- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04501302
Effetto di quattro esercizi sulla distanza inter-recti nelle donne (Traecho)
Effetto di quattro esercizi addominali e pelvici sulla distanza inter-recti nelle donne: uno studio osservazionale
La diastasi retto addominale (DRA) è definita come un'eccessiva separazione tra i due muscoli retti addominali. Generalmente è quantificato dalla distanza inter-recti. Nelle donne dopo il parto, la prevalenza della diastasi è del 60% sei settimane dopo il parto.
L'aumento della distanza tra i retti è stato associato a una diminuzione della forza e della resistenza dei flessori e dei rotatori del tronco (p <0,05). L'esercizio fisico durante la gravidanza ha dimostrato di essere utile nel trattamento del DRA. Tuttavia, non ci sono ancora prove evidenti per stabilire quale tipo di esercizio dovrebbe essere raccomandato durante la gravidanza e nel postpartum.
Lo scopo di questo studio è confrontare i cambiamenti morfologici e funzionali della linea alba durante quattro esercizi.
La distanza tra i retti, lo spessore della linea alba e l'indice di distorsione saranno misurati a riposo, così come durante 4 esercizi (trazione in manovra, crunch, contrazione muscolare del pavimento pelvico e un esercizio "de Gasquet"). Verrà eseguita un'analisi per sottogruppi per determinare se la presenza o l'assenza di una diastasi addominale ha un'influenza su questi risultati.
Verrà condotto uno studio pilota trasversale. La principale misura di esito sarà la distanza inter-retti. Esiti secondari saranno lo spessore della linea alba e l'indice di distorsione.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti
- Parus
- Donne
- Accettare di partecipare alla ricerca
Criteri di esclusione:
- Sotto curatela
- Persone private della libertà per decisione giudiziaria o amministrativa
- Avere limitazioni intellettuali che possono limitare la comprensione di questionari o esercizi
- Con limitazioni nella comprensione della lingua francese
- Donne incinte
- Storia di fratture pelviche / della colonna vertebrale
- Storia della chirurgia pelvica
- Storia della chirurgia spinale
- Storia della chirurgia addominale
- Anamnesi di debolezza degli arti inferiori, alterazioni dei riflessi osteotendinei o perdita di sensibilità
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Inter-recti distanza
Lasso di tempo: Durante l'esercizio
|
La distanza tra i due bordi mediali dei muscoli retti dell'addome viene misurata mediante ultrasuoni
|
Durante l'esercizio
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Linea alba spessore
Lasso di tempo: Durante l'esercizio
|
Lo spessore della linea alba viene misurato mediante ultrasuoni
|
Durante l'esercizio
|
|
Indice di distorsione della linea alba
Lasso di tempo: Durante l'esercizio
|
Deviazione media della linea alba dal percorso più breve tra i retti misurata mediante ultrasuoni
|
Durante l'esercizio
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Spessore del trasverso addominale
Lasso di tempo: Durante l'esercizio
|
Spessore del trasverso dell'addome a 1 cm lateralmente dalla fascia trasversalis misurato mediante ultrasuoni
|
Durante l'esercizio
|
|
Intensità attuale del dolore lombopelvico
Lasso di tempo: Durante la valutazione
|
L'attuale dolore lombopelvico sarà misurato utilizzando una scala analogica visiva
|
Durante la valutazione
|
|
Gravità del dolore lombopelvico acuto
Lasso di tempo: Durante la valutazione
|
Ai partecipanti verrà chiesto dell'intensità media del loro dolore lombopelvico nell'ultima settimana utilizzando una scala analogica visiva
|
Durante la valutazione
|
|
Gravità del dolore lombopelvico cronico
Lasso di tempo: Durante la valutazione
|
Ai partecipanti verrà chiesto dell'intensità media del loro dolore lombopelvico negli ultimi 6 mesi utilizzando una scala analogica visiva
|
Durante la valutazione
|
|
Sintomi urinari
Lasso di tempo: Durante la valutazione
|
I sintomi urinari saranno misurati utilizzando i questionari Urinary Symptom Profile
|
Durante la valutazione
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TrAEcho01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Diastasi, muscolo
-
South Valley UniversityCompletatoDiastasi Recti e Debolezza della Linea AlbaEgitto