Utilización de una intervención de resolución de problemas de sesión única con cuidadores de pacientes pediátricos que reciben transfusiones crónicas para tratar la enfermedad de células falciformes

En caso de que la investigación deba completarse virtualmente debido a las restricciones del coronavirus (COVID-19) en el sitio de investigación, el personal de la clínica proporcionará un Ipad a los participantes para completar las medidas, a través de la Captura electrónica de datos de investigación (REDCap) y la intervención/control. visitas a través de una plataforma de telesalud aprobada por Children's Health y compatible con HIPAA. Debido a los continuos cambios en los protocolos, es posible que los participantes comiencen con la investigación en persona y hagan la transición a la investigación virtual, o viceversa.

La lista de pacientes para la clínica de transfusión de sangre crónica se revisará semanalmente para determinar si reúne los requisitos. Se contactará a los participantes elegibles al comienzo de su cita de transfusión de sangre de rutina (que es parte de su atención clínica) para minimizar la interferencia de los medicamentos sedantes. El investigador explicará el estudio y responderá preguntas relacionadas con la participación. Si el cuidador y el joven deciden participar, se obtendrá el consentimiento por escrito (y el asentimiento del paciente cuando corresponda).

En la visita uno, ambos grupos de estudio recibirán una visita de referencia (V1), que incluirá medidas completas, y los participantes recibirán un folleto de recursos comunitarios de salud mental para referencia futura si surgen necesidades de salud mental. Durante la visita dos (V2), (generalmente ocurre aproximadamente 1 mes después de V1), los cuidadores en el grupo de intervención completarán la medida de Perfiles de resultados psicológicos (PSYCHLOPS), recibirán una intervención de resolución de problemas de una sola sesión para enfocarse en un problema identificado y completarán el Abreviado. Perfil de calificación de aceptabilidad (AARP) al final de la intervención. El investigador y el cuidador identificarán en colaboración el problema que se abordará, después de revisar las medidas completadas por el cuidador y el joven participante durante la primera visita. El grupo control recibirá una visita del investigador, en la que el cuidador participante completará la medida PSYCHLOPS. Durante la visita tres (V3), (generalmente ocurre aproximadamente 2 meses después de V1), ambos grupos completarán las mismas medidas de la visita uno, con la adición de todos los participantes del cuidado que completan la medida PSYCLOPS. En esta visita, los cuidadores del grupo de intervención también recibirán una breve revisión de la estrategia de resolución de problemas y responderán preguntas sobre la habilidad después de completar las medidas. Los cuidadores participantes en el grupo de intervención completarán el AARP al final de la revisión de la intervención. En la visita cuatro (V4), (generalmente ocurre aproximadamente cinco meses después de la V1), ambos grupos completarán las mismas medidas que en la visita uno, además de la medida PSYCHLOPS, para un seguimiento a más largo plazo. Además, el grupo de intervención completará el AARP.

Alternativa virtual para todas las visitas:

Todos los procedimientos del estudio seguirán siendo los mismos que se indicaron anteriormente, excepto que el personal de la clínica entregará los recursos de salud mental de la comunidad a los participantes y las visitas con el Grupo de intervención y el Grupo de control se realizarán a través de una plataforma de telesalud aprobada por Children's Health.

Objetivos e Hipótesis

Objetivo 1: determinar la viabilidad de utilizar una intervención de resolución de problemas de una sola sesión.

Hipótesis 1: Al menos el 70% de los participantes abordados para este estudio aceptarán inscribirse.

Hipótesis 2: Al menos el 70% de los participantes que inician el estudio serán retenidos hasta V4.

Objetivo 2: Determinar la aceptabilidad de una intervención de resolución de problemas de una sola sesión.

Hipótesis 3: Al menos el 70 % de los cuidadores encontrarán aceptable la intervención de una sola sesión en V3.

Hipótesis 4: Al menos el 70 % de los cuidadores encontrarán aceptable la intervención de una sola sesión en V4.

Objetivo 3: Determinar la eficacia de una intervención de resolución de problemas de una sola sesión para mejorar el problema seleccionado.

Hipótesis 5: El grupo de intervención informará una mayor disminución de la dificultad asociada con su problema identificado [Perfiles de resultados psicosociales (PSYCHLOPS)] con el tiempo (V3 y V4) en comparación con los del grupo de control.

Hipótesis 6: El grupo de intervención informará una mayor disminución en la puntuación del factor de riesgo psicosocial [Herramienta de evaluación psicosocial (PAT)] con el tiempo en comparación con el grupo de control.

Hipótesis 7: El grupo de intervención informará un mayor aumento en la calidad de vida [Pediatrics Quality of Life_ Sickle Cell Disease Module (PedsQL_SCD Module)], tanto el paciente como el cuidador informan) con el tiempo en comparación con el grupo de control.