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Tecniche di Energia Muscolare e Terapia dei Punti Trigger in Persone Asintomatiche con Punto Trigger Latente

13 maggio 2020 aggiornato da: Michał Wendt, Poznan University of Physical Education

Determinazione dell'effetto di una combinazione di tecniche di energia muscolare e terapia dei punti trigger su indicatori soggettivi e oggettivi Valutazione della condizione del sistema muscoloscheletrico in persone asintomatiche con punto trigger latente

L'obiettivo principale di questo studio è valutare l'efficacia della terapia che sarà una combinazione di Muscle Energy Technique (MET) e Trigger Point Therapy (TPT), eseguita bilateralmente sul muscolo trapezio superiore nel gruppo di persone asintomatiche con punto trigger latente . Lo studio mostrerà se la terapia una tantum ha un impatto su: mobilità del rachide cervicale, parametri biofisici (tono muscolare, rigidità ed elasticità) dei tessuti molli e soglia del dolore alla pressione del muscolo trapezio superiore. Un ulteriore obiettivo sarà confrontare l'efficacia dei tre trattamenti utilizzati: combinazione di MET con TPT, singolo MET e singolo TPT.

Ipotesi di ricerca:

  • La combinazione di MET con TPT aumenterà le gamme angolari dei movimenti di base del rachide cervicale immediatamente dopo la terapia e questi effetti persisteranno il secondo giorno dopo l'intervento.
  • La combinazione di MET con TPT aumenterà l'elasticità e ridurrà il tono muscolare e la rigidità nell'area del trapezio superiore immediatamente dopo la terapia, e questi effetti persisteranno il secondo giorno dopo l'intervento.
  • La combinazione di MET con TPT aumenterà la soglia del dolore pressorio del muscolo trapezio superiore immediatamente dopo la terapia e questo effetto persisterà il secondo giorno dopo l'intervento.
  • La combinazione di MET con TPT sarà più efficace dei metodi MET singolo e TPT singolo.

Le Muscle Energy Techniques (MET) possono essere definite come un gruppo di metodi di manipolazione dei tessuti molli. Sono tecniche multi-task che possono essere eseguite per migliorare la funzione del sistema muscolo-scheletrico e ridurre il dolore. I MET sono utilizzati dai medici che trattano varie disfunzioni miofasciali e articolari, nonché una forma di prevenzione e protezione del sistema muscolo-scheletrico.

La terapia dei punti trigger (TPT) utilizza tecniche manuali come la compressione ischemica (IC), il rilascio posizionale (PR), il dry needling e le manipolazioni dei tessuti molli [TP1]. Il loro scopo principale è ridurre o eliminare i sintomi generati dai punti trigger miofasciali (TrP), che sono definiti come aree gravemente irritate all'interno della fascia di fibre muscolari ipertoniche o della fascia stessa. I TrP latenti sono descritti come quelli che non generano sintomi da soli. Tuttavia, possono causare dolore riferito al momento della provocazione, ad es. pressione nel luogo in cui si verificano.

Nella letteratura scientifica non ci sono segnalazioni sulla valutazione della combinazione di MET con TPT

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Lo studio randomizzato si concentrerà sulla valutazione dell'efficacia di 3 diversi interventi fisioterapici. Il fisioterapista con 10 anni di esperienza professionale sarà responsabile dell'esecuzione di tutte le procedure diagnostiche e degli interventi terapeutici.

La diagnosi di trigger point latente verrà eseguita su soggetti in posizione supina. Il terapista utilizzando una presa a tenaglia eseguirà la palpazione nell'area dell'intero muscolo trapezio superiore. Il test per la presenza di trigger point può essere considerato positivo quando si nota: 1) la presenza di una fascia muscolare tesa rilevabile, 2) la presenza di un'area eccessivamente sensibile nella fascia muscolare tesa, 3) la risposta di vibrazione causata dalla compressione della fascia tesa, 4) comparsa di sintomi caratteristici trasferiti (dolore che si irradia al lato postero-laterale del collo e/o al processo mastoideo dell'osso temporale e/o all'area dell'osso temporale e/o l'angolo della mandibola) a seguito della compressione della fascia muscolare ipersensibile. Il test verrà eseguito su entrambi i lati di questo muscolo.

