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Valutazione dell'efficacia antimicrobica e dell'adattabilità del sigillante bioceramico contenente nanoparticelle

21 gennaio 2022 aggiornato da: Nourhan Magdy Yehia, Misr International University

Valutazione dell'efficacia antimicrobica e dell'adattabilità alla dentina del canale radicolare del sigillante bioceramico contenente nanoparticelle (studio in vitro)

Il successo del trattamento endodontico dipende principalmente dall'eliminazione dei microrganismi infettivi. Questo viene fatto mediante la preparazione chimico-meccanica dei canali radicolari, che non è sufficiente ei microrganismi potrebbero ancora sopravvivere. Pertanto, tra i principali requisiti dei sigillanti c'è quello di avere proprietà antibatteriche e adattabilità. Tali requisiti sono necessari per uccidere i batteri persistenti dopo l'otturazione e fornire una tenuta efficace. Pertanto, il nanoargento e il chitosano inseriti nel sigillante BC e quindi l'attività antibatterica saranno valutati su E. faecalis mediante test di contatto diretto dopo l'indurimento del sigillante, ei risultati saranno riportati utilizzando la percentuale di riduzione delle unità formanti colonia. Inoltre, l'adattabilità sarà valutata mediante microscopio elettronico a scansione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo principale della terapia endodontica è quello di pulire e modellare i canali radicolari. Questo viene fatto per mezzo di strumenti e irriganti chimici al fine di controllare efficacemente l'infezione pulpare e periapicale. Tale preparazione chemiomeccanica mira a ridurre la conta dei microrganismi ma non può eliminarla completamente. Ciò è dovuto principalmente a (i) complessità anatomica e limitazioni di accesso (ii) preparazioni chemiomeccaniche incompetenti che lasciano intatte le superfici (iii) irrigazione inefficace. Inoltre, nonostante un'accurata preparazione chemiomeccanica, l'infezione può persistere nel 20-33% dei casi, anche se si utilizza un medicamento intracanale.

Il fallimento del trattamento può anche verificarsi a causa di microinfiltrazioni, che si verificano a causa di spazi interfacciali tra la guttaperca e il sigillante, il sigillante e la dentina, o attraverso vuoti all'interno del sigillante. Il 58% dei fallimenti terapeutici si verifica a causa di un'otturazione incompleta ed è per questo che la tenuta ermetica è il principale fattore associato al successo del trattamento canalare. Pertanto, la disinfezione, l'otturazione senza fessure e tridimensionale sono i requisiti principali per gli standard di trattamento in endodonzia.

Un altro motivo per il fallimento del trattamento è la presenza di batteri persistenti. Enterococcus faecalis è un batterio resistente comunemente recuperato da canali radicolari otturati con malattia post-trattamento (parodontite apicale). Si ritiene che questo patogeno sia altamente virulento; può invadere i tubuli dentinali, aderire, superare le sfide ambientali e formare biofilm. Inoltre, può resistere ai disinfettanti e ai medicamenti intracanali. Pertanto, l'approccio migliore per risolvere questo problema è utilizzare un sigillante con un'azione antibatterica ad ampio spettro.

Il sigillante canalare ideale dovrebbe essere in grado di uccidere i microrganismi a contatto diretto con le pareti dentinali e quelli presenti in profondità all'interno dei canali radicolari dentinali. Ciò significa che dovrebbe essere in grado di diffondersi all'interno dei tubuli dentinali per seppellire e uccidere i batteri sopravvissuti. Inoltre, dovrebbe essere in grado di sigillare perfettamente il canale preparato per bloccare eventuali spazi e nutrienti necessari per la crescita batterica. Infine, i sigillanti endodontici che mantengono la fluidità e le proprietà antimicrobiche possono aiutare a eliminare i microrganismi nel sistema canalare.

