- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04481945
Avaliação da Eficácia Antimicrobiana e Adaptabilidade de Selante Biocerâmico Contendo Nanopartículas
Avaliação da eficácia antimicrobiana e adaptabilidade à dentina do canal radicular do cimento biocerâmico contendo nanopartículas (estudo in vitro)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O principal objetivo da terapia endodôntica é limpar e moldar os canais radiculares. Isso é feito por meio de instrumentos e irrigantes químicos, a fim de controlar efetivamente a infecção pulpar e periapical. Essa preparação químico-mecânica visa reduzir a contagem de microrganismos, mas não pode eliminá-la completamente. Isso se deve principalmente a (i) complexidade anatômica e limitações de acesso (ii) preparações quimiomecânicas incompetentes deixando as superfícies intocadas (iii) irrigação ineficaz. Além disso, apesar de um preparo químico-mecânico preciso, a infecção pode persistir em 20-33% dos casos, mesmo com o uso de medicação intracanal.
A falha do tratamento também pode ocorrer devido à microinfiltração, que ocorre devido a lacunas interfaciais entre a guta-percha e o cimento, o cimento e a dentina, ou através de vazios dentro do cimento. Cinquenta e oito por cento das falhas do tratamento ocorrem devido à obturação incompleta e é por isso que a vedação hermética é o principal fator associado ao sucesso do tratamento endodôntico. Portanto, a desinfecção, a obturação tridimensional e sem lacunas são os principais requisitos para os padrões de tratamento em endodontia.
Outra razão para a falha do tratamento é a presença de bactérias persistentes. Enterococcus faecalis é uma bactéria resistente comumente recuperada de canais radiculares obturados com doença pós-tratamento (periodontite apical). Acredita-se que esse patógeno seja altamente virulento; pode invadir túbulos dentinários, aderir, superar desafios ambientais e formar biofilme. Além disso, pode resistir a desinfetantes intracanais e medicamentos. Portanto, a melhor abordagem para resolver isso é usar um selador com ação antibacteriana de amplo espectro.
O selador de canais radiculares ideal deve ser capaz de matar os microorganismos em contato direto com as paredes dentinárias e aqueles presentes no interior dos canais radiculares dentinários. Isso significa que ele deve ser capaz de se difundir dentro dos túbulos dentinários para sepultar e matar as bactérias sobreviventes. Além disso, deve ser capaz de selar perfeitamente o canal preparado para bloquear qualquer espaço e nutrientes necessários para o crescimento bacteriano. Finalmente, os cimentos endodônticos que retêm a fluidez e as propriedades antimicrobianas podem ajudar a eliminar os microorganismos no sistema de canais radiculares.
Apesar do fato de que a maioria dos selantes possuem constituintes antibacterianos, sua atividade antibacteriana é eventualmente perdida após a presa. Além disso, mesmo que não, esses constituintes devem ser liberados da matriz seladora para cumprir sua função. Então, novamente, sua liberação seria acompanhada pela desintegração do cimento, lacunas interfaciais e, posteriormente, recolonização bacteriana.
Além disso, os atuais materiais de obturação radicular não são suficientes para obter uma obturação completa e sem lacunas. Isso seria devido às mudanças dimensionais e falta de adesão entre Gutta percha e dentina. E é por isso que os cimentos endodônticos são usados. Assim, a adaptabilidade do cimento à dentina é o principal fator que influencia a microinfiltração e a reinfecção.
A nanotecnologia é a ciência de produzir materiais em nanodimensões por relocalização e rearranjo de átomos para preparar materiais com melhores propriedades. É considerado um grande avanço no campo da medicina. Pode ser benéfico na produção de material com propriedades superiores, melhorando a relação entre a superfície e o volume. Além disso, nanopartículas antibacterianas demonstraram ter melhor ação antibacteriana do que suas contrapartes em pó. Isso seria devido à sua maior área de superfície e densidade de carga que favorecem sua interação com a superfície bacteriana carregada negativamente.
A resistência em patógenos é um grande desafio em campos como a biomedicina. Os agentes antimicrobianos químicos dependem da ligação a receptores específicos para sua ação antimicrobiana, que com o tempo levam à multirresistência. . Por outro lado, as nanopartículas antibacterianas, como a nanoprata, interagem com múltiplos alvos na célula bacteriana. Portanto, proporcionando às bactérias a menor chance de ganhar resistência.
