- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04501302
Effekten av fyra övningar på inter-rekti-avståndet hos kvinnor (Traecho)
Effekten av fyra övningar i buken och bäckenet på avståndet mellan räta riktningar hos kvinnor: en observationsstudie
Diastasis rectus abdominis (DRA) definieras som en överdriven separation mellan de två abdominala rectusmusklerna. Det kvantifieras i allmänhet av avståndet mellan räta. Hos kvinnor efter förlossningen är prevalensen av diastas 60 % sex veckor efter förlossningen.
Ökningen av inter-recti-avståndet har associerats med en minskning av styrka och uthållighet hos bålböjarna och rotatorerna (p < 0,05). Träning under graviditeten har visat sig vara till hjälp vid behandling av DRA. Ändå finns det fortfarande inga starka bevis för att fastställa vilken typ av träning som bör rekommenderas under graviditeten och efter förlossningen.
Syftet med denna studie är att jämföra de morfologiska och funktionella förändringarna av linea alba under fyra övningar.
Inter-recti distans, linea alba tjocklek och distorsionsindex kommer att mätas i vila, samt under 4 övningar (draw in maneuver, crunch, bäckenbottenmuskelkontraktion och en "de Gasquet"-övning). Subgruppsanalys kommer att utföras för att avgöra om närvaron eller frånvaron av en bukdiastas har en inverkan på dessa resultat.
En tvärsnittspilotstudie kommer att genomföras. Det huvudsakliga utfallsmåttet är inter-recti-avståndet. Sekundära utfall kommer att vara tjockleken på linea alba och distorsionsindex.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Montserrat Rejano-Campo, MSc
- Telefonnummer: 0033627083914
- E-post: montserejano@gmail.com
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna
- Parous
- Kvinnor
- Accepterar att delta i forskningen
Exklusions kriterier:
- Under kuratorskap
- Personer som berövats sin frihet genom rättsliga eller administrativa beslut
- Att ha intellektuella begränsningar som kan begränsa förståelsen av frågeformulär eller övningar
- Med begränsningar i att förstå det franska språket
- Gravid kvinna
- Historik av bäcken-/ryggradsfrakturer
- Historia av bäckenkirurgi
- Historien om ryggradskirurgi
- Historik om bukkirurgi
- Historik med svaghet i nedre extremiteter, förändringar i osteotendinösa reflexer eller förlust av känslighet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Inter-recti avstånd
Tidsram: Under övningen
|
Avståndet mellan de två mediala gränserna av rectus abdominis muskler mäts med hjälp av ultraljud
|
Under övningen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Linea alba tjocklek
Tidsram: Under övningen
|
Linea alba tjocklek mäts med hjälp av ultraljud
|
Under övningen
|
Distorsionsindex för linea alba
Tidsram: Under övningen
|
Genomsnittlig avvikelse för linea alba från den kortaste vägen mellan rekti mätt med ultraljud
|
Under övningen
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Transversus abdominis tjocklek
Tidsram: Under övningen
|
Transversus abdominis tjocklek 1 cm lateralt från fascia transversalis mätt med ultraljud
|
Under övningen
|
Aktuell intensitet i lumbopelvic smärta
Tidsram: Under bedömningen
|
Aktuell ländryggssmärta kommer att mätas med hjälp av en visuell analog skala
|
Under bedömningen
|
Svårighetsgrad av akut lumbopelvic smärta
Tidsram: Under bedömningen
|
Deltagarna kommer att tillfrågas om deras genomsnittliga intensitet i bukbäckensmärta under den senaste veckan med hjälp av en visuell analog skala
|
Under bedömningen
|
Svårighetsgrad av kronisk lumbopelvic smärta
Tidsram: Under bedömningen
|
Deltagarna kommer att tillfrågas om sin genomsnittliga intensitet i ländryggssmärtan under de senaste 6 månaderna med hjälp av en visuell analog skala
|
Under bedömningen
|
Urinvägssymtom
Tidsram: Under bedömningen
|
Urinvägssymtom kommer att mätas med hjälp av frågeformulären Urinary Symptom Profile
|
Under bedömningen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TrAEcho01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Diastas, muskler
-
University of AlcalaAvslutadGraviditetsrelaterad | Recti DiastasisSpanien
-
University of Texas Southwestern Medical CenterIndragenPubic Symphysis Diastasis
-
Żelazna Medical Centre, LLCCentre of Postgraduate Medical EducationAvslutadBäckensmärta | Diastas Recti | Pubic Symphysis DiastasisPolen
-
Shaare Zedek Medical CenterAvslutadEnstaka embryograviditet | Graviditetsveckorna 24-42 | Smärta/känslighet >5 på Numeric Rating Scale (NRS)Israel
-
The Caps ClinicAvslutadUrininkontinens | Bukplastik | Nedre ryggsmärta kronisk | Recti Diastasis