati positivi allo screening verrà chiesto di tornare in clinica per una visita con un fornitore.
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Ai partecipanti verrà comunicato che saranno contattati dal personale di ricerca tramite messaggio di testo 14 giorni dopo la visita iniziale.
Riceveranno un collegamento al sondaggio tramite messaggio di testo in questo momento.
I partecipanti verranno istruiti su come testare la loro urina 14 giorni dopo l'aborto del farmaco per continuare la gravidanza.
LSPT è in grado di rilevare livelli di hCG fino a 2000 mIU/ml.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Follow-up completato per il gruppo clinico
Lasso di tempo: 2 settimane
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Percentuale di partecipanti di questo gruppo che tornano alla visita clinica programmata
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2 settimane
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Follow-up completato per il gruppo di casa
Lasso di tempo: 2 settimane
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Percentuale di partecipanti di questo gruppo che hanno completato il sondaggio finale tramite SMS
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2 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Qualsiasi seguito
Lasso di tempo: 42 giorni
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Numero di partecipanti che hanno avuto un follow-up basato su visite cliniche non programmate
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42 giorni
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Gravidanza in corso
Lasso di tempo: 42 giorni
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Numero di partecipanti che hanno scoperto di avere una gravidanza in corso dopo un aborto farmacologico
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42 giorni
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Complicazioni dopo l'aborto medico
Lasso di tempo: 42 giorni
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Numero di partecipanti che presentano complicazioni come la necessità di trasfusioni e il trattamento di un'infezione uterina
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42 giorni
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Numero di visite urgenti
Lasso di tempo: 42 giorni
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Numero di partecipanti che si presentano al pronto soccorso
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42 giorni
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Accettabilità del follow-up scelto
Lasso di tempo: 2 settimane
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Un sondaggio sviluppato dallo sperimentatore documenterà l'accettabilità del processo di follow-up, fornito durante la visita di follow-up
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2 settimane
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Screening positivo per la gravidanza nel gruppo di follow-up domiciliare
Lasso di tempo: 2 settimane
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La percentuale di partecipanti risultati positivi a un test delle urine utilizzando LSPT nel gruppo di follow-up domiciliare, che richiede una visita di follow-up in clinica
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2 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Cara Delaney, MD, Boston Medical Center
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- H-39499
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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