O mecanismo de ação dos íons de prata. Os íons de prata são altamente reativos. Eles começam ligando-se a proteínas na célula bacteriana levando a mudanças estruturais, o que leva à distorção celular e morte. Os íons de prata também podem inibir a replicação bacteriana, ligando e desnaturando seu DNA. Além disso, eles podem reagir com o grupo tiol de proteínas, seguido de condensação do DNA resultando na morte celular.
No entanto, a desvantagem potencial da nanopartícula de prata é sua toxicidade para células de mamíferos. Uma série de estudos provou que a prata é segura, desde que seja usada em pequenas concentrações. Um estudo avaliou a resposta tecidual da dispersão de nanopartículas de prata embebidas em esponja de fibrina e implantadas em tubos de polietileno. Eles concluíram que a dispersão de nanopartículas de prata era biocompatível em baixas concentrações. Outro estudo afirmou que as nanopartículas de prata em baixas concentrações são eficazes contra microorganismos sem qualquer efeito tóxico nas células eucarióticas.
Além disso, existe um biopolímero catiônico natural que pode superar as deficiências das nanopartículas de prata e ainda fornecer uma eficácia antibacteriana. A quitosana (CS) é geralmente obtida pela desacetilação alcalina da quitina, que é o principal componente do exoesqueleto de crustáceos. CS tem excelentes propriedades antibacterianas, antivirais e antifúngicas, como antibacteriano, funciona melhor em gram-negativos do que em gram-positivos. Além disso, a adição de nanopartículas de CS ao selador de óxido de zinco e eugenol em um ensaio restrito à membrana. Eles provaram que o CS melhorou a propriedade antibacteriana sugerindo que ele pode difundir e penetrar nos túbulos dentinários e nas complexidades anatômicas.
O mecanismo de ação do CS e afirmou que é morte mediada por contato. Começa pela atração eletrostática do CS carregado positivamente com a membrana celular bacteriana carregada negativamente. Isso é seguido por permeabilidade celular alterada, resultando em ruptura de células e vazamento dos componentes intracelulares.
Finalmente, como refletido anteriormente, o sucesso do tratamento endodôntico depende da desinfecção dos canais e do fornecimento de uma vedação hermética. É por isso; o objetivo deste estudo é avaliar a eficácia antibacteriana e adaptabilidade do selante biocerâmico quando incorporado com nanoprata e quitosana, respectivamente.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito, 11218
- Misr International university, Faculty of Oral and Dental Medicine
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Som anterior extraído sem quaisquer sinais de cárie
- sem rachaduras
- Sem reabsorção ou ápices imaturos
- Raiz única com canal único confirmado radiograficamente tanto vestíbulo-lingual quanto mesiodistalmente
Critério de exclusão:
- Canais calcificados
- Reabsorção interna ou externa
- Fraturas de coroa ou raiz
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: selador biocerâmico
material de obturação biocerâmico pré-misturado.
É dispensado com uma seringa em casos de obturação do canal radicular e com uma seringa ou como uma massa ao fazer o reparo da raiz e obturações retrógradas.
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material de obturação biocerâmico pré-misturado.
É dispensado com uma seringa em casos de obturação do canal radicular e com uma seringa ou como uma massa ao fazer o reparo da raiz e obturações retrógradas.
Outros nomes:
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Experimental: selante biocerâmico e nanopartículas de prata
nanopartículas de prata são íons antibacterianos que podem interagir com múltiplos alvos na célula bacteriana
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material de obturação biocerâmico pré-misturado.
É dispensado com uma seringa em casos de obturação do canal radicular e com uma seringa ou como uma massa ao fazer o reparo da raiz e obturações retrógradas.
Outros nomes:
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Experimental: selante biocerâmico e quitosana
a quitosana tem excelentes propriedades antibacterianas, antivirais e antifúngicas, como antibacteriano, funciona melhor em gram-negativos do que em gram-positivos
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material de obturação biocerâmico pré-misturado.
