Utilizzo di un intervento di risoluzione dei problemi in una singola sessione con gli operatori sanitari di pazienti pediatrici che ricevono trasfusioni croniche per il trattamento dell'anemia falciforme

Nel caso in cui la ricerca debba essere completata virtualmente a causa delle restrizioni del coronavirus (COVID-19) presso il sito di ricerca, il personale della clinica fornirà ai partecipanti un Ipad per completare le misure, attraverso Research Electronic Data Capture (REDCap) e l'intervento/controllo visite attraverso una piattaforma di telemedicina approvata da Children's Health e conforme a HIPAA. A causa dei continui cambiamenti nei protocolli, è possibile che i partecipanti inizino con la ricerca di persona e passino alla ricerca virtuale, o viceversa.

L'elenco dei pazienti per la clinica trasfusionale cronica sarà rivisto settimanalmente per i partecipanti idonei. I partecipanti idonei verranno contattati all'inizio del loro appuntamento di routine per le trasfusioni di sangue (che fanno parte della loro assistenza clinica) per ridurre al minimo l'interferenza dei farmaci sedativi. Il ricercatore spiegherà lo studio e risponderà alle domande relative alla partecipazione. Se il caregiver e il giovane scelgono di partecipare, sarà ottenuto il consenso scritto (e il consenso del paziente quando appropriato).

Alla visita uno, entrambi i gruppi di studio riceveranno una visita di riferimento (V1), che includerà il completamento delle misure, e ai partecipanti verrà fornita una dispensa di risorse per la salute mentale della comunità da avere per riferimento futuro in caso di necessità di salute mentale. Durante la seconda visita (V2), (in genere si verifica circa 1 mese dopo V1) i caregiver nel gruppo di intervento completeranno la misura dei profili degli esiti psicologici (PSYCHLOPS), riceveranno un intervento di risoluzione dei problemi a sessione singola per affrontare un problema identificato e completeranno il percorso abbreviato Acceptability Rating Profile (AARP) al termine dell'intervento. Il problema da prendere di mira sarà identificato in collaborazione dal ricercatore e dal caregiver, dopo la revisione delle misure completate dal caregiver e dal giovane partecipante durante la prima visita. Il gruppo di controllo riceverà una visita dal ricercatore, in cui il partecipante caregiver completerà la misura PSYCHLOPS. Durante la visita tre (V3), (in genere si verifica circa 2 mesi dopo V1), entrambi i gruppi completeranno le stesse misure dalla visita uno, con l'aggiunta di tutti i partecipanti caregiver che completano la misura PSYCLOPS. In questa visita, gli operatori sanitari del gruppo di intervento riceveranno anche una breve revisione della strategia di risoluzione dei problemi e risponderanno a domande sull'abilità dopo il completamento delle misure. I caregiver partecipanti al gruppo di intervento completeranno l'AARP alla fine della revisione dell'intervento. Alla visita quattro (V4), (in genere si verifica circa cinque mesi dopo V1) entrambi i gruppi completeranno le stesse misure della visita uno, oltre alla misura PSYCHLOPS, per un follow-up a lungo termine. Inoltre, il gruppo di intervento completerà l'AARP.

Alternativa virtuale per tutte le visite:

Tutte le procedure dello studio rimarranno le stesse di cui sopra, ad eccezione del fatto che il personale della clinica fornirà ai partecipanti le risorse per la salute mentale della comunità e le visite sia con il gruppo di intervento che con il gruppo di controllo saranno condotte attraverso una piattaforma di telemedicina approvata dalla salute dei bambini.

Obiettivi e ipotesi

Obiettivo 1: Determinare la fattibilità dell'utilizzo di un intervento di risoluzione dei problemi a sessione singola.

Ipotesi 1: almeno il 70% dei partecipanti contattati per questo studio accetterà di iscriversi.

Ipotesi 2: almeno il 70% dei partecipanti che iniziano lo studio verrà mantenuto fino alla V4.

Obiettivo 2: Determinare l'accettabilità di un intervento di problem solving a sessione singola.

Ipotesi 3: almeno il 70% dei caregiver troverà accettabile l'intervento a seduta singola a V3.

Ipotesi 4: almeno il 70% dei caregiver troverà accettabile l'intervento a seduta singola a V4.

Obiettivo 3: Determinare l'efficacia di un intervento di problem solving a sessione singola nel migliorare il problema selezionato.

Ipotesi 5: Il gruppo di intervento riporterà una maggiore diminuzione della difficoltà associata al problema identificato [Profili degli esiti psicosociali (PSYCHLOPS)] nel tempo (V3 e V4) rispetto a quelli del gruppo di controllo.

Ipotesi 6: Il gruppo di intervento riporterà una maggiore diminuzione del punteggio del fattore di rischio psicosociale [Strumento di valutazione psicosociale (PAT)] nel tempo rispetto al gruppo di controllo.

Ipotesi 7: Il gruppo di intervento riporterà un aumento maggiore della qualità della vita [Pediatrics Quality of Life_ Modulo falciforme (PedsQL_SCD Module)], rapporto sia del paziente che del caregiver) nel tempo rispetto al gruppo di controllo.