Wykorzystanie pojedynczej sesji interwencji mającej na celu rozwiązanie problemu z opiekunami pacjentów pediatrycznych otrzymujących przewlekłą transfuzję w leczeniu anemii sierpowatokrwinkowej

W przypadku, gdy badanie musi zostać zakończone wirtualnie z powodu ograniczeń związanych z koronawirusem (COVID-19) w ośrodku badawczym, personel kliniki dostarczy uczestnikom iPada w celu wykonania pomiarów, poprzez elektroniczne przechwytywanie danych (Research Electronic Data Capture) (REDCap) oraz interwencję/kontrolę wizyty za pośrednictwem platformy telezdrowia zatwierdzonej przez Departament Zdrowia Dziecka i zgodnej z HIPAA. Ze względu na ciągłe zmiany w protokołach możliwe jest, że uczestnicy mogą zacząć od badań osobistych i przejść do badań wirtualnych lub odwrotnie.

Lista pacjentów kliniki przewlekłej transfuzji krwi będzie weryfikowana co tydzień pod kątem kwalifikujących się uczestników. Kwalifikujący się uczestnicy zostaną poproszeni o rozpoczęcie rutynowej transfuzji krwi (która jest częścią ich opieki klinicznej), aby zminimalizować zakłócenia ze strony leków uspokajających. Badacz wyjaśni badanie i odpowie na pytania związane z uczestnictwem. Jeśli opiekun i młodzież zdecydują się na udział, uzyskana zostanie pisemna zgoda (oraz zgoda pacjenta, jeśli to konieczne).

Podczas pierwszej wizyty obie grupy badawcze otrzymają wizytę wyjściową (V1), która będzie obejmowała ukończenie pomiarów, a uczestnicy otrzymają materiały informacyjne dotyczące zasobów zdrowia psychicznego społeczności, które będą mieć do wykorzystania w przyszłości, jeśli pojawią się potrzeby w zakresie zdrowia psychicznego. Podczas wizyty drugiej (V2) (zwykle ma to miejsce około 1 miesiąca po V1) opiekunowie w grupie interwencyjnej zakończą pomiar Profili Wyników Psychologicznych (PSYCHLOPS), przejdą pojedynczą sesję interwencji mającej na celu rozwiązanie zidentyfikowanego problemu i wypełnią Skróconą Profil oceny akceptacji (AARP) na koniec interwencji. Problem, który ma być ukierunkowany, zostanie wspólnie zidentyfikowany przez badacza i opiekuna, po dokonaniu przeglądu działań wykonanych przez opiekuna i uczestnika młodzieżowego podczas pierwszej wizyty. Grupa kontrolna otrzyma wizytę badacza, podczas której opiekun uczestnika wypełni środek PSYCHLOPS. Podczas wizyty trzeciej (V3) (zwykle ma to miejsce około 2 miesiące po V1), obie grupy wykonają te same pomiary z wizyty pierwszej, z dodaniem wszystkich opiekunów, którzy ukończą pomiar PSYCLOPS. Podczas tej wizyty opiekunowie w grupie interwencyjnej otrzymają również krótki przegląd strategii rozwiązywania problemów i odpowiedzą na pytania dotyczące umiejętności po zakończeniu działań. Opiekunowie uczestniczący w grupie interwencyjnej wypełnią AARP na koniec przeglądu interwencji. Podczas wizyty czwartej (V4) (zwykle ma to miejsce około pięć miesięcy po V1) obie grupy zakończą te same pomiary, co podczas wizyty pierwszej, oprócz pomiaru PSYCHLOPS, w celu długoterminowego uzupełnienia. Ponadto grupa interwencyjna uzupełni AARP.

Wirtualna alternatywa dla wszystkich wizyt:

Wszystkie procedury badawcze pozostaną takie same, jak określono powyżej, z wyjątkiem tego, że personel kliniki zapewni uczestnikom materiały dotyczące zdrowia psychicznego społeczności, a wizyty zarówno z grupą interwencyjną, jak i grupą kontrolną będą przeprowadzane za pośrednictwem platformy telezdrowia zatwierdzonej przez Departament Zdrowia Dziecka.

Cele i hipotezy

Cel 1: Określenie wykonalności wykorzystania interwencji rozwiązującej problem w ramach jednej sesji.

Hipoteza 1: Co najmniej 70% uczestników, z którymi zwrócono się do tego badania, zgodzi się na wzięcie udziału.

Hipoteza 2: Co najmniej 70% uczestników, którzy rozpoczną badanie, zostanie zatrzymanych do V4.

Cel 2: Określ akceptowalność interwencji rozwiązującej problem w ramach jednej sesji.

Hipoteza 3: Co najmniej 70% opiekunów uzna interwencję w ramach jednej sesji za akceptowalną w V3.

Hipoteza 4: Co najmniej 70% opiekunów uzna interwencję w ramach jednej sesji za akceptowalną w V4.

Cel 3: Określenie skuteczności jednosesyjnej interwencji rozwiązującej problem w poprawie wybranego problemu.

Hipoteza 5: Grupa interwencyjna odnotuje większy spadek trudności związanych z ich zidentyfikowanym problemem [Profile Wyników Psychospołecznych (PSYCHLOPS)] w czasie (V3 i V4) w porównaniu z grupą kontrolną.

Hipoteza 6: Grupa interwencyjna odnotuje większy spadek wyniku psychospołecznego czynnika ryzyka [Narzędzie oceny psychospołecznej (PAT)] w czasie w porównaniu z grupą kontrolną.

Hipoteza 7: Grupa interwencyjna zgłosi większy wzrost jakości życia [Pediatrics Quality of Life_ Moduł sierpowatokrwinkowy (moduł PedsQL_SCD)], zarówno raport pacjenta, jak i opiekuna) w porównaniu z grupą kontrolną.