- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04481945
Nanohiukkasia sisältävän biokeraamisen tiivisteen antimikrobisen tehon ja sopeuttavuuden arviointi
Nanohiukkasia sisältävän biokeraamisen tiivisteen antimikrobisen tehon ja sopeutuvuuden juurikanavan dentiiniin arviointi (in vitro -tutkimus)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Endodonttisen hoidon päätarkoitus on juurikanavien puhdistaminen ja muotoilu. Tämä tehdään instrumenttien ja kemiallisten kasteluaineiden avulla pulpal- ja periapikaalisen infektion tehokkaan hallinnan varmistamiseksi. Tämän kemomekaanisen valmisteen tarkoituksena on vähentää mikro-organismien määrää, mutta se ei voi poistaa sitä kokonaan. Tämä johtuu pääasiassa (i) anatomisesta monimutkaisuudesta ja pääsyn rajoituksista (ii) epäpätevistä kemomekaanisista valmisteista, jotka jättävät pinnat koskemattomiksi (iii) tehottomasta kastelusta. Lisäksi tarkasta kemomekaanisesta valmistuksesta huolimatta infektio voi jatkua 20-33 %:ssa tapauksista, vaikka käytettäisiin intrakanaalista lääkettä.
Hoidon epäonnistuminen voi johtua myös mikrovuodosta, joka johtuu guttaperkan ja tiivisteen, tiivisteen ja dentiinin välisistä rajapinta-aukoista tai tiivisteen sisällä olevista onteloista. Viisikymmentäkahdeksan prosenttia hoidon epäonnistumisista johtuu epätäydellisestä tukkeutumisesta, ja siksi hermeettinen tiiviste on tärkein juurihoitojen onnistumiseen liittyvä tekijä. Siksi desinfiointi, aukoton, kolmiulotteinen obturaatio ovat endodontian hoitostandardien tärkeimmät edellytykset.
Toinen syy hoidon epäonnistumiseen on pysyvien bakteerien esiintyminen. Enterococcus faecalis on vastustuskykyinen bakteeri, jota yleensä saadaan tukkeutuneista juurikanavista, joilla on hoidon jälkeinen sairaus (apikaalinen parodontiitti). Tämän patogeenin uskotaan olevan erittäin virulentti; se voi tunkeutua hampaiden tubuluksiin, tarttua, voittaa ympäristöhaasteet ja muodostaa biofilmiä. Lisäksi se kestää intrakanaalisia desinfiointiaineita ja lääkkeitä. Siksi paras tapa ratkaista tämä on käyttää tiivistettä, jolla on laajakirjoinen antibakteerinen vaikutus.
Ihanteellisen juurikanavatiivisteen pitäisi pystyä tappamaan mikro-organismeja, jotka ovat suorassa kosketuksessa hampaiden seinämiin ja syvällä hampaiden juurikanavien sisällä. Tämä tarkoittaa, että sen pitäisi pystyä diffundoitumaan hampaiden tubulusten sisään haudatakseen ja tappaakseen elossa olevia bakteereja. Lisäksi sen pitäisi pystyä tiivistämään valmistettu kanava täydellisesti bakteerien kasvuun tarvittavan tilan ja ravinteiden tukkimiseksi. Lopuksi endodontiset tiivisteet, jotka säilyttävät juoksevuuden ja antimikrobiset ominaisuudet, voivat auttaa poistamaan mikro-organismeja juurikanavajärjestelmästä.
Huolimatta siitä, että useimmissa tiivisteaineissa on antibakteerisia aineosia, niiden antibakteerinen aktiivisuus häviää lopulta kovettumisen jälkeen. Lisäksi, vaikka ei, nämä aineosat on vapautettava tiivistematriisista, jotta ne voivat täyttää tehtävänsä. Sitten taas niiden vapautumiseen liittyisi tiivisteen hajoaminen, rajapintojen aukot ja myöhemmin bakteerien uudelleenkolonisaatio.
Lisäksi nykyiset juurentäytemateriaalit eivät riitä täydelliseen, aukottomaan tukkeutumiseen. Tämä johtuisi guttaperkan ja dentiinin välisistä mittamuutoksista ja adheesion puutteesta. Ja siksi käytetään endodonttisia tiivisteaineita. Siten tiivisteen sopeutuvuus dentiiniin on tärkein mikrovuotoon ja uudelleeninfektioon vaikuttava tekijä.