Si prevede di utilizzare i seguenti metodi di misurazione:

  1. Elettrogoniometria del rachide cervicale. Verrà utilizzato un elettrogoniometro tensometrico Penny & Giles. Utilizzando questo dispositivo, verranno esaminati i valori angolari dei movimenti del rachide cervicale. Verranno utilizzati il ​​sensore a due piani SG150 e il sensore a piano singolo Q110. Il bordo inferiore del sensore superiore sarà attaccato attorno alla tuberosità occipitale, mentre il bordo superiore del sensore inferiore sul processo spinoso C7. La persona esaminata sarà in posizione seduta. Il nastro biadesivo di Biometrics verrà utilizzato per incollare i sensori dell'elettrogoniometro. Per le misurazioni di ogni movimento, il soggetto eseguirà 3 ripetizioni. Quindi verrà calcolato il valore medio, che sarà il risultato.
  2. Miotonometria. Per esaminare i parametri biofisici dei tessuti molli verrà utilizzato un MyotonPRO.

    Le misurazioni saranno effettuate sulla parte superiore del muscolo trapezio nel punto situato al centro del segmento tra il processo spinoso C7 e l'angolo della spalla dell'acromion. Durante le misurazioni, il soggetto sarà sdraiato.

  3. Soglia del dolore da pressione (PPT). Verrà utilizzato l'Algometro di Wagner Instruments per valutare il parametro soggettivo - soglia del dolore pressorio di primo disagio. Il punto di misurazione sarà il punto situato sul muscolo trapezio superiore al centro del segmento tra il processo spinoso C7 e l'angolo della spalla dell'acromion. Il soggetto sarà sdraiato sulla schiena. La pressione del sensore algometrico verrà applicata dall'alto e perpendicolarmente al muscolo esaminato. Verranno effettuate tre misurazioni alternativamente per entrambi i lati del trapezio superiore. Verrà calcolato il valore medio, che sarà il risultato per i lati destro e sinistro del muscolo esaminato.

L'ordine delle misurazioni sarà: 1) miotometria, 2) test della soglia del dolore pressorio, 3) elettrogoniometria del rachide cervicale.

La partecipazione allo studio sarà volontaria, gratuita e completamente anonima. Il partecipante potrà rinunciare allo studio in qualsiasi momento. Tutti i metodi terapeutici e di misurazione pianificati sono non invasivi e sicuri. Non minacciano la salute e la vita degli intervistati.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Wielkopolska
      • Poznań, Wielkopolska, Polonia, 61-871
        • Poznan University of Physical Education, Department of Biology and Anatomy, Department of Motor Organ Rehabilitation

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 17 anni a 19 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • persone destre
  • dilettanti che praticano sport simmetrici (es. nuoto, corsa, ciclismo, palestra, pattini a rotelle)
  • soggetti asintomatici (senza sintomi dolorosi del rachide cervicale e del cingolo scapolare)
  • presenza di trigger point latente del muscolo trapezio superiore

Criteri di esclusione:

