- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04501302
Wpływ czterech ćwiczeń na rozstaw mięśni prostych u kobiet (Traecho)
Wpływ czterech ćwiczeń brzucha i miednicy na rozstaw mięśni prostych u kobiet: badanie obserwacyjne
Diastasis rectus abdominis (DRA) definiuje się jako nadmierną separację między dwoma mięśniami prostymi brzucha. Jest to ogólnie określane ilościowo na podstawie odległości między prostymi. U kobiet po porodzie częstość występowania diastazy wynosi 60% sześć tygodni po porodzie.
Zwiększenie odległości między prostymi wiązało się ze spadkiem siły i wytrzymałości zginaczy i rotatorów tułowia (p < 0,05). Wykazano, że ćwiczenia podczas ciąży są pomocne w leczeniu DRA. Niemniej jednak nadal nie ma mocnych dowodów na ustalenie, jaki rodzaj ćwiczeń należy zalecać w czasie ciąży i po porodzie.
Celem pracy jest porównanie zmian morfologicznych i czynnościowych kresy białej podczas czterech ćwiczeń.
Pomiar odległości między prostymi, grubości kresy białej i wskaźnika zniekształceń będzie mierzony w spoczynku, a także podczas 4 ćwiczeń (manewr narysuj, chrupnięcie, skurcz mięśni dna miednicy i ćwiczenie „de Gasquet”). Analiza podgrup zostanie przeprowadzona w celu ustalenia, czy obecność lub brak rozejścia jamy brzusznej ma wpływ na te wyniki.
Przeprowadzone zostanie przekrojowe badanie pilotażowe. Główną miarą wyniku będzie odległość inter-recti. Drugorzędnymi wynikami będą grubość kresy białej i wskaźnik zniekształceń.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli ludzie
- Parous
- Kobiety
- Wyrażenie zgody na udział w badaniach
Kryteria wyłączenia:
- Pod kuratelą
- Osoby pozbawione wolności na mocy decyzji sądowej lub administracyjnej
- Posiadanie ograniczeń intelektualnych, które mogą ograniczać zrozumienie kwestionariuszy lub ćwiczeń
- Z ograniczeniami w zrozumieniu języka francuskiego
- Kobiety w ciąży
- Historia złamań miednicy / kręgosłupa
- Historia chirurgii miednicy
- Historia chirurgii kręgosłupa
- Historia chirurgii jamy brzusznej
- Historia osłabienia kończyn dolnych, zmiany odruchów ścięgnistych lub utrata czucia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Odległość między prostymi
Ramy czasowe: Podczas ćwiczeń
|
Odległość między dwoma przyśrodkowymi brzegami mięśnia prostego brzucha mierzy się za pomocą ultradźwięków
|
Podczas ćwiczeń
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Grubość kresy białej
Ramy czasowe: Podczas ćwiczeń
|
Grubość kresy białej mierzy się za pomocą ultradźwięków
|
Podczas ćwiczeń
|
Wskaźnik zniekształcenia kresy białej
Ramy czasowe: Podczas ćwiczeń
|
Średnie odchylenie kresy białej od najkrótszej drogi między prostymi mierzone za pomocą ultradźwięków
|
Podczas ćwiczeń
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Grubość mięśnia poprzecznego brzucha
Ramy czasowe: Podczas ćwiczeń
|
Grubość mięśnia poprzecznego brzucha w odległości 1 cm od powięzi poprzecznej mierzona za pomocą ultradźwięków
|
Podczas ćwiczeń
|
Aktualne natężenie bólu lędźwiowo-miednicznego
Ramy czasowe: Podczas oceny
|
Bieżący ból lędźwiowo-miedniczny będzie mierzony za pomocą wizualnej skali analogowej
|
Podczas oceny
|
Ostre nasilenie bólu lędźwiowo-miednicznego
Ramy czasowe: Podczas oceny
|
Uczestnicy zostaną zapytani o średnią intensywność bólu lędźwiowo-miednicznego w ostatnim tygodniu za pomocą wizualnej skali analogowej
|
Podczas oceny
|
Przewlekłe nasilenie bólu lędźwiowo-miednicznego
Ramy czasowe: Podczas oceny
|
Uczestnicy zostaną zapytani o średnią intensywność bólu lędźwiowo-miednicznego w ciągu ostatnich 6 miesięcy za pomocą wizualnej skali analogowej
|
Podczas oceny
|
Objawy moczowe
Ramy czasowe: Podczas oceny
|
Objawy ze strony układu moczowego będą mierzone za pomocą kwestionariuszy Profilu objawów ze strony układu moczowego
|
Podczas oceny
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TrAEcho01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Diastaza, mięsień
-
Xijing HospitalNieznanyPlastyka powiek pod brwiami; Chirurgia powiek podwójnych; Orbicularis Oculi MuscleChiny
-
University of Castilla-La ManchaJeszcze nie rekrutacjaRozejście mięśni prostych brzucha : rozstęp mięśni prostych brzucha | Diastasis recti i osłabienie Linea Alba | Diastasis Recti Abdominis | Diastaza
-
University of BergenNorwegian Fund for Postgraduate Training in PhysiotherapyJeszcze nie rekrutacjaZwiązane z ciążą | Diastasis Recti AbdominisNorwegia
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutacyjnyDiastasis mięśni, inne miejsceFrancja
-
University of PatrasRekrutacyjnyDiastaza, mięsień | Diastasis Recti I Osłabienie Linea AlbaGrecja
-
Foundation University IslamabadAktywny, nie rekrutującyDiastasis Recti AbdominisPakistan
-
Norwegian School of Sport SciencesThe Norwegian Women´s Public Health AssociationZakończonyRozejście mięśni prostych brzucha : rozstęp mięśni prostych brzucha | Diastasis Recti AbdominisNorwegia
-
Riphah International UniversityZakończonyDiastasis Recti AbdominisPakistan
-
Marta CavalliRekrutacyjnyDiastasis recti i osłabienie Linea AlbaWłochy
-
University of Missouri-ColumbiaZakończonyDiastasis recti i osłabienie Linea AlbaStany Zjednoczone