Nanoteknologia on tiedettä nano-mittaisten materiaalien tuottamisesta siirtämällä atomien sijaintia ja järjestämistä uudelleen ominaisuuksiltaan parempien materiaalien valmistamiseksi. Sitä pidetään suurena edistysaskeleena lääketieteen alalla. Se voi olla hyödyllistä tuottaessa materiaalia, jolla on erinomaiset ominaisuudet parantamalla pinta-tilavuussuhdetta. Lisäksi antibakteerisilla nanohiukkasilla on osoitettu olevan parempi antibakteerinen vaikutus kuin niiden jauheilla. Tämä johtuisi niiden suuremmasta pinta-alasta ja varaustiheydestä, jotka suosivat niiden vuorovaikutusta negatiivisesti varautuneen bakteeripinnan kanssa.
Patogeenien vastustuskyky on suuri haaste biolääketieteen kaltaisilla aloilla. Kemialliset antimikrobiset aineet riippuvat sitoutumisesta tiettyyn reseptoriin antimikrobisen vaikutuksensa vuoksi, mikä ajan myötä johtaa monilääkeresistenssiin. . Toisaalta antibakteeriset nanohiukkaset, kuten nanohopea, ovat vuorovaikutuksessa useiden kohteiden kanssa bakteerisolussa. Näin ollen bakteereille tarjotaan pienin mahdollisuus saada vastustuskykyä.
Hopea-ionien vaikutusmekanismi. Hopea-ionit ovat erittäin reaktiivisia. Ne alkavat sitoutumalla proteiineihin bakteerisolussa, mikä johtaa rakenteellisiin muutoksiin, mikä johtaa solun vääristymiseen ja kuolemaan. Hopeaionit voivat myös estää bakteerien replikaatiota sitomalla ja denaturoimalla sen DNA:ta. Lisäksi ne voivat reagoida proteiinien tioliryhmän kanssa, mitä seuraa DNA:n kondensaatio, joka johtaa solukuolemaan.
Hopean nanopartikkelin mahdollinen haittapuoli on kuitenkin sen myrkyllisyys nisäkässoluille. Useat tutkimukset ovat osoittaneet, että hopea on turvallista niin kauan kuin sitä käytetään pieninä pitoisuuksina. Tutkimuksessa arvioitiin fibriinisieneen upotetun ja polyeteeniputkiin istutetun hopeananohiukkasten dispersion kudosvastetta. He päättelivät, että hopean nanohiukkasten dispersio oli biologisesti yhteensopiva pieninä pitoisuuksina. Eräässä toisessa tutkimuksessa todettiin, että hopean nanohiukkaset alhaisina pitoisuuksina ovat tehokkaita mikro-organismeja vastaan ilman myrkyllistä vaikutusta eukaryoottisoluihin.
Lisäksi on olemassa luonnollinen kationinen biopolymeeri, joka voi voittaa hopean nanohiukkasten puutteet ja silti tarjota antibakteerisen tehon. Kitosaania (CS) saadaan yleensä emäksisellä deasetyloinnilla kitiinistä, joka on äyriäisten ulkopuolisen luuston pääkomponentti. CS:llä on erinomaiset antibakteeriset, antiviraaliset ja antifungaaliset ominaisuudet, antibakteerisena aineena se toimii paremmin gramnegatiivisilla kuin grampositiivisilla. Lisäksi CS-nanohiukkasten lisääminen sinkkioksidi-eugenolisulkijaan kalvorajoitteisessa määrityksessä. He osoittivat, että CS paransi antibakteerisia ominaisuuksia, mikä viittaa siihen, että se voi diffuusoida ja tunkeutua hampaiden tubuluksiin ja anatomisiin monimutkaisuuksiin.
CS:n vaikutusmekanismi ja sanoi, että se on kontaktivälitteistä tappamista. Se alkaa positiivisesti varautuneen CS:n sähköstaattisella vetovoimalla negatiivisesti varautuneen bakteerisolukalvon kanssa. Sitä seuraa muuttunut solun läpäisevyys, mikä johtaa solujen repeytymiseen ja solunsisäisten komponenttien vuotamiseen.
