鎌状赤血球症を治療するために慢性輸血を受けている小児患者の介護者との単一セッションの問題解決介入の利用

研究サイトでのコロナウイルス（COVID-19）の制限により、研究を仮想的に完了する必要がある場合は、研究電子データキャプチャ（REDCap）および介入/制御を通じて、対策を完了するためにクリニックスタッフからiPadが参加者に提供されます。 Children's Health が承認し、HIPAA に準拠した遠隔医療プラットフォームを介して訪問します。 プロトコルの継続的な変更により、参加者が対面調査から始めて仮想調査に移行する、またはその逆になる可能性があります。

慢性輸血クリニックの患者リストは、適格な参加者について毎週見直されます。 適格な参加者は、定期的な輸血（臨床ケアの一部である）の開始時にアプローチされ、鎮静薬による干渉を最小限に抑えます。 研究者は研究について説明し、参加に関する質問に答えます。 介護者と青少年が参加することを選択した場合、書面による同意 (および適切な場合は患者の同意) が得られます。

訪問 1 で、両方の研究グループがベースライン訪問 (V1) を受け取ります。これには、対策の完了が含まれます。参加者には、メンタルヘルスの必要性が生じた場合に将来参照できるように、地域のメンタルヘルス リソースの配布資料が提供されます。 訪問 2 (V2) では (通常、V1 の約 1 か月後に発生します)、介入グループの介護者は、心理的結果プロファイル (PSYCHLOPS) 測定を完了し、特定された問題を対象とする単一セッションの問題解決介入を受け、略語を完了します。介入終了時の受容性評価プロファイル (AARP)。 対象となる問題は、1回目の訪問中に介護者と若者の参加者が行った対策を検討した後、研究者と介護者が協力して特定します。 コントロール グループは、介護者の参加者が PSYCHLOPS 測定を完了する研究者からの訪問を受け取ります。 訪問 3 (V3) (通常、V1 の約 2 か月後に発生します) では、両方のグループが訪問 1 から同じ測定を完了し、すべての介護者参加者が PSYCLOPS 測定を完了します。 この訪問では、介入グループの介護者も問題解決戦略の簡単なレビューを受け、対策の完了後のスキルに関する質問に答えます。 介入グループの介護者参加者は、介入レビューの最後に AARP を完了します。 訪問 4 (V4) (通常は V1 の約 5 か月後に発生します) で、両方のグループが PSYCHLOPS 測定に加えて、長期的なフォローアップのために訪問 1 と同じ測定を完了します。 さらに、介入グループは AARP を完了します。

すべての訪問の仮想代替:

すべての研究手順は上記と同じままですが、診療所スタッフが参加者に地域の精神保健リソースを配布し、介入グループと対照グループの両方との訪問が子供の健康が承認した遠隔医療プラットフォームを介して実施されることを除きます。

目的と仮説

目的 1: 単一セッションの問題解決介入を利用する可能性を判断します。

仮説 1: この研究にアプローチした参加者の少なくとも 70% が登録に同意します。

仮説 2: 研究を開始した参加者の少なくとも 70% は、V4 まで保持されます。

目的 2: 単一セッションの問題解決介入の受容性を判断します。

仮説 3: 介護者の少なくとも 70% は、V3 で 1 回の介入が受け入れられると考えるでしょう。

仮説 4: 介護者の少なくとも 70% は、V4 で 1 回の介入が受け入れられると考えるでしょう。

目的 3: 選択した問題を改善するための単一セッションの問題解決介入の有効性を判断します。

仮説 5: 介入群は、対照群と比較して、時間の経過とともに (V3 および V4)、特定された問題 [心理社会的結果プロファイル (PSYCHLOPS)] に関連する困難が大幅に減少したと報告します。

仮説 6: 介入群は、対照群と比較して、時間の経過とともに心理社会的危険因子スコア [心理社会的評価ツール (PAT)] の大幅な減少を報告します。

仮説 7: 介入群は、対照群と比較して、時間の経過とともに、生活の質 [小児科の生活の質_鎌状赤血球症モジュール (PedsQL_SCD モジュール)]、患者と介護者の両方のレポート) の大幅な増加を報告します。