Revisione retrospettiva di DTG/3TC rispetto a BIC/F/TAF in un'organizzazione multiclinica di malattie infettive nel sud-est degli Stati Uniti

I regimi a 3 farmaci (3DR) sono stati il ​​fondamento del trattamento dell’HIV negli ultimi due decenni; tuttavia, sulla base dei dati più recenti degli studi clinici GEMINI 1 e 2, TANGO, SALSA e STAT, i regimi a 2 farmaci (2DR), come dolutegravir/lamivudina, hanno mostrato un'efficacia simile nella soppressione virale rispetto a 3DR1,2,5 ,6. Inoltre, i dati delle prove del mondo reale (RWE) hanno rafforzato i dati degli studi clinici, mostrando dati simili sugli esiti di efficacia di DTG/3TC rispetto a 3DR in circa 38.000 persone che vivono con l'HIV, in una varietà di sottopopolazioni, tra cui più di 1.200 che sono ingenui nell'ambito dell'ARTE. Anche le strategie di test e trattamento hanno avuto successo sia con 2DR che con 3DR3, ma è necessaria l’analisi dei risultati clinici, comprese le barriere alla resistenza evidenziate dalla soppressione virale, in persone con HIV (PWH) più difficili da trattare, inclusa la PWH con determinante sociale indicatori di salute (SDOH) (compresi ma non limitati a alloggi instabili, insicurezza alimentare, disoccupazione, trasporti non assicurati e/o instabili). Il PWH potrebbe dare priorità alla risposta a queste esigenze rispetto all’adesione alla terapia antiretrovirale e una minore aderenza alla terapia antiretrovirale solleva la preoccupazione per la mancanza di soppressione virale e/o lo sviluppo di resistenza.

Uno studio recente ha dimostrato che negli Stati Uniti gli individui affetti da PWH con 2 o più indicatori SDOH avevano il 20% in meno di probabilità di riportare un'eccellente aderenza nei 30 giorni precedenti e il 10% in meno di probabilità di ottenere una soppressione virale prolungata nell'anno precedente4. Inoltre, poiché l’HIV colpisce in modo sproporzionato le persone di status socioeconomico inferiore che presentano molteplici indicatori SDOH, è essenziale identificare l’ART che può essere utilizzata per ottenere la soppressione virale in questa popolazione di pazienti.

Questo studio retrospettivo sarà condotto in un'organizzazione multiclinica no-profit per le malattie infettive nel sud-est degli Stati Uniti che comprende 12 cliniche. Questa organizzazione multiclinica per le malattie infettive ha fornito assistenza a oltre 6.000 PWH negli ultimi 5 anni. Il 25% delle persone PWH si identifica come donne cisgender. Il 60% del totale dei PWH aveva un'età pari o superiore a 50 anni. Oltre il 50% delle persone con disabilità identifica la propria razza come una minoranza razziale e/o etnica.

10 cliniche su 12 sono situate in 5 delle 6 principali contee della Florida per prevalenza di persone affette da HIV (contee di Miami-Dade, Broward, Orange, Palm Beach e Hillsborough). 6 cliniche su 12 forniscono assistenza alle persone affette da HIV con Ryan White (persone con livello di povertà federale inferiore al 400%). Le cliniche di tutta l'organizzazione forniscono un accesso rapido alle cure affinché gli PWH entrino in cura per la prima volta (naïve al trattamento) e/o rientrino in cura, dopo essere stati fuori dalle cure e/o fuori dall'ART. Il modello di accesso rapido alle cure offre anche l’opportunità di rivedere gli esiti clinici della PWH a partire dal 2DR o dal 3DR per coloro che stanno rientrando in cura con una storia sconosciuta di resistenza.