Gebruikmaken van een enkele sessie Probleemoplossende interventie met zorgverleners van pediatrische patiënten die chronische transfusies krijgen om sikkelcelziekte te behandelen

In het geval dat het onderzoek virtueel moet worden voltooid vanwege beperkingen van het coronavirus (COVID-19) op de onderzoekslocatie, zal het kliniekpersoneel een iPad aan de deelnemers verstrekken om maatregelen te voltooien, via Research Electronic Data Capture (REDCap) en de interventie/controle bezoeken via een door Children's Health goedgekeurd en HIPAA-conform telehealth-platform. Vanwege voortdurende wijzigingen in protocollen is het mogelijk dat deelnemers beginnen met persoonlijk onderzoek en overstappen op virtueel onderzoek, of vice versa.

Patiëntenlijst voor chronische bloedtransfusiekliniek zal wekelijks worden herzien voor in aanmerking komende deelnemers. In aanmerking komende deelnemers zullen worden benaderd aan het begin van hun routinematige bloedtransfusie (die deel uitmaakt van hun klinische zorg) afspraak om interferentie door kalmerende medicatie te minimaliseren. De onderzoeker geeft uitleg over het onderzoek en beantwoordt vragen over deelname. Als de verzorger en de jongere ervoor kiezen om deel te nemen, zal schriftelijke toestemming (en toestemming van de patiënt indien van toepassing) worden verkregen.

Bij bezoek één krijgen beide studiegroepen een basisbezoek (V1), inclusief het voltooien van maatregelen, en krijgen de deelnemers een hand-out met middelen voor geestelijke gezondheid van de gemeenschap om in de toekomst te kunnen raadplegen als zich geestelijke gezondheidsbehoeften voordoen. Tijdens bezoek twee (V2), (meestal ongeveer 1 maand na V1) zullen zorgverleners in de interventiegroep de Psychological Outcomes Profiles (PSYCHLOPS) meting invullen, een enkele sessie probleemoplossende interventie ontvangen om een ​​geïdentificeerd probleem aan te pakken, en de verkorte vragenlijst invullen. Acceptability Rating Profile (AARP) aan het einde van de interventie. Het probleem dat moet worden aangepakt, wordt gezamenlijk geïdentificeerd door de onderzoeker en de verzorger, na beoordeling van de maatregelen die zijn uitgevoerd door de verzorger en de jeugdige deelnemer tijdens het eerste bezoek. De controlegroep krijgt bezoek van de onderzoeker, waarbij de deelnemer van de mantelzorger de PSYCHLOPS-meting afrondt. Tijdens bezoek drie (V3), (gebeurt meestal ongeveer 2 maanden na V1), zullen beide groepen dezelfde metingen van bezoek één uitvoeren, met de toevoeging van alle zorgverleners die de PSYCLOPS-meting voltooien. Bij dit bezoek krijgen zorgverleners in de interventiegroep ook een korte terugblik op de probleemoplossende strategie en gaan ze in op vragen over de vaardigheid na voltooiing van maatregelen. De zorgverleners die deelnemen aan de interventiegroep vullen de AARP in aan het einde van de interventiebeoordeling. Bij bezoek vier (V4), (gebeurt meestal ongeveer vijf maanden na V1) zullen beide groepen dezelfde maatregelen uitvoeren als bezoek één, naast de PSYCHLOPS-maatregel, voor follow-up op langere termijn. Daarnaast zal de interventiegroep de AARP invullen.

Virtueel alternatief voor alle bezoeken:

Alle onderzoeksprocedures blijven hetzelfde als hierboven vermeld, behalve dat het personeel van de kliniek de deelnemers zal voorzien van hulpmiddelen voor de geestelijke gezondheidszorg van de gemeenschap en dat bezoeken aan zowel de interventiegroep als de controlegroep zullen worden uitgevoerd via een door Children's Health goedgekeurd telegezondheidsplatform.

Doelen en hypothesen

Doel 1: Vaststellen of het haalbaar is om een ​​probleemoplossende interventie in één sessie te gebruiken.

Hypothese 1: Ten minste 70% van de deelnemers die voor dit onderzoek zijn benaderd, stemt ermee in zich in te schrijven.

Hypothese 2: Minstens 70% van de deelnemers die aan het onderzoek beginnen, wordt behouden via V4.

Doel 2: Bepaal de aanvaardbaarheid van een probleemoplossende interventie van één sessie.

Hypothese 3: Minstens 70% van de zorgverleners vindt de interventie van één sessie acceptabel bij V3.

Hypothese 4: Minstens 70% van de zorgverleners vindt de interventie van één sessie acceptabel op V4.

Doel 3: Bepaal de doeltreffendheid van een probleemoplossende interventie van één sessie bij het verbeteren van het geselecteerde probleem.

Hypothese 5: De interventiegroep zal in de loop van de tijd (V3 en V4) een grotere afname van de moeilijkheidsgraad rapporteren die verband houdt met hun geïdentificeerde probleem [Psychosocial Outcomes Profiles (PSYCHLOPS)] dan die in de controlegroep.

Hypothese 6: De interventiegroep zal in de loop van de tijd een grotere afname van de psychosociale risicofactorscore [Psychosocial Assessment Tool (PAT)] rapporteren in vergelijking met de controlegroep.

Hypothese 7: De interventiegroep zal in de loop van de tijd een grotere toename in kwaliteit van leven rapporteren [Pediatrics Quality of Life_ Sikkelcelziektemodule (PedsQL_SCD Module)], zowel door patiënt als door zorgverlener gerapporteerd, in vergelijking met de controlegroep.