Acompanhamento Domiciliar Após Aborto Medicamentoso
Viabilidade do Acompanhamento Domiciliar Após Aborto Medicamentoso (MAB)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O objetivo principal desta pesquisa é determinar se a introdução de acompanhamento domiciliar melhorará as taxas de acompanhamento após o aborto medicamentoso
Os objetivos secundários do estudo são:
- avaliar a viabilidade de mensagens de texto por telefone celular com teste de gravidez de baixa sensibilidade para acompanhamento domiciliar após aborto medicamentoso
- avaliar a aceitabilidade do acompanhamento escolhido após o aborto medicamentoso
- determinar a taxa de complicações, a taxa de visitas ao pronto-socorro e a taxa de gravidez contínua após o acompanhamento domiciliar
Este estudo prospectivo de coorte será realizado em uma única clínica de aborto baseada em hospital urbano, explorando a viabilidade e aceitabilidade do acompanhamento domiciliar após o aborto medicamentoso com mensagens de texto e um teste de gravidez de baixa sensibilidade (LSPT). Os participantes serão recrutados a partir de uma única prática de aborto no Boston Medical Center (BMC) em Boston, Massachusetts. Esta clínica atende a uma população multiétnica da área de South Boston, com a maioria dos pacientes falando inglês e espanhol e cobertos por seguro público. O atendimento ao aborto é fornecido por residentes de obstetrícia e ginecologia, bolsistas de planejamento familiar, enfermeiras e médicos de planejamento familiar.
Como parte do estudo, os participantes terão a opção de ter acompanhamento clínico ou acompanhamento domiciliar. A coorte de acompanhamento clínico receberá nosso padrão de atendimento clínico - eles serão agendados para uma visita com um provedor em 1-2 semanas, que incluirá um exame de ultrassom. Para avaliar a conclusão, serão feitas a esta coorte as mesmas perguntas que serão feitas ao grupo de acompanhamento domiciliar.
Os participantes inscritos no grupo de acompanhamento domiciliar serão informados de que serão contatados pela equipe de pesquisa por meio de mensagem de texto 14 dias após a visita inicial. Na inscrição, eles receberão instruções sobre quando a equipe de estudo entrará em contato com eles, como usar o LSPT, bem como o teste em si. A participante fará o teste de gravidez em casa em 14 dias e responderá às perguntas de conclusão por mensagem de texto para acompanhamento. Os pacientes com resultado positivo serão solicitados a retornar à clínica para uma visita com um provedor.
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Falantes de inglês ou espanhol
- Ter um telefone funcional que eles consideram seu com recursos de mensagens de texto
- Ter uma gravidez intrauterina viável
- São elegíveis para um aborto medicamentoso (10 semanas de idade gestacional ou menos)
- Eleger o método de aborto medicamentoso
Critério de exclusão:
-Nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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ACTIVE_COMPARATOR: Grupo de acompanhamento clínico
Todos os participantes deste grupo receberão o atendimento padrão no BMC, que inclui receber uma data e hora da consulta de acompanhamento antes de sair da consulta inicial, quando recebem os medicamentos para o aborto.
As pacientes então retornam à clínica 1-2 semanas depois para serem vistas por um profissional com um ultrassom para confirmação da conclusão do aborto.
Os participantes que não comparecerem para uma visita de retorno receberão um telefonema para reagendar sua consulta.
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Os participantes serão agendados para uma visita com um provedor em 1-2 semanas, que incluirá um exame de ultrassom.
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EXPERIMENTAL: Grupo de acompanhamento domiciliar
Os participantes inscritos no grupo de acompanhamento domiciliar serão informados de que serão contatados pela equipe de pesquisa por meio de mensagem de texto 14 dias após a visita inicial.
No momento da inscrição, eles receberão instruções sobre o tempo de contato, como usar o LSPT, bem como o teste em si.
A participante fará o teste de gravidez em casa em 14 dias e responderá às perguntas de conclusão por mensagem de texto para acompanhamento.
Os pacientes com resultado positivo serão solicitados a retornar à clínica para uma visita com um provedor.
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Os participantes serão instruídos de que serão contatados pela equipe de pesquisa por meio de mensagem de texto 14 dias após a visita inicial.
Eles receberão um link de pesquisa por meio de mensagem de texto neste momento.
Os participantes serão instruídos sobre como testar a urina 14 dias após o aborto medicamentoso para continuar a gravidez.
O LSPT pode detectar níveis de hCG tão baixos quanto 2.000 mIU/ml.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Acompanhamento concluído para o grupo clínico
Prazo: 2 semanas
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Porcentagem de participantes neste grupo que retornam à consulta clínica agendada
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2 semanas
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Acompanhamento concluído para o grupo de escolha
Prazo: 2 semanas
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Porcentagem de participantes neste grupo que completaram a pesquisa final por texto
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2 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Qualquer acompanhamento
Prazo: 42 dias
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Número de participantes que tiveram algum acompanhamento com base em visitas clínicas não agendadas
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42 dias
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Gravidez em andamento
Prazo: 42 dias
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Número de participantes que tiveram uma gravidez em andamento após um aborto medicamentoso
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42 dias
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Complicações após o aborto medicamentoso
Prazo: 42 dias
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Número de participantes que apresentaram complicações como necessidade de transfusão e tratamento de infecção uterina
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42 dias
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Número de visitas de emergência
Prazo: 42 dias
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Número de participantes que se apresentaram na sala de emergência
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42 dias
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Aceitabilidade do acompanhamento escolhido
Prazo: 2 semanas
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Uma pesquisa desenvolvida pelo investigador documentará a aceitabilidade do processo de acompanhamento, fornecida na visita de acompanhamento
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2 semanas
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Triagem positiva para gravidez no grupo de acompanhamento domiciliar
Prazo: 2 semanas
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A porcentagem de participantes com triagem positiva de um teste de urina usando LSPT no grupo de acompanhamento domiciliar, exigindo uma visita de acompanhamento clínico
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2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Cara Delaney, MD, Boston Medical Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- H-39499
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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