É dispensado com uma seringa em casos de obturação do canal radicular e com uma seringa ou como uma massa ao fazer o reparo da raiz e obturações retrógradas.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Eficácia antibacteriana Medição do efeito antibacteriano de selantes
Prazo: 24 horas
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Contagem das unidades formadoras de colônias (estudo in vitro)
|
24 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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adaptabilidade
Prazo: 24 horas
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Avaliação da adaptação usando microscópio eletrônico de varredura
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: N M Yehia, MA, teaching assistant at Misr International University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- 1. Ricucci D, Siqueira JF. Fate of the Tissue in Lateral Canals and Apical Ramifications in Response to Pathologic Conditions and Treatment Procedures. Journal of Endodontics. 2010;836(1):1-15. 2. Waltimo T, Trope M, Haapasalo M, Ørstavik D. Clinical efficacy of treatment procedures in endodontic infection control and one year follow-up of periapical healing. J Endod. 2005;31(12):863-66. 3. Khayat A, Lee SJ, Torabinejad M. Human saliva penetration of coronally unsealed obturated root canals. J Endod. 1993 ;19(9):458-61. 4. Ingle J, Bakland L, Baumgartner J. Endodontics 6. 2008. 997-1018 p. 5. Kayaoglu G, Erten H, Alaçam T, Ørstavik D. Short-term antibacterial activity of root canal sealers towards Enterococcus faecalis. Int Endod J. 2005;38(7):483-88. 6. Wu D, Fan W, Kishen A, Gutmann JL, Fan B. Evaluation of the antibacterial efficacy of silver nanoparticles against Enterococcus faecalis biofilm. J Endod [Internet]. 2014;40(2):285-90. 7. Alabdulmohsen ZA, Saad AY. Antibacterial effect of silver nanoparticles against Enterococcus faecalis. Saudi Endod J. 2017;7(1):29-35. 8. Monajemzadeh A, Ahmadi Asoor S, Aslani S, Sadeghi-Nejad B. In vitro antimicrobial effect of different root canal sealers against oral pathogens. Curr Med Mycol. 2017; 3(2):7-12. 9. Barros J, Silva MG, Rodrigues MA, Alves FRF, Lopes MA, Pina-Vaz I, et al. Antibacterial, physicochemical and mechanical properties of endodontic sealers containing quaternary ammonium polyethylenimine nanoparticles. Int Endod J. 2014;47(8):725-34. 10. ElKateb WM, Massoud AG, Mokhless NA, Shalaby TI. Measurement of Tubular Penetration Depth of Three Types of Nanoparticles Mixed With Endodontic Sealer Using Scanning Electron Microscope (An in vitro study). J Am Sci. 2015;11(11):111-22. 11. HUANG Y, ORHAN K, CELIKTEN B, ORHAN AI, TUFENKCI P, SEVIMAY S. Evaluation of the sealing ability of different root canal sealers: a combined SEM and micro-CT study. J Appl Oral Sci [Internet]. 2018;26(0):1-8. 12. Naghavi N, Mortazavi M, Nejat A, Javidi M, Zarei M. Zinc oxide nano-particles as sealer in endodontics and its sealing ability. Contemp Clin Dent. 2014; Jan-Mar;5(1):20-24. 13. Kim JS, Kuk E, Yu KN, Kim JH, Park SJ, Lee HJ, et al. Antimicrobial effects of silver nanoparticles. Nanomedicine Nanotechnology, Biol Med. 2007;3(1):95-101. 14. Rai MK, Deshmukh SD, Ingle AP, Gade AK. Silver nanoparticles: The powerful nanoweapon against multidrug-resistant bacteria. J Appl Microbiol. 2012;112(5):841-52. 15. Gomes-Filho JE, Silva FO, Watanabe S, Angelo Cintra LT, Tendoro KV, Dalto LG, et al. Tissue Reaction to Silver Nanoparticles Dispersion as an Alternative Irrigating Solution. J Endod [Internet]. 2010 Oct 1;36(10):1698-702. 16. Kangarlou A, Tashfam B, Naseri M, Dianat O, Taheri S. In Vitro Comparison of Antibacterial Efficacy of a New Irrigation Solution Containing Nanosilver with Sodium Hypochlorite and Chlorhexidine. J Dent Sch. 2013;31(1):1-7. 17. Del Carpio-Perochena A, Kishen A, Shrestha A, Bramante CM. Antibacterial Properties Associated with Chitosan Nanoparticle Treatment on Root Dentin and 2 Types of Endodontic Sealers. J Endod. 2015; 41(8):1353-58. 18. Rabea EI, Badawy MET, Stevens C V., Smagghe G, Steurbaut W. Chitosan as antimicrobial agent: Applications and mode of action. Vol. 4, Biomacromolecules. 2003. p. 1457-65. 19. Kishen A, Shi Z, Shrestha A, Neoh KG. An Investigation on the Antibacterial and Antibiofilm Efficacy of Cationic Nanoparticulates for Root Canal Disinfection. J Endod. 2008;34(12):1515-20 20. Shrestha A, Kishen A. Antibacterial Nanoparticles in Endodontics: A Review. J Endod. 2016;42(10):1417-26. 21. Wang Z, Shen Y, Haapasalo M. Dentin extends the antibacterial effect of endodontic sealers against Enterococcus faecalis biofilms. J Endod. 2014;40(4):505-8.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
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Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
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Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- END 6115018
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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