- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04501302
Effect van vier oefeningen op de interrecti-afstand bij vrouwen (Traecho)
Effect van vier buik- en bekkenoefeningen op de interrecti-afstand bij vrouwen: een observatieonderzoek
Diastasis rectus abdominis (DRA) wordt gedefinieerd als een overmatige scheiding tussen de twee abdominale rectusspieren. Het wordt over het algemeen gekwantificeerd door de inter-recti-afstand. Bij postpartumvrouwen is de prevalentie van diastase zes weken na de bevalling 60%.
De toename van de interrecti-afstand is in verband gebracht met een afname van de kracht en het uithoudingsvermogen van de rompflexoren en -rotatoren (p < 0,05). Het is aangetoond dat lichaamsbeweging tijdens de zwangerschap nuttig is bij de behandeling van DRA. Desalniettemin is er nog steeds geen sterk bewijs om vast te stellen wat voor soort lichaamsbeweging tijdens de zwangerschap en postpartum moet worden aanbevolen.
Het doel van deze studie is om de morfologische en functionele veranderingen van de linea alba tijdens vier oefeningen te vergelijken.
Interrecti-afstand, linea alba-dikte en distorsie-index worden zowel in rust als tijdens 4 oefeningen (intrekmanoeuvre, crunch, bekkenbodemspiercontractie en een "de Gasquet"-oefening) gemeten. Subgroepanalyse zal worden uitgevoerd om te bepalen of de aan- of afwezigheid van een buikdiastase van invloed is op deze uitkomsten.
Er zal een cross-sectionele pilotstudie worden uitgevoerd. De belangrijkste uitkomstmaat is de interrecti-afstand. Secundaire uitkomsten zijn de dikte van linea alba en de vervormingsindex.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen
- Parous
- Vrouwen
- Accepteren om deel te nemen aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Onder curatele
- Personen die bij rechterlijke of administratieve beslissing van hun vrijheid zijn beroofd
- Intellectuele beperkingen hebben die het begrip van vragenlijsten of oefeningen kunnen beperken
- Met beperkingen in het begrijpen van de Franse taal
- Zwangere vrouw
- Geschiedenis van bekken- / wervelfracturen
- Geschiedenis van bekkenchirurgie
- Geschiedenis van spinale chirurgie
- Geschiedenis van buikoperaties
- Geschiedenis van zwakte van de onderste ledematen, veranderingen in osteotendineuze reflexen of verlies van gevoeligheid
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Inter-recti afstand
Tijdsspanne: Tijdens de oefening
|
De afstand tussen de twee mediale randen van de rectus abdominis-spieren wordt gemeten met behulp van ultrageluid
|
Tijdens de oefening
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Linea alba dikte
Tijdsspanne: Tijdens de oefening
|
Linea alba dikte wordt gemeten met behulp van ultrageluid
|
Tijdens de oefening
|
Vervormingsindex van de linea alba
Tijdsspanne: Tijdens de oefening
|
Gemiddelde afwijking van de linea alba van het kortste pad tussen de recti gemeten met behulp van ultrageluid
|
Tijdens de oefening
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Dikte transversus abdominis
Tijdsspanne: Tijdens de oefening
|
Transversus abdominis dikte op 1 cm lateraal van de fascia transversalis gemeten met behulp van echografie
|
Tijdens de oefening
|
Huidige intensiteit van lumbopelvische pijn
Tijdsspanne: Tijdens de beoordeling
|
De huidige lumbopelvische pijn wordt gemeten met behulp van een visuele analoge schaal
|
Tijdens de beoordeling
|
Ernst van acute lumbopelvische pijn
Tijdsspanne: Tijdens de beoordeling
|
De deelnemers wordt gevraagd naar de gemiddelde intensiteit van hun lumbopelvische pijn in de afgelopen week met behulp van een visuele analoge schaal
|
Tijdens de beoordeling
|
Ernst van chronische lumbopelvische pijn
Tijdsspanne: Tijdens de beoordeling
|
De deelnemers wordt gevraagd naar de gemiddelde intensiteit van hun lumbopelvische pijn in de afgelopen 6 maanden met behulp van een visuele analoge schaal
|
Tijdens de beoordeling
|
Urinaire symptomen
Tijdsspanne: Tijdens de beoordeling
|
Urinaire symptomen worden gemeten met behulp van de Urinary Symptom Profile-vragenlijsten
|
Tijdens de beoordeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TrAEcho01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Diastase, Spier
-
University of PatrasWervingDiastase, Spier | Diastasis Recti en zwakte van de Linea AlbaGriekenland
-
Marta CavalliWervingDiastasis Recti en zwakte van de Linea AlbaItalië
-
University of Missouri-ColumbiaBeëindigdDiastasis Recti en zwakte van de Linea AlbaVerenigde Staten
-
Queen's UniversityUniversity of TorontoVoltooidDiastasis Recti en zwakte van de Linea AlbaCanada
-
University of ValenciaUniversity Hospital, CaenWervingDiastase Recti | Diastasis Recti en zwakte van de Linea AlbaSpanje
-
University of Castilla-La ManchaNog niet aan het wervenDiastase Recti | Diastasis Recti en zwakte van de Linea Alba | Diastase Recti Abdominis | Diastase
-
Żelazna Medical Centre, LLCVoltooidBekkenbodemaandoeningen | Bekkengordel pijn | Diastasis Recti en zwakte van de Linea AlbaPolen