Bruk av en enkelt økt problemløsende intervensjon med omsorgspersoner for pediatriske pasienter som mottar kronisk transfusjon for å behandle sigdcellesykdom

I tilfelle forskning må fullføres virtuelt på grunn av koronavirus (COVID-19) restriksjoner på forskningsstedet, vil en Ipad bli gitt til deltakerne av klinikkpersonalet for å fullføre tiltak, gjennom Research Electronic Data Capture (REDCap) og intervensjonen/kontrollen besøk gjennom en barnehelse-godkjent og HIPAA-kompatibel telehelseplattform. På grunn av fortsatte endringer i protokoller, er det mulig at deltakerne kan begynne med personlig forskning og overgang til virtuell forskning, eller omvendt.

Pasientliste for klinikken for kronisk blodoverføring vil bli gjennomgått ukentlig for kvalifiserte deltakere. Kvalifiserte deltakere vil bli kontaktet ved starten av deres rutinemessige blodoverføringsavtale (som er en del av deres kliniske behandling) for å minimere forstyrrelser fra beroligende medisiner. Forskeren vil forklare studien og svare på spørsmål knyttet til deltakelse. Dersom omsorgsperson og ungdom velger å delta, vil skriftlig samtykke (og pasientsamtykke når det er hensiktsmessig) innhentes.

Ved besøk ett vil begge studiegruppene motta et baseline-besøk (V1), som vil inkludere fullføring av tiltak, og deltakerne vil få utdelt en utdeling av ressurser for psykisk helse i samfunnet for fremtidig referanse hvis psykiske helsebehov oppstår. Under besøk to (V2), (oppstår vanligvis ca. 1 måned etter V1) vil omsorgspersoner i intervensjonsgruppen fullføre målingen for psykologiske resultatprofiler (PSYCHLOPS), motta en problemløsningsintervensjon for en enkelt økt for å målrette mot et identifisert problem, og fullføre forkortet Akseptabilitetsvurderingsprofil (AARP) ved slutten av intervensjonen. Problemet som skal målrettes vil bli identifisert i samarbeid av forskeren og omsorgspersonen, etter gjennomgang av tiltak utført av omsorgspersonen og ungdomsdeltakeren under besøk en. Kontrollgruppen vil få besøk av forskeren, der omsorgsdeltakeren skal gjennomføre PSYCHLOPS-tiltaket. Under besøk tre (V3), (oppstår vanligvis ca. 2 måneder etter V1), vil begge gruppene gjennomføre de samme tiltakene fra besøk en, med tillegg av alle omsorgsdeltakere som fullfører PSYCLOPS-tiltaket. Ved dette besøket vil også omsorgspersoner i intervensjonsgruppen få en kort gjennomgang av problemløsningsstrategien og ta opp spørsmål om ferdigheten etter gjennomført tiltak. Omsorgsdeltakerne i intervensjonsgruppen vil fullføre AARP på slutten av intervensjonsgjennomgangen. Ved besøk fire (V4), (finnes typisk ca. fem måneder etter V1) vil begge gruppene gjennomføre de samme tiltakene som besøk en, i tillegg til PSYCHLOPS-tiltaket, for langsiktig oppfølging. I tillegg vil intervensjonsgruppen fullføre AARP.

Virtuelt alternativ for alle besøk:

Alle studieprosedyrer vil forbli de samme som angitt ovenfor, bortsett fra at klinikkpersonalet vil gi utdeling av ressurser for psykisk helse i samfunnet til deltakerne og besøk med både intervensjonsgruppen og kontrollgruppen vil bli utført gjennom en barnehelse-godkjent telehelseplattform.

Mål og hypoteser

Mål 1: Bestem muligheten for å bruke en problemløsningsintervensjon for én økt.

Hypotese 1: Minst 70 % av deltakerne som henvendes til denne studien vil godta å melde seg på.

Hypotese 2: Minst 70 % av deltakerne som starter studien vil beholdes gjennom V4.

Mål 2: Finn ut om det er akseptabelt for en enkelt-sesjons problemløsningsintervensjon.

Hypotese 3: Minst 70 % av omsorgspersonene vil finne at intervensjonen med én økt er akseptabel ved V3.

Hypotese 4: Minst 70 % av omsorgspersonene vil finne at intervensjonen med én økt er akseptabel ved V4.

Mål 3: Bestem effektiviteten av en enkelt-sesjons problemløsningsintervensjon for å forbedre det valgte problemet.

Hypotese 5: Intervensjonsgruppen vil rapportere en større reduksjon i vanskelighetsgrad knyttet til deres identifiserte problem [Psychosocial Outcomes Profiles (PSYCHLOPS)] over tid (V3 og V4) sammenlignet med de i kontrollgruppen.

Hypotese 6: Intervensjonsgruppen vil rapportere en større reduksjon i psykososial risikofaktorscore [Psychosocial Assessment Tool (PAT)] over tid sammenlignet med kontrollgruppen.

Hypotese 7: Intervensjonsgruppen vil rapportere en større økning i livskvalitet [Pediatrics Quality of Life_ Sickle Cell Disease Module (PedsQL_SCD Module)], både pasient- og omsorgspersonrapport) over tid sammenlignet med kontrollgruppen.