Nonostante il fatto che la maggior parte dei sigillanti abbia componenti antibatterici, la loro attività antibatterica alla fine viene persa dopo l'indurimento. Inoltre, anche in caso contrario, questi costituenti devono essere liberati dalla matrice sigillante impostata per svolgere la loro funzione. Inoltre, il loro rilascio sarebbe accompagnato dalla disintegrazione del sigillante, da lacune interfacciali e successivamente dalla ricolonizzazione batterica.

Inoltre, gli attuali materiali per otturazione radicolare non sono sufficienti per raggiungere un'otturazione completa e senza fessure. Ciò sarebbe dovuto ai cambiamenti dimensionali e alla mancanza di adesione tra guttaperca e dentina. Ed è per questo che vengono utilizzati i sigillanti endodontici. Pertanto, l'adattabilità del sigillante alla dentina è il principale fattore che influenza le microinfiltrazioni e la reinfezione.

La nanotecnologia è la scienza della produzione di materiali in nano-dimensioni mediante riposizionamento e riorganizzazione degli atomi per preparare materiali con proprietà migliori. È considerato un grande progresso nel campo della medicina. Può essere vantaggioso nella produzione di materiale con proprietà superiori migliorando il rapporto superficie/volume. Inoltre, le nanoparticelle antibatteriche hanno dimostrato di avere una migliore azione antibatterica rispetto alle loro controparti in polvere. Ciò sarebbe dovuto alla loro maggiore superficie e densità di carica che favoriscono la loro interazione con la superficie batterica caricata negativamente.

La resistenza nei patogeni è una sfida importante in un campo come la biomedicina. Gli agenti antimicrobici chimici dipendono dal legame con un recettore specifico per la loro azione antimicrobica, che nel tempo porta alla resistenza multifarmaco. . D'altra parte, le nanoparticelle antibatteriche come il nanoargento interagiscono con più bersagli nella cellula batterica. Pertanto, fornendo ai batteri la minima possibilità di ottenere resistenza.

Il meccanismo d'azione degli ioni d'argento. Gli ioni d'argento sono altamente reattivi. Iniziano legandosi alle proteine ​​sulla cellula batterica portando a cambiamenti strutturali, che portano alla distorsione cellulare e alla morte. Gli ioni d'argento possono anche inibire la replicazione batterica, legandosi e denaturando il suo DNA. Inoltre, possono reagire con il gruppo tiolico delle proteine, seguito dalla condensazione del DNA con conseguente morte cellulare.

Tuttavia, il potenziale svantaggio delle nanoparticelle d'argento è la sua tossicità nei confronti delle cellule dei mammiferi. Numerosi studi hanno dimostrato che l'argento è sicuro fintanto che viene utilizzato in piccole concentrazioni. Uno studio ha valutato la risposta tissutale della dispersione di nanoparticelle d'argento incorporate nella spugna di fibrina e impiantate in tubi di polietilene. Hanno concluso che la dispersione delle nanoparticelle d'argento era biocompatibile a basse concentrazioni. Un altro studio ha affermato che le nanoparticelle d'argento a basse concentrazioni sono efficaci contro i microrganismi senza alcun effetto tossico sulle cellule eucariotiche.

Inoltre, esiste un biopolimero cationico naturale che può superare le carenze delle nanoparticelle d'argento e fornire comunque un'efficacia antibatterica. Il chitosano (CS) è solitamente ottenuto dalla deacetilazione alcalina della chitina, che è il componente principale dell'esoscheletro dei crostacei. CS ha eccellenti proprietà antibatteriche, antivirali e antimicotiche, come antibatterico, funziona meglio sui gram negativi che sui gram positivi. Inoltre, l'aggiunta di nanoparticelle CS nel sigillante di eugenolo all'ossido di zinco in un test limitato alla membrana. Hanno dimostrato che CS ha migliorato la proprietà antibatterica suggerendo che può diffondere e penetrare nei tubuli dentinali e nelle complessità anatomiche.