  • età superiore a 21 anni
  • nessun punto trigger latente sul muscolo trapezio superiore
  • dolore al rachide cervicale o al cingolo scapolare
  • eventuali sintomi neurologici dell'arto superiore
  • precedenti operazioni nel rachide cervicale o nella cintura della spalla
  • praticare sport asimmetrici
  • sport professionistici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Tecnica dell'energia muscolare combinata con la terapia dei punti trigger
Per questo gruppo di partecipanti verrà utilizzata la terapia combinata (Tecnica Energetica Muscolare con Terapia dei Punti Trigger).
Per questo tipo di intervento, verrà prima eseguito il TPT su entrambi i lati del muscolo trapezio superiore, seguito dal MET, che verrà eseguito anche bilateralmente. Il metodo dettagliato di esecuzione delle tecniche terapeutiche applicate per la procedura combinata sarà identico a quello dei metodi isolati (singoli).
Comparatore attivo: Tecnica dell'energia muscolare
Per questo gruppo di partecipanti verrà utilizzato un unico metodo (Muscle Energy Technique).
Verrà utilizzata la tecnica Contract-Relax Agonist-Contract (CRAC), che appartiene al vasto gruppo MET. Il partecipante sarà in posizione supina. Il terapista imposterà il segmento cervicale in flessione laterale finché non si avvertirà una leggera tensione dei tessuti molli. La tecnica consisterà in due fasi. Nella prima fase (fase di contrazione), il trapezio superiore verrà attivato contro la resistenza del terapista (elevazione del cingolo scapolare) - 10 secondi. Quindi la persona sottoposta alla procedura inspira ed espira profondamente. Quindi verranno eseguiti 10 secondi di contrazione del gruppo antagonista (depressione del cingolo scapolare). Successivamente, il terapista sposterà passivamente il cingolo scapolare del partecipante verso la depressione. Seguirà quindi la seconda fase (fase di stretching), durante la quale il partecipante giace passivamente in posizione supina per 30 secondi. Entrambe le fasi comporranno il ciclo terapeutico. Ogni partecipante avrà 5 cicli su ciascun lato del trapezio superiore.
Comparatore attivo: Terapia dei punti trigger
Per questo gruppo di partecipanti verrà utilizzato un unico metodo (Trigger Point Therapy).
Verrà utilizzata la tecnica del rilascio posizionale (PR), che è una delle terapie dei punti trigger ampiamente comprese. Consisterà nella compressione del punto trigger con un contemporaneo accorciamento delle inserzioni muscolari (leggera flessione laterale verso il muscolo rilassato). Verrà trattato il muscolo su entrambi i lati. La pressione esercitata dalla presa a tenaglia del terapista sarà accettabile per il paziente. La durata della tecnica sarà di 2 minuti per ciascun muscolo. Durante l'esecuzione di questa tecnica, il partecipante giace passivamente sulla schiena.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Flessione anteriore cervicale prima dell'intervento
Lasso di tempo: PRE (immediatamente prima dell'intervento)
Misurazione elettrogoniometrica del range di movimento angolare immediatamente prima dell'intervento.
PRE (immediatamente prima dell'intervento)
Flessione anteriore cervicale dopo l'intervento
Lasso di tempo: POST (subito dopo l'intervento)
Misurazione elettrogoniometrica del range di movimento angolare subito dopo l'intervento.
POST (subito dopo l'intervento)
Flessione cervicale anteriore il giorno successivo all'intervento
Lasso di tempo: FOLLOW-UP (il giorno successivo all'intervento)
Misurazione elettrogoniometrica del range di movimento angolare il giorno successivo all'intervento.
FOLLOW-UP (il giorno successivo all'intervento)
Flessione posteriore cervicale prima dell'intervento
Lasso di tempo: PRE (immediatamente prima dell'intervento)
Misurazione elettrogoniometrica del range di movimento angolare immediatamente prima dell'intervento.
PRE (immediatamente prima dell'intervento)
Flessione posteriore cervicale dopo l'intervento
Lasso di tempo: POST (subito dopo l'intervento)
Misurazione elettrogoniometrica del range di movimento angolare subito dopo l'intervento.
POST (subito dopo l'intervento)
Flessione cervicale posteriore il giorno successivo all'intervento
Lasso di tempo: FOLLOW-UP (il giorno successivo all'intervento)
Misurazione elettrogoniometrica del range di movimento angolare il giorno successivo all'intervento.
FOLLOW-UP (il giorno successivo all'intervento)
Flessione cervicale destra prima dell'intervento
Lasso di tempo: PRE (immediatamente prima dell'intervento)
