Использование одного сеанса вмешательства по решению проблем с лицами, осуществляющими уход за педиатрическими пациентами, получающими хроническое переливание крови, для лечения серповидноклеточной анемии

В случае, если исследование должно быть завершено виртуально из-за ограничений, связанных с коронавирусом (COVID-19) в исследовательском центре, персонал клиники предоставит участникам Ipad для выполнения измерений с помощью сбора электронных данных исследования (REDCap) и вмешательства / контроля. посещения через платформу телемедицины, одобренную Children's Health и соответствующую требованиям HIPAA. Из-за продолжающихся изменений в протоколах возможно, что участники могут начать с личного исследования и перейти к виртуальному исследованию или наоборот.

Список пациентов клиники хронического переливания крови будет пересматриваться еженедельно для соответствующих участников. С подходящими участниками свяжутся в начале их планового переливания крови (которые являются частью их клинической помощи), чтобы свести к минимуму влияние седативных препаратов. Исследователь объяснит исследование и ответит на вопросы, связанные с участием. Если опекун и молодежь решат участвовать, будет получено письменное согласие (и согласие пациента, когда это уместно).

При первом посещении обе исследовательские группы получат базовый визит (V1), который будет включать завершение измерений, и участникам будет предоставлен раздаточный материал о ресурсах сообщества в области психического здоровья, которые они могут использовать в будущем, если возникнут потребности в психическом здоровье. Во время второго визита (V2) (обычно происходит примерно через 1 месяц после V1) лица, осуществляющие уход, в группе вмешательства заполнят анкету «Профили психологических результатов» (PSYCHLOPS), получат одно сеансовое вмешательство по решению проблем, нацеленное на выявленную проблему, и заполнят сокращенную анкету. Профиль рейтинга приемлемости (AARP) в конце вмешательства. Проблема, на которую необходимо обратить внимание, будет определена совместно исследователем и лицом, осуществляющим уход, после рассмотрения мер, выполненных лицом, осуществляющим уход, и молодым участником во время первого визита. Контрольную группу посетит исследователь, во время которого участник, осуществляющий уход, проведет тест PSYCHLOPS. Во время третьего визита (V3) (обычно происходит примерно через 2 месяца после V1) обе группы выполнят те же измерения, что и при первом посещении, с добавлением всех участников, осуществляющих уход, которые завершают измерение PSYCLOPS. Во время этого визита лица, осуществляющие уход, в группе вмешательства также получат краткий обзор стратегии решения проблем и ответят на вопросы о навыках после выполнения мер. Участники группы вмешательства, осуществляющие уход, заполнят AARP в конце обзора вмешательства. При четвертом посещении (V4) (обычно это происходит примерно через пять месяцев после V1) обе группы выполнят те же измерения, что и при первом посещении, в дополнение к показателю PSYCHLOPS для более долгосрочного наблюдения. Кроме того, группа вмешательства заполнит AARP.

Виртуальная альтернатива для всех посещений:

Все процедуры исследования останутся такими же, как указано выше, за исключением того, что сотрудники клиники будут предоставлять участникам ресурсы сообщества по охране психического здоровья, а посещения как группы вмешательства, так и контрольной группы будут проводиться через платформу телемедицины, одобренную Children's Health.

Цели и гипотезы

Цель 1: Определить возможность использования вмешательства для решения проблем за один сеанс.

Гипотеза 1: По крайней мере, 70% участников, приглашенных для этого исследования, согласятся зарегистрироваться.

Гипотеза 2: по крайней мере 70% участников, которые начнут исследование, будут удержаны через V4.

Цель 2: Определить приемлемость вмешательства по решению проблемы за один сеанс.

Гипотеза 3: по крайней мере 70% лиц, осуществляющих уход, сочтут однократное вмешательство приемлемым на уровне V3.

Гипотеза 4: по крайней мере 70% лиц, осуществляющих уход, сочтут однократное вмешательство приемлемым на уровне V4.

Цель 3: Определить эффективность вмешательства по решению проблемы за один сеанс для улучшения выбранной проблемы.

Гипотеза 5: Группа вмешательства будет сообщать о большем снижении сложности, связанной с их выявленной проблемой [Профили психосоциальных результатов (PSYCHLOPS)] с течением времени (V3 и V4) по сравнению с контрольной группой.

Гипотеза 6: Группа вмешательства будет сообщать о большем снижении оценки психосоциального фактора риска [Инструмент психосоциальной оценки (PAT)] с течением времени по сравнению с контрольной группой.

Гипотеза 7: Группа вмешательства будет сообщать о большем повышении качества жизни [Качество жизни в педиатрии_Модуль серповидно-клеточной анемии (модуль PedsQL_SCD)], сообщают как пациент, так и лицо, осуществляющее уход), по сравнению с контрольной группой.