- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04501302
Neljän harjoituksen vaikutus rektisten väliseen etäisyyteen naisilla (Traecho)
Neljän vatsa- ja lantioharjoituksen vaikutus peräsuolen väliseen etäisyyteen naisilla: havaintotutkimus
Diastasis rectus abdominis (DRA) määritellään kahden vatsan peräsuolen lihaksen liialliseksi erotukseksi. Se kvantifioidaan yleensä rektien välisellä etäisyydellä. Synnytyksen jälkeen diastaasin esiintyvyys on 60 % kuuden viikon kuluttua synnytyksestä.
Välisuorien välisen etäisyyden kasvu on yhdistetty rungon koukistien ja rotaattorien voiman ja kestävyyden heikkenemiseen (p < 0,05). Harjoittelu raskauden aikana on osoittautunut hyödylliseksi DRA:n hoidossa. Siitä huolimatta, että vielä ei ole vahvaa näyttöä siitä, millaista liikuntaa tulisi suositella raskauden aikana ja synnytyksen jälkeen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on vertailla linea alban morfologisia ja toiminnallisia muutoksia neljän harjoituksen aikana.
Inter-recti-etäisyys, linea alban paksuus ja vääristymäindeksi mitataan levossa sekä 4 harjoituksen aikana (draw in, crunch, lantionpohjan lihasten supistuminen ja "de Gasquet" -harjoitus). Alaryhmäanalyysi suoritetaan sen määrittämiseksi, onko vatsan diastaasin olemassaolo tai puuttuminen vaikutusta näihin tuloksiin.
Tehdään poikkileikkauspilottitutkimus. Pääasiallinen tulosmitta on suorien välinen etäisyys. Toissijaiset tulokset ovat linea alban paksuus ja vääristymäindeksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset
- Parous
- Naiset
- Tutkimukseen osallistumisen hyväksyminen
Poissulkemiskriteerit:
- Kuraattorina
- Henkilöt, joilta on riistetty vapaus oikeuden tai hallinnon päätöksellä
- Sinulla on älyllisiä rajoituksia, jotka voivat rajoittaa kyselylomakkeiden tai harjoitusten ymmärtämistä
- Ranskan kielen ymmärtämisessä on rajoituksia
- Raskaana olevat naiset
- Lantion/selkärangan murtumien historia
- Lantion leikkauksen historia
- Selkärangan leikkauksen historia
- Vatsaleikkauksen historia
- Aiempi alaraajojen heikkous, muutokset osteotendinoosirefleksissä tai herkkyyden menetys
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suorien välinen etäisyys
Aikaikkuna: Harjoituksen aikana
|
Suoran vatsalihaksen kahden mediaalisen rajan välinen etäisyys mitataan ultraäänellä
|
Harjoituksen aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Linea alban paksuus
Aikaikkuna: Harjoituksen aikana
|
Linea alban paksuus mitataan ultraäänellä
|
Harjoituksen aikana
|
|
Linea alban vääristymäindeksi
Aikaikkuna: Harjoituksen aikana
|
Linea alban keskimääräinen poikkeama lyhyimmästä reitin välisestä reitistä mitattuna ultraäänellä
|
Harjoituksen aikana
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Poikittainen vatsan paksuus
Aikaikkuna: Harjoituksen aikana
|
Transversus abdominis paksuus 1 cm lateraalisesti fascia transversalisista mitattuna ultraäänellä
|
Harjoituksen aikana
|
|
Tämänhetkinen lantion alueen kivun voimakkuus
Aikaikkuna: Arvioinnin aikana
|
Nykyinen lantion alueen kipu mitataan visuaalisen analogisen asteikon avulla
|
Arvioinnin aikana
|
|
Akuutin lantion alueen kivun vaikeusaste
Aikaikkuna: Arvioinnin aikana
|
Osallistujilta kysytään heidän lannerangan kivun keskimääräisestä voimakkuudesta viime viikolla käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa
|
Arvioinnin aikana
|
|
Kroonisen lantion alueen kivun vaikeusaste
Aikaikkuna: Arvioinnin aikana
|
Osallistujilta kysytään heidän lannerangan kivun keskimääräisestä voimakkuudesta viimeisen 6 kuukauden aikana käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa
|
Arvioinnin aikana
|
|
Virtsatieoireet
Aikaikkuna: Arvioinnin aikana
|
Virtsatieoireet mitataan Urinary Symptom Profile -kyselylomakkeilla
|
Arvioinnin aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TrAEcho01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Diastaasi, lihakset
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointia
-
NeuFit - Neurological Fitness and EducationUniversity of Texas at AustinPeruutettuSuorasuolen diastasisYhdysvallat
-
Bulovka HospitalValmis
-
Karolinska InstitutetHela Kvinnans KlinikRekrytointi
-
University of PatrasRekrytointiDiastasis Recti Abdominis (DRA)Kreikka
-
Riphah International UniversityRekrytointiDiastasis RectiPakistan
-
Riphah International UniversityRekrytointi
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesEi vielä rekrytointia
-
University of AlcalaValmisRaskauteen liittyvä | Suora diastasisEspanja
-
Riphah International UniversityRekrytointiDiastasis RectiPakistan