- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04501302
Effekt af fire øvelser på inter-rekti-afstanden hos kvinder (Traecho)
Effekt af fire mave- og bækkenøvelser på inter-rekti-afstanden hos kvinder: en observationsundersøgelse
Diastasis rectus abdominis (DRA) er defineret som en overdreven adskillelse mellem de to abdominale rectusmuskler. Det er generelt kvantificeret ved inter-recti-afstanden. Hos kvinder efter fødslen er forekomsten af diastase 60 % seks uger efter fødslen.
Stigningen i inter-recti-afstanden har været forbundet med et fald i styrke og udholdenhed af trunk flexors og rotatorer (p < 0,05). Motion under graviditet har vist sig at være nyttigt i behandlingen af DRA. Ikke desto mindre er der stadig ikke stærke beviser for at fastslå, hvilken form for træning der bør anbefales under graviditet og efter fødslen.
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne de morfologiske og funktionelle ændringer af linea alba i løbet af fire øvelser.
Inter-recti distance, linea alba tykkelse og distortion index vil blive målt i hvile, samt under 4 øvelser (draw in maneuver, crunch, bækkenbundsmuskelkontraktion og en "de Gasquet" øvelse). Undergruppeanalyse vil blive udført for at bestemme, om tilstedeværelsen eller fraværet af en abdominal diastase har indflydelse på disse resultater.
Der vil blive gennemført en tværgående pilotundersøgelse. Det vigtigste resultatmål vil inter-recti-afstanden. Sekundære resultater vil være tykkelsen af linea alba og forvrængningsindeks.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne
- Parøs
- Kvinder
- Accepterer at deltage i forskningen
Ekskluderingskriterier:
- Under kuratur
- Personer, der er berøvet deres frihed ved retslig eller administrativ afgørelse
- At have intellektuelle begrænsninger, der kan begrænse forståelsen af spørgeskemaer eller øvelser
- Med begrænsninger i forståelsen af det franske sprog
- Gravid kvinde
- Anamnese med bækken/rygsøjlens frakturer
- Historie om bækkenkirurgi
- Historie om rygkirurgi
- Historie om abdominal kirurgi
- Anamnese med svaghed i underekstremiteterne, ændringer i osteotendinøse reflekser eller tab af følsomhed
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Inter-reti afstand
Tidsramme: Under øvelsen
|
Afstanden mellem de to mediale kanter af rectus abdominis muskler måles ved hjælp af ultralyd
|
Under øvelsen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Linea alba tykkelse
Tidsramme: Under øvelsen
|
Linea alba tykkelse måles ved hjælp af ultralyd
|
Under øvelsen
|
|
Forvrængningsindeks for linea alba
Tidsramme: Under øvelsen
|
Gennemsnitlig afvigelse af linea alba fra den korteste vej mellem recti målt ved hjælp af ultralyd
|
Under øvelsen
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Transversus abdominis tykkelse
Tidsramme: Under øvelsen
|
Transversus abdominis tykkelse ved 1 cm lateralt fra fascia transversalis målt ved hjælp af ultralyd
|
Under øvelsen
|
|
Aktuel lumbopelvic smerteintensitet
Tidsramme: Under vurderingen
|
Aktuelle lændebækkensmerter vil blive målt ved hjælp af en visuel analog skala
|
Under vurderingen
|
|
Akut lumbopelvic smerte sværhedsgrad
Tidsramme: Under vurderingen
|
Deltagerne vil blive spurgt om deres gennemsnitlige intensitet af lændebækkensmerter i den sidste uge ved hjælp af en visuel analog skala
|
Under vurderingen
|
|
Sværhedsgrad af kronisk lumbopelvic smerte
Tidsramme: Under vurderingen
|
Deltagerne vil blive spurgt om deres gennemsnitlige intensitet af lændebækkensmerter i de sidste 6 måneder ved hjælp af en visuel analog skala
|
Under vurderingen
|
|
Urinvejssymptomer
Tidsramme: Under vurderingen
|
Urinsymptomer vil blive målt ved hjælp af Urinary Symptom Profile-spørgeskemaer
|
Under vurderingen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TrAEcho01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Diastase, muskel
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Bulovka HospitalAfsluttet
-
Karolinska InstitutetHela Kvinnans KlinikRekruttering
-
Foundation University IslamabadAktiv, ikke rekrutterendeDiastasis Recti AbdominisPakistan
-
University of PatrasRekrutteringDiastasis Recti Abdominis (DRA)Grækenland
-
Riphah International UniversityRekrutteringDiastasis RectiPakistan
-
Riphah International UniversityRekrutteringDiastasis RectiPakistan
-
Riphah International UniversityAfsluttetDiastasis Rectus AbdominisPakistan
-
University of Castilla-La ManchaIkke rekrutterer endnuDiastasis Recti | Diastasis Recti og svaghed i Linea Alba | Diastasis Recti Abdominis | Diastase
-
Norwegian School of Sport SciencesThe Norwegian Women´s Public Health AssociationAfsluttet