Misurazione elettrogoniometrica del range di movimento angolare immediatamente prima dell'intervento.
PRE (immediatamente prima dell'intervento)
Flessione cervicale destra dopo l'intervento
Lasso di tempo: POST (subito dopo l'intervento)
Misurazione elettrogoniometrica del range di movimento angolare subito dopo l'intervento.
POST (subito dopo l'intervento)
Flessione cervicale destra il giorno successivo all'intervento
Lasso di tempo: FOLLOW-UP (il giorno successivo all'intervento)
Misurazione elettrogoniometrica del range di movimento angolare il giorno successivo all'intervento.
FOLLOW-UP (il giorno successivo all'intervento)
Flessione cervicale sinistra prima dell'intervento
Lasso di tempo: PRE (immediatamente prima dell'intervento)
Misurazione elettrogoniometrica del range di movimento angolare immediatamente prima dell'intervento.
PRE (immediatamente prima dell'intervento)
Flessione cervicale sinistra dopo l'intervento
Lasso di tempo: POST (subito dopo l'intervento)
Misurazione elettrogoniometrica del range di movimento angolare subito dopo l'intervento.
POST (subito dopo l'intervento)
Flessione cervicale sinistra il giorno successivo all'intervento
Lasso di tempo: FOLLOW-UP (il giorno successivo all'intervento)
Misurazione elettrogoniometrica del range di movimento angolare il giorno successivo all'intervento.
FOLLOW-UP (il giorno successivo all'intervento)
Rotazione cervicale destra prima dell'intervento
Lasso di tempo: PRE (immediatamente prima dell'intervento)
Misurazione elettrogoniometrica del range di movimento angolare immediatamente prima dell'intervento.
PRE (immediatamente prima dell'intervento)
Rotazione cervicale destra dopo l'intervento
Lasso di tempo: POST (subito dopo l'intervento)
Misurazione elettrogoniometrica del range di movimento angolare subito dopo l'intervento.
POST (subito dopo l'intervento)
Rotazione cervicale destra il giorno successivo all'intervento
Lasso di tempo: FOLLOW-UP (il giorno successivo all'intervento)
Misurazione elettrogoniometrica del range di movimento angolare il giorno successivo all'intervento.
FOLLOW-UP (il giorno successivo all'intervento)
Rotazione cervicale sinistra prima dell'intervento
Lasso di tempo: PRE (immediatamente prima dell'intervento)
Misurazione elettrogoniometrica del range di movimento angolare immediatamente prima dell'intervento.
PRE (immediatamente prima dell'intervento)
Rotazione cervicale sinistra dopo l'intervento
Lasso di tempo: POST (subito dopo l'intervento)
Misurazione elettrogoniometrica del range di movimento angolare subito dopo l'intervento.
POST (subito dopo l'intervento)
Rotazione cervicale sinistra il giorno successivo all'intervento
Lasso di tempo: FOLLOW-UP (il giorno successivo all'intervento)
Misurazione elettrogoniometrica del range di movimento angolare il giorno successivo all'intervento.
FOLLOW-UP (il giorno successivo all'intervento)
Rigidità (S) del muscolo trapezio superiore destro prima dell'intervento
Lasso di tempo: PRE (immediatamente prima dell'intervento)
Esame miotonometrico delle proprietà dei tessuti molli immediatamente prima dell'intervento.
PRE (immediatamente prima dell'intervento)
Rigidità (S) del muscolo trapezio superiore destro dopo l'intervento
Lasso di tempo: POST (subito dopo l'intervento)
Esame miotonometrico delle proprietà dei tessuti molli subito dopo l'intervento.
POST (subito dopo l'intervento)
Rigidità (S) del muscolo trapezio superiore destro il giorno successivo all'intervento
Lasso di tempo: FOLLOW-UP (il giorno successivo all'intervento)
Esame miotonometrico delle proprietà dei tessuti molli il giorno successivo all'intervento.
FOLLOW-UP (il giorno successivo all'intervento)
Rigidità (S) del muscolo trapezio superiore sinistro prima dell'intervento
Lasso di tempo: PRE (immediatamente prima dell'intervento)
Esame miotonometrico delle proprietà dei tessuti molli immediatamente prima dell'intervento.
PRE (immediatamente prima dell'intervento)
Rigidità (S) del muscolo trapezio superiore sinistro dopo l'intervento
Lasso di tempo: POST (subito dopo l'intervento)
Esame miotonometrico delle proprietà dei tessuti molli subito dopo l'intervento.
POST (subito dopo l'intervento)
Rigidità (S) del muscolo trapezio superiore sinistro il giorno successivo all'intervento
Lasso di tempo: FOLLOW-UP (il giorno successivo all'intervento)
Esame miotonometrico delle proprietà dei tessuti molli il giorno successivo all'intervento.
FOLLOW-UP (il giorno successivo all'intervento)
Elasticità (D) del muscolo trapezio superiore destro prima dell'intervento