Il meccanismo d'azione di CS e ha affermato che si tratta di un'uccisione mediata dal contatto. Inizia per attrazione elettrostatica di CS caricati positivamente con membrana cellulare batterica caricata negativamente. Ciò è seguito da un'alterata permeabilità cellulare, con conseguente rottura delle cellule e fuoriuscita dei componenti intracellulari.

Infine, come evidenziato in precedenza, il successo del trattamento endodontico dipende dalla disinfezione dei canali e dalla loro tenuta ermetica. Ecco perché; l'obiettivo di questo studio è valutare l'efficacia antibatterica e l'adattabilità del sigillante bioceramico quando incorporato rispettivamente con nanoargento e chitosano.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Cairo, Egitto, 11218
        • Misr International university, Faculty of Oral and Dental Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Suono estratto anteriore senza alcun segno di carie
  • Nessuna crepa
  • Nessun riassorbimento o apici immaturi
  • Singola radice con singolo canale confermato radiograficamente sia vestibolare che mesiodistale

Criteri di esclusione:

  • Canali calcificati
  • Riassorbimento interno o esterno
  • Fratture della corona o della radice

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: sigillante bioceramico
materiale da otturazione bioceramico premiscelato. Viene erogato utilizzando una siringa in caso di otturazione del canale radicolare e con una siringa o come mastice quando si eseguono riparazioni radicolari e otturazioni retrograde.
materiale da otturazione bioceramico premiscelato. Viene erogato utilizzando una siringa in caso di otturazione del canale radicolare e con una siringa o come mastice quando si eseguono riparazioni radicolari e otturazioni retrograde.
Altri nomi:
  • riempimento totale
Sperimentale: sigillante bioceramico e nanoparticelle d'argento
le nanoparticelle d'argento sono ioni antibatterici che possono interagire con più bersagli nella cellula batterica
materiale da otturazione bioceramico premiscelato. Viene erogato utilizzando una siringa in caso di otturazione del canale radicolare e con una siringa o come mastice quando si eseguono riparazioni radicolari e otturazioni retrograde.
Altri nomi:
  • riempimento totale
Sperimentale: sigillante bioceramico e chitosano
il chitosano ha ottime proprietà antibatteriche, antivirali e antimicotiche, come antibatterico funziona meglio sui gram negativi che sui gram positivi
materiale da otturazione bioceramico premiscelato. Viene erogato utilizzando una siringa in caso di otturazione del canale radicolare e con una siringa o come mastice quando si eseguono riparazioni radicolari e otturazioni retrograde.
Altri nomi:
  • riempimento totale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Efficacia antibatterica Misurazione dell'effetto antibatterico dei sigillanti
Lasso di tempo: 24 ore
Conteggio delle unità formanti colonie (studio in vitro)
24 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
adattabilità
Lasso di tempo: 24 ore
Valutazione dell'adattamento mediante microscopio elettronico a scansione
24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: N M Yehia, MA, teaching assistant at Misr International University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

