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Pilot Study of Financial Incentives for YMSM for HIV Testing and PrEP

26 ottobre 2020 aggiornato da: Roland Clayton Merchant, Brigham and Women's Hospital

This pilot, three-arm, randomized trial study involves 200 18-24-year-old young adult men-who-have-sex-with-men (YMSM) recruited through the internet. YMSM are eligible if they are 18-24 years-old, live in the United States, are not known to be HIV infected (self-report), have ever had condomless anal sex with another man, and have never taken HIV pre-exposure prophylaxis (PrEP). The aim of this pilot project is to compare the effect of financial incentives on encouraging YMSM to get tested for HIV and start PrEP for HIV.

Potential study participants will be recruited online through advertising on the internet and complete the study eligibility and consent procedures. Following provision of consent online, participants will be contacted via the email they provided and asked to confirm their willingness to participate. Email addresses are being collected as part of this study to help ensure that individuals do not attempt to participate more than once in this study. Study staff will review the email addresses for duplications. Anyone who attempts to enroll more than once will be disqualified from the study. Participants will not ask for their name as part of the study. Once study interest is confirmed, participants will be provided a study identification number and study arm assignment. They also will be provided with instructions specific to their study arm assignment for the study as well as online resources about HIV testing and PrEP, including options for paying for PrEP.

Participants will be randomly assigned to one of three study arms (no financial incentive, a fixed incentive ($25 Amazon.com gift card) or a lottery (20% for a $100 Amazon.com gift card). Participants in each study arm will be asked to contact the telehealth company PlushCare and make an appointment within two weeks. For this appointment, participants will speak with a PlushCare doctor about being tested for HIV and starting PrEP. They will provide PlushCare with their study identification number. As part of their services, PlushCare will obtain personal identifiers from participants but will not share this information with the study staff.

For this study, participants are asked to undergo an evaluation for PrEP through the PlushCare doctor, but will NOT be required to be tested for HIV nor start PrEP. It will be the participants choice whether or not to be tested for HIV and start or continue PrEP after consultation with the PlushCare doctor. For some participants, the PlushCare doctor might recommend against starting PrEP. PlushCare will follow usual standard-of-care practices for their evaluation, counseling and consideration of PrEP as well as provision and maintenance of services for PrEP. Using only the study identification numbers and not the participant's personal identifiers, PlushCare will provide the study staff with data on completion of the primary and secondary study outcomes.

Participants will be informed that they or their healthcare insurance will bear the costs of HIV testing and PrEP, but not the consultation with PlushCare. They will be provided with resources about how to pay for PrEP from the study as well as PlushCare.

Completion of the primary study outcome (completing an appointment with the telehealth provider PlushCare for a PrEP evaluation) and secondary outcomes (undergoing HIV testing, starting PrEP, time elapsed from study enrollment to PlushCare evaluation, time elapsed to HIV testing and PrEP initiation) will be compared by study arms.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 24 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Inclusion Criteria: YMSM are eligible if they are 18-24 years-old, live in the United States, are not known to be HIV infected (self-report), have ever had condomless anal sex with another man, and have never taken PrEP.

-

Exclusion Criteria: Not 18-24-years-old, do not live in the US, are known to be HIV infected, have never had condomless anal sex with another man, and have ever taken PrEP

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: No financial incentive
No financial incentives will be provided for completing a PrEP evaluation
Comparatore attivo: Fixed incentive
A fixed incentive ($25 Amazon.com gift card) will be provided for completing a PrEP evaluation
No financial incentive
Comparatore attivo: Lottery incentive
An entry into a lottery for a 20% chance to win a $100 Amazon.com gift card will be provided for completing a PrEP evaluation
No financial incentive

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
PrEP evaluation
Lasso di tempo: 30 days
Completion of PrEP evaluation
30 days

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 novembre 2020

Completamento primario (Anticipato)

1 gennaio 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

1 febbraio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 ottobre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 ottobre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

30 ottobre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 ottobre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 ottobre 2020

Ultimo verificato

1 ottobre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2020P002907

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

Data are intended for a pilot study to support a grant application. Data results and other materials can be obtained upon request after completion of study and analysis.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su HIV

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