Lopuksi, kuten aiemmin todettiin, onnistunut endodonttinen hoito riippuu kanavien desinfioinnista ja hermeettisen tiivistyksen aikaansaamisesta. Siksi; Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida biokeraamisen tiivisteen antibakteerista tehoa ja sopeutumiskykyä, kun se on yhdistetty nanohopeaan ja kitosaanin kanssa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 11218
- Misr International university, Faculty of Oral and Dental Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ääni poistunut etuosasta ilman karieksen merkkejä
- Ei halkeamia
- Ei resorptiota tai epäkypsiä kärkiä
- Yksijuurinen, yksikanavainen, varmistettu radiografisesti sekä buccolinguaalisesti että mesiodistaalisesti
Poissulkemiskriteerit:
- Kalkkeutuneet kanavat
- Sisäinen tai ulkoinen resorptio
- Kruunun tai juuren murtumat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: biokeraaminen saumausaine
esisekoitettu biokeraaminen sulkumateriaali.
Se annostellaan ruiskulla juurikanavan tukkeumatapauksissa sekä joko ruiskulla tai kittinä juurikorjauksen ja retrogradisten täytteiden yhteydessä.
|
esisekoitettu biokeraaminen sulkumateriaali.
Se annostellaan ruiskulla juurikanavan tukkeumatapauksissa sekä joko ruiskulla tai kittinä juurikorjauksen ja retrogradisten täytteiden yhteydessä.
Muut nimet:
|
Kokeellinen: biokeraaminen saumausaine ja hopeananopartikkelit
hopean nanohiukkaset ovat antibakteerisia ioneja, jotka voivat olla vuorovaikutuksessa useiden kohteiden kanssa bakteerisolussa
|
esisekoitettu biokeraaminen sulkumateriaali.
Se annostellaan ruiskulla juurikanavan tukkeumatapauksissa sekä joko ruiskulla tai kittinä juurikorjauksen ja retrogradisten täytteiden yhteydessä.
Muut nimet:
|
Kokeellinen: biokeraaminen saumausaine ja kitosaani
kitosaanilla on erinomaiset antibakteeriset, viruksia ja sieniä torjuvat ominaisuudet, antibakteerisena aineena se toimii paremmin gramnegatiivisissa kuin grampositiivisissa
|
esisekoitettu biokeraaminen sulkumateriaali.
Se annostellaan ruiskulla juurikanavan tukkeumatapauksissa sekä joko ruiskulla tai kittinä juurikorjauksen ja retrogradisten täytteiden yhteydessä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Antibakteerinen teho Saumausaineiden antibakteerisen vaikutuksen mittaus
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Pesäkkeitä muodostavien yksiköiden laskeminen (in vitro -tutkimus)
|
24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
sopeutumiskykyä
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Sopeutumisen arviointi pyyhkäisyelektronimikroskoopilla
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: N M Yehia, MA, teaching assistant at Misr International University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- 1. Ricucci D, Siqueira JF. Fate of the Tissue in Lateral Canals and Apical Ramifications in Response to Pathologic Conditions and Treatment Procedures. Journal of Endodontics. 2010;836(1):1-15. 2. Waltimo T, Trope M, Haapasalo M, Ørstavik D. Clinical efficacy of treatment procedures in endodontic infection control and one year follow-up of periapical healing. J Endod. 2005;31(12):863-66. 3. Khayat A, Lee SJ, Torabinejad M. Human saliva penetration of coronally unsealed obturated root canals. J Endod. 1993 ;19(9):458-61. 4. Ingle J, Bakland L, Baumgartner J. Endodontics 6. 2008. 997-1018 p. 5. Kayaoglu G, Erten H, Alaçam T, Ørstavik D. Short-term antibacterial activity of root canal sealers towards Enterococcus faecalis. Int Endod J. 2005;38(7):483-88. 6. Wu D, Fan W, Kishen A, Gutmann JL, Fan B. Evaluation of the antibacterial efficacy of silver nanoparticles against Enterococcus faecalis biofilm. J Endod [Internet]. 2014;40(2):285-90. 7. Alabdulmohsen ZA, Saad AY. Antibacterial effect of silver nanoparticles against Enterococcus faecalis. Saudi Endod J. 2017;7(1):29-35. 