  • 1. Ricucci D, Siqueira JF. Fate of the Tissue in Lateral Canals and Apical Ramifications in Response to Pathologic Conditions and Treatment Procedures. Journal of Endodontics. 2010;836(1):1-15. 2. Waltimo T, Trope M, Haapasalo M, Ørstavik D. Clinical efficacy of treatment procedures in endodontic infection control and one year follow-up of periapical healing. J Endod. 2005;31(12):863-66. 3. Khayat A, Lee SJ, Torabinejad M. Human saliva penetration of coronally unsealed obturated root canals. J Endod. 1993 ;19(9):458-61. 4. Ingle J, Bakland L, Baumgartner J. Endodontics 6. 2008. 997-1018 p. 5. Kayaoglu G, Erten H, Alaçam T, Ørstavik D. Short-term antibacterial activity of root canal sealers towards Enterococcus faecalis. Int Endod J. 2005;38(7):483-88. 6. Wu D, Fan W, Kishen A, Gutmann JL, Fan B. Evaluation of the antibacterial efficacy of silver nanoparticles against Enterococcus faecalis biofilm. J Endod [Internet]. 2014;40(2):285-90. 7. Alabdulmohsen ZA, Saad AY. Antibacterial effect of silver nanoparticles against Enterococcus faecalis. Saudi Endod J. 2017;7(1):29-35. 8. Monajemzadeh A, Ahmadi Asoor S, Aslani S, Sadeghi-Nejad B. In vitro antimicrobial effect of different root canal sealers against oral pathogens. Curr Med Mycol. 2017; 3(2):7-12. 9. Barros J, Silva MG, Rodrigues MA, Alves FRF, Lopes MA, Pina-Vaz I, et al. Antibacterial, physicochemical and mechanical properties of endodontic sealers containing quaternary ammonium polyethylenimine nanoparticles. Int Endod J. 2014;47(8):725-34. 10. ElKateb WM, Massoud AG, Mokhless NA, Shalaby TI. Measurement of Tubular Penetration Depth of Three Types of Nanoparticles Mixed With Endodontic Sealer Using Scanning Electron Microscope (An in vitro study). J Am Sci. 2015;11(11):111-22. 11. HUANG Y, ORHAN K, CELIKTEN B, ORHAN AI, TUFENKCI P, SEVIMAY S. Evaluation of the sealing ability of different root canal sealers: a combined SEM and micro-CT study. J Appl Oral Sci [Internet]. 2018;26(0):1-8. 12. Naghavi N, Mortazavi M, Nejat A, Javidi M, Zarei M. Zinc oxide nano-particles as sealer in endodontics and its sealing ability. Contemp Clin Dent. 2014; Jan-Mar;5(1):20-24. 13. Kim JS, Kuk E, Yu KN, Kim JH, Park SJ, Lee HJ, et al. Antimicrobial effects of silver nanoparticles. Nanomedicine Nanotechnology, Biol Med. 2007;3(1):95-101. 14. Rai MK, Deshmukh SD, Ingle AP, Gade AK. Silver nanoparticles: The powerful nanoweapon against multidrug-resistant bacteria. J Appl Microbiol. 2012;112(5):841-52. 15. Gomes-Filho JE, Silva FO, Watanabe S, Angelo Cintra LT, Tendoro KV, Dalto LG, et al. Tissue Reaction to Silver Nanoparticles Dispersion as an Alternative Irrigating Solution. J Endod [Internet]. 2010 Oct 1;36(10):1698-702. 16. Kangarlou A, Tashfam B, Naseri M, Dianat O, Taheri S. In Vitro Comparison of Antibacterial Efficacy of a New Irrigation Solution Containing Nanosilver with Sodium Hypochlorite and Chlorhexidine. J Dent Sch. 2013;31(1):1-7. 17. Del Carpio-Perochena A, Kishen A, Shrestha A, Bramante CM. Antibacterial Properties Associated with Chitosan Nanoparticle Treatment on Root Dentin and 2 Types of Endodontic Sealers. J Endod. 2015; 41(8):1353-58. 18. Rabea EI, Badawy MET, Stevens C V., Smagghe G, Steurbaut W. Chitosan as antimicrobial agent: Applications and mode of action. Vol. 4, Biomacromolecules. 2003. p. 1457-65. 19. Kishen A, Shi Z, Shrestha A, Neoh KG. An Investigation on the Antibacterial and Antibiofilm Efficacy of Cationic Nanoparticulates for Root Canal Disinfection. J Endod. 2008;34(12):1515-20 20. Shrestha A, Kishen A. Antibacterial Nanoparticles in Endodontics: A Review. J Endod. 2016;42(10):1417-26. 21. Wang Z, Shen Y, Haapasalo M. Dentin extends the antibacterial effect of endodontic sealers against Enterococcus faecalis biofilms. J Endod. 2014;40(4):505-8.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2021

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 giugno 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 luglio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

22 luglio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 gennaio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 gennaio 2022

Ultimo verificato

1 gennaio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • END 6115018

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

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Prove cliniche su sigillante bioceramico

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