낫적혈구병 치료를 위해 만성 수혈을 받는 소아 환자의 간병인과 함께 단일 세션 문제 해결 개입 활용

연구 현장에서 코로나바이러스(COVID-19) 제한으로 인해 연구를 가상으로 완료해야 하는 경우, 연구 전자 데이터 캡처(REDCap) 및 개입/제어를 통해 조치를 완료하기 위해 클리닉 직원이 참가자에게 Ipad를 제공합니다. Children's Health 승인 및 HIPAA 준수 원격 의료 플랫폼을 통한 방문. 프로토콜의 지속적인 변경으로 인해 참가자가 직접 연구를 시작하고 가상 연구로 전환하거나 그 반대로 전환할 수 있습니다.

만성 수혈 클리닉의 환자 목록은 적격 참가자를 위해 매주 검토됩니다. 적격 참가자는 진정제로부터의 간섭을 최소화하기 위해 일상적인 수혈(임상 치료의 일부) 약속을 시작할 때 접근합니다. 연구원은 연구에 대해 설명하고 참여와 관련된 질문에 답할 것입니다. 간병인과 청소년이 참여하기로 선택한 경우 서면 동의(적절한 경우 환자의 동의)를 얻습니다.

방문 1에서 두 연구 그룹은 측정 완료를 포함하는 기본 방문(V1)을 받게 되며 참가자는 정신 건강 요구가 발생할 경우 향후 참조할 수 있는 지역 사회 정신 건강 리소스 유인물을 제공받습니다. 방문 2(V2) 동안(일반적으로 V1 후 약 1개월에 발생) 개입 그룹의 간병인은 심리적 결과 프로필(PSYCHLOPS) 측정을 완료하고 식별된 문제를 대상으로 하는 단일 세션 문제 해결 개입을 받고 약식 보고서를 완료합니다. 개입 종료 시 AARP(Acceptability Rating Profile). 목표로 삼을 문제는 방문 1 동안 간병인과 청소년 참가자가 완료한 조치를 검토한 후 연구원과 간병인이 공동으로 식별합니다. 통제 그룹은 연구원의 방문을 받게 되며 간병인 참가자는 PSYCHLOPS 측정을 완료합니다. 방문 3(V3) 동안(일반적으로 V1 후 약 2개월에 발생) 두 그룹 모두 방문 1에서 동일한 측정을 완료하고 모든 간병인 참가자가 PSYCLOPS 측정을 완료합니다. 이 방문에서 개입 그룹의 간병인은 문제 해결 전략에 대한 간단한 검토를 받고 조치 완료 후 기술에 대한 질문을 처리합니다. 중재 그룹의 간병인 참가자는 중재 검토가 끝날 때 AARP를 완료합니다. 방문 4(V4)에서(일반적으로 V1 후 약 5개월 후 발생) 두 그룹 모두 장기적인 후속 조치를 위해 PSYCHLOPS 측정에 추가하여 방문 1과 동일한 측정을 완료합니다. 또한 중재 그룹은 AARP를 완료합니다.

모든 방문에 대한 가상 대안:

임상 직원이 참여자에게 지역사회 정신 건강 자원 유인물을 제공하고 개입 그룹 및 통제 그룹 모두와의 방문이 Children's Health 승인 원격 건강 플랫폼을 통해 수행된다는 점을 제외하면 모든 연구 절차는 위에서 설명한 것과 동일하게 유지됩니다.

목적과 가설

목표 1: 단일 세션 문제 해결 개입 활용 가능성을 결정합니다.

가설 1: 이 연구를 위해 접근한 참가자의 최소 70%가 등록에 동의할 것입니다.

가설 2: 연구를 시작하는 참가자의 70% 이상이 V4를 통해 유지될 것입니다.

목표 2: 단일 세션 문제 해결 중재의 수용 가능성을 결정합니다.

가설 3: 간병인의 최소 70%가 V3에서 단일 세션 개입이 수용 가능하다고 생각할 것입니다.

가설 4: 간병인의 최소 70%는 V4에서 단일 세션 개입이 수용 가능하다고 생각할 것입니다.

목표 3: 선택한 문제를 개선하는 단일 세션 문제 해결 중재의 효과를 결정합니다.

가설 5: 개입 그룹은 통제 그룹에 비해 시간이 지남에 따라(V3 및 V4) 확인된 문제[심리사회적 결과 프로파일(PSYCHLOPS)]와 관련된 어려움이 더 크게 감소한다고 보고할 것입니다.

가설 6: 개입 그룹은 대조군에 비해 시간이 지남에 따라 심리사회적 위험 요인 점수[PAT(Psychosocial Assessment Tool)]가 더 크게 감소한다고 보고할 것입니다.

가설 7: 개입 그룹은 대조군과 비교하여 시간이 지남에 따라 삶의 질이 더 크게 증가한다고 보고할 것입니다[Pediatrics Quality of Life_ 겸상 적혈구 질환 모듈(PedsQL_SCD Module)], 환자 및 간병인 보고서).