8. Monajemzadeh A, Ahmadi Asoor S, Aslani S, Sadeghi-Nejad B. In vitro antimicrobial effect of different root canal sealers against oral pathogens. Curr Med Mycol. 2017; 3(2):7-12. 9. Barros J, Silva MG, Rodrigues MA, Alves FRF, Lopes MA, Pina-Vaz I, et al. Antibacterial, physicochemical and mechanical properties of endodontic sealers containing quaternary ammonium polyethylenimine nanoparticles. Int Endod J. 2014;47(8):725-34. 10. ElKateb WM, Massoud AG, Mokhless NA, Shalaby TI. Measurement of Tubular Penetration Depth of Three Types of Nanoparticles Mixed With Endodontic Sealer Using Scanning Electron Microscope (An in vitro study). J Am Sci. 2015;11(11):111-22. 11. HUANG Y, ORHAN K, CELIKTEN B, ORHAN AI, TUFENKCI P, SEVIMAY S. Evaluation of the sealing ability of different root canal sealers: a combined SEM and micro-CT study. J Appl Oral Sci [Internet]. 2018;26(0):1-8. 12. Naghavi N, Mortazavi M, Nejat A, Javidi M, Zarei M. Zinc oxide nano-particles as sealer in endodontics and its sealing ability. Contemp Clin Dent. 2014; Jan-Mar;5(1):20-24. 13. Kim JS, Kuk E, Yu KN, Kim JH, Park SJ, Lee HJ, et al. Antimicrobial effects of silver nanoparticles. Nanomedicine Nanotechnology, Biol Med. 2007;3(1):95-101. 14. Rai MK, Deshmukh SD, Ingle AP, Gade AK. Silver nanoparticles: The powerful nanoweapon against multidrug-resistant bacteria. J Appl Microbiol. 2012;112(5):841-52. 15. Gomes-Filho JE, Silva FO, Watanabe S, Angelo Cintra LT, Tendoro KV, Dalto LG, et al. Tissue Reaction to Silver Nanoparticles Dispersion as an Alternative Irrigating Solution. J Endod [Internet]. 2010 Oct 1;36(10):1698-702. 16. Kangarlou A, Tashfam B, Naseri M, Dianat O, Taheri S. In Vitro Comparison of Antibacterial Efficacy of a New Irrigation Solution Containing Nanosilver with Sodium Hypochlorite and Chlorhexidine. J Dent Sch. 2013;31(1):1-7. 17. Del Carpio-Perochena A, Kishen A, Shrestha A, Bramante CM. Antibacterial Properties Associated with Chitosan Nanoparticle Treatment on Root Dentin and 2 Types of Endodontic Sealers. J Endod. 2015; 41(8):1353-58. 18. Rabea EI, Badawy MET, Stevens C V., Smagghe G, Steurbaut W. Chitosan as antimicrobial agent: Applications and mode of action. Vol. 4, Biomacromolecules. 2003. p. 1457-65. 19. Kishen A, Shi Z, Shrestha A, Neoh KG. An Investigation on the Antibacterial and Antibiofilm Efficacy of Cationic Nanoparticulates for Root Canal Disinfection. J Endod. 2008;34(12):1515-20 20. Shrestha A, Kishen A. Antibacterial Nanoparticles in Endodontics: A Review. J Endod. 2016;42(10):1417-26. 21. Wang Z, Shen Y, Haapasalo M. Dentin extends the antibacterial effect of endodontic sealers against Enterococcus faecalis biofilms. J Endod. 2014;40(4):505-8.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- END 6115018
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset biokeraaminen saumausaine
-
Kafrelsheikh UniversityRekrytointiPostoperatiivinen kipuEgypti
-
Kuwait Institute for Medical SpecializationMinistry of Health, Kuwait; Kuwait Foundation for the Advancement of SciencesValmisPostoperatiivinen kipu | Satunnaistettu kliininen tutkimus | Juurikanavan tukkeuma | Juurikanavan täyttö | Tiivistepohjainen obturaatio | Hartsipohjainen tiiviste | Lämmin pystysuuntainen tiivistysKuwait
-
Damascus UniversityValmisPeriapikaaliset vauriotSyyria
-
Ministry of Health, KuwaitKuwait Institute for Medical SpecializationIlmoittautuminen kutsustaPeriapikaalinen parodontiitti | Periapikaaliset sairaudet | Juurikanavan infektioKuwait
-
Ethicon Endo-SurgeryValmisRintakehä | Urologinen toimenpide | Korva-, nenä- ja kurkkumenetelmäYhdistynyt kuningaskunta, Japani, Yhdysvallat, Alankomaat
-
OhioHealthIntuitive SurgicalValmis
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonRekrytointiKeuhkosyöpä | Rintasyöpä | Keuhkojen kasvainKanada
-
Hyun ParkRekrytointi
-
Minia UniversityValmisMateriaalin ja tekniikan vaikutusEgypti