Miracle Fruit Powder per il trattamento delle alterazioni del gusto secondarie alla chemioterapia

Criterio di inclusione:

• I criteri di inclusione sono i seguenti:

  • Pazienti di età superiore ai 18 anni con un'aspettativa di vita di 3 mesi o più.
  • Pazienti con un performance status ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) di 0, 1 o 2
  • Al momento dell'arruolamento, i pazienti devono essere in grado di assumere farmaci e cibo per via orale in modo affidabile senza alcun fattore di rischio per l'aspirazione.
  • Pazienti che hanno ricevuto almeno 1 ciclo di chemioterapia e hanno almeno 1 ciclo in più pianificato.
  • Pazienti che ricevono i seguenti regimi chemioterapici contenenti farmaci: ciclofosfamide, carboplatino, cisplatino, gemcitibina, metotrexato, doxorubicina, 5-fluorouracile, paclitaxel, docetaxel, vinorelbina, oxaliplatino, irinotecan ed etoposide.
  • Sono ammessi i pazienti sottoposti a radioterapia al momento della chemioterapia, ad eccezione dei pazienti sottoposti a radioterapia per tumori della testa e del collo
  • Pazienti con la capacità di comprendere e la volontà di firmare un documento di consenso informato scritto scritto in inglese e rispondere a tutti i questionari appropriati in inglese o spagnolo. (vedi Appendice 3)
  • I pazienti con metastasi cerebrali sono ammissibili se neurologicamente stabili dopo un trattamento appropriato (chirurgia e/o radioterapia).

Criteri di esclusione:

• • Pazienti con ostruzione meccanica del tratto alimentare.

  • Pazienti che hanno sviluppato una sensazione di gusto ridotta/alterata per qualsiasi motivo oltre alla chemioterapia
  • Pazienti con malassorbimento o vomito intrattabile.
  • Pazienti con carie dentale estesa
  • Pazienti con scarsa igiene orale
  • Pazienti sottoposti a radioterapia per tumori della testa e del collo.
  • Precedenti interventi chirurgici che includevano l'ablazione o la rimozione della componente olfattiva del gusto.
  • Mughetto orale non curabile.
  • Donne in gravidanza, allattamento o in età fertile e non disposte a usare la contraccezione, poiché gli effetti del frutto miracoloso sul feto umano in via di sviluppo sono sconosciuti.
  • Pazienti con ANC < 500/uL.
  • I pazienti con diabete mellito (DM) scarsamente controllato come determinato dai loro medici primari saranno esclusi dallo studio. Tutti i pazienti con DM dovranno controllare la glicemia sui loro abituali glucometri domestici almeno una volta al giorno, prima dell'ingestione del frutto miracoloso. Se il paziente non dispone di un glucometro, gliene forniremo uno. Qualsiasi caso di ipoglicemia (glicemia inferiore a 60) deve essere segnalato immediatamente al medico curante e il paziente deve interrompere il trattamento con frutti miracolosi.