- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04606277
L'effetto della dipendenza da smartphone sull'attività fisica e sulla depressione negli studenti universitari
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Istanbul, Tacchino
- Barış CELBEK
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Essere uno studente universitario
- Partecipazione volontaria allo studio
- Gli adulti a cui è stata diagnosticata la necessità di cure palliative e che sono considerati negli ultimi 5 anni di vita come stabilito dal loro medico
- Età tra i 18-25 anni
- In grado di fornire il consenso
- Avere i mezzi per comunicare
- In grado di leggere, comprendere e fornire il consenso informato in turco
Criteri di esclusione:
- Nessuna deformità o malattia cronica del polso
- Impossibile soddisfare i criteri di inclusione
- Troppo male per partecipare
- Menomazioni fisiche che precludono la partecipazione all'attività fisica;
- Riluttanza o impossibilità a firmare il modulo di consenso informato del partecipante; Ha ricevuto una diagnosi di cancro al cervello o cancro alla tiroide. I sopravvissuti al cancro al cervello saranno esclusi in funzione dei disturbi cognitivi associati alla loro diagnosi e trattamento e i sopravvissuti al cancro alla tiroide saranno esclusi a causa dei regimi di trattamento molto diversi. Cioè, entrambi questi tumori possono provocare diversi effetti fisici, psicologici/emotivi e sociali che potrebbero influenzare i risultati di interesse.
I partecipanti idonei che desiderano partecipare alle altre misure di esito pre-specificate per valutare il funzionamento cognitivo devono anche soddisfare i seguenti criteri di inclusione/esclusione aggiuntivi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Giovane adulto
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È stata misurata la dipendenza telefonica dei soggetti.
Quindi, sono stati messi in discussione i livelli di attività fisica e infine è stata applicata la scala della depressione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Inventario della depressione di Beck
Lasso di tempo: La misurazione è una tantum e richiederà 5-10 minuti. Ci vorranno in media 3 settimane dopo la raccolta dei dati di tutti i partecipanti. Quindi, dopo 5 mesi, la valutazione sarà completata e lo studio sarà pubblicato
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Il Beck Depression Inventory (BDI) è ampiamente utilizzato per lo screening della depressione e per misurare le manifestazioni comportamentali e la gravità della depressione. L'inventario contiene 21 articoli di autovalutazione che gli individui completano utilizzando formati di risposta a scelta multipla. Grado di depressione Totale
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La misurazione è una tantum e richiederà 5-10 minuti. Ci vorranno in media 3 settimane dopo la raccolta dei dati di tutti i partecipanti. Quindi, dopo 5 mesi, la valutazione sarà completata e lo studio sarà pubblicato
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Dipendenza da smartphone in scala ridotta
Lasso di tempo: La misurazione è una tantum e richiederà 5-10 minuti. Ci vorranno in media 3 settimane dopo la raccolta dei dati di tutti i partecipanti. Quindi, dopo 5 mesi, la valutazione sarà completata e lo studio sarà pubblicato
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La scala per la dipendenza da smartphone (SAS) è una scala per la dipendenza da smartphone composta da 6 fattori e 33 elementi con una scala Likert a sei punti (1: "fortemente in disaccordo" e 6: "fortemente d'accordo") basata sull'autovalutazione. Elementi della scala È stato valutato da 1 a 6. I punteggi della scala vanno da 10 a 60.
Ottenuto dal test maggiore è il punteggio, maggiore è il rischio di dipendenza valutato.
La scala ha un fattore e loro non hanno scale.
Per gli uomini nel campione coreano il punto limite è stato determinato a 31 e 33 per le donne.
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La misurazione è una tantum e richiederà 5-10 minuti. Ci vorranno in media 3 settimane dopo la raccolta dei dati di tutti i partecipanti. Quindi, dopo 5 mesi, la valutazione sarà completata e lo studio sarà pubblicato
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Questionario internazionale sull'attività fisica
Lasso di tempo: La misurazione è una tantum e richiederà 5-10 minuti. Ci vorranno in media 3 settimane dopo la raccolta dei dati di tutti i partecipanti. Quindi, dopo 5 mesi, la valutazione sarà completata e lo studio sarà pubblicato
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Questionario internazionale sull'attività fisica Forma breve (7 domande); andatura, fornisce informazioni da moderate a gravi sul tempo trascorso in attività e sul tempo trascorso seduti. Il calcolo del punteggio totale per la forma abbreviata si basa su camminata, attività moderata e include la durata totale (minuti) e la frequenza (giorni) dell'attività. Per le attività L'energia richiesta è calcolata dal punteggio MET-minuto. Sono stati stabiliti valori MET standard per queste attività. Posizione seduta 1,5 MET Camminata 3,3 MET Attività fisica moderata 4,0 MET Attività fisica intensa 8,0 MET |
La misurazione è una tantum e richiederà 5-10 minuti. Ci vorranno in media 3 settimane dopo la raccolta dei dati di tutti i partecipanti. Quindi, dopo 5 mesi, la valutazione sarà completata e lo studio sarà pubblicato
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Barış Celbek, İAU
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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Prove cliniche su Scala della dipendenza da smartphone, scala dell'attività fisica e questionario sulla depressione
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