Lasso di tempo: PRE (immediatamente prima dell'intervento)
Esame miotonometrico delle proprietà dei tessuti molli immediatamente prima dell'intervento.
PRE (immediatamente prima dell'intervento)
Elasticità (D) del muscolo trapezio superiore destro dopo l'intervento
Lasso di tempo: POST (subito dopo l'intervento)
Esame miotonometrico delle proprietà dei tessuti molli subito dopo l'intervento.
POST (subito dopo l'intervento)
Elasticità (D) del muscolo trapezio superiore destro il giorno successivo all'intervento
Lasso di tempo: FOLLOW-UP (il giorno successivo all'intervento)
Esame miotonometrico delle proprietà dei tessuti molli il giorno successivo all'intervento.
FOLLOW-UP (il giorno successivo all'intervento)
Elasticità (D) del muscolo trapezio superiore sinistro prima dell'intervento
Lasso di tempo: PRE (immediatamente prima dell'intervento)
Esame miotonometrico delle proprietà dei tessuti molli immediatamente prima dell'intervento.
PRE (immediatamente prima dell'intervento)
Elasticità (D) del muscolo trapezio superiore sinistro dopo l'intervento
Lasso di tempo: POST (subito dopo l'intervento)
Esame miotonometrico delle proprietà dei tessuti molli subito dopo l'intervento.
POST (subito dopo l'intervento)
Elasticità (D) del muscolo trapezio superiore sinistro il giorno successivo all'intervento
Lasso di tempo: FOLLOW-UP (il giorno successivo all'intervento)
Esame miotonometrico delle proprietà dei tessuti molli il giorno successivo all'intervento.
FOLLOW-UP (il giorno successivo all'intervento)
Tono muscolare (F) del muscolo trapezio superiore destro prima dell'intervento
Lasso di tempo: PRE (immediatamente prima dell'intervento)
Esame miotonometrico delle proprietà dei tessuti molli immediatamente prima dell'intervento.
PRE (immediatamente prima dell'intervento)
Tono muscolare (F) del muscolo trapezio superiore destro dopo l'intervento
Lasso di tempo: POST (subito dopo l'intervento)
Esame miotonometrico delle proprietà dei tessuti molli subito dopo l'intervento.
POST (subito dopo l'intervento)
Tono muscolare (F) del muscolo trapezio superiore destro il giorno successivo all'intervento
Lasso di tempo: FOLLOW-UP (il giorno successivo all'intervento)
Esame miotonometrico delle proprietà dei tessuti molli il giorno successivo all'intervento.
FOLLOW-UP (il giorno successivo all'intervento)
Tono muscolare (F) del muscolo trapezio superiore sinistro prima dell'intervento
Lasso di tempo: PRE (immediatamente prima dell'intervento)
Esame miotonometrico delle proprietà dei tessuti molli immediatamente prima dell'intervento.
PRE (immediatamente prima dell'intervento)
Tono muscolare (F) del muscolo trapezio superiore sinistro dopo l'intervento
Lasso di tempo: POST (subito dopo l'intervento)
Esame miotonometrico delle proprietà dei tessuti molli subito dopo l'intervento.
POST (subito dopo l'intervento)
Tono muscolare (F) del muscolo trapezio superiore sinistro il giorno successivo all'intervento
Lasso di tempo: FOLLOW-UP (il giorno successivo all'intervento)
Esame miotonometrico delle proprietà dei tessuti molli il giorno successivo all'intervento.
FOLLOW-UP (il giorno successivo all'intervento)
Soglia del dolore da pressione (PPT) del muscolo trapezio superiore destro prima dell'intervento
Lasso di tempo: PRE (immediatamente prima dell'intervento)
Esame della prima soglia di disagio mediante algometro immediatamente prima dell'intervento.
PRE (immediatamente prima dell'intervento)
Soglia del dolore da pressione (PPT) del muscolo trapezio superiore destro dopo l'intervento
Lasso di tempo: POST (subito dopo l'intervento)
Esame della prima soglia di disagio mediante algometro subito dopo l'intervento.
POST (subito dopo l'intervento)
Soglia del dolore da pressione (PPT) del muscolo trapezio superiore destro il giorno successivo all'intervento
Lasso di tempo: FOLLOW-UP (il giorno successivo all'intervento)
Esame della prima soglia di disagio mediante algometro il giorno successivo all'intervento.
FOLLOW-UP (il giorno successivo all'intervento)
Soglia del dolore da pressione (PPT) del muscolo trapezio superiore sinistro prima dell'intervento
Lasso di tempo: PRE (immediatamente prima dell'intervento)
Esame della prima soglia di disagio mediante algometro immediatamente prima dell'intervento.
PRE (immediatamente prima dell'intervento)
Soglia del dolore da pressione (PPT) del muscolo trapezio superiore sinistro dopo l'intervento
Lasso di tempo: POST (subito dopo l'intervento)
Esame della prima soglia di disagio mediante algometro subito dopo l'intervento.
POST (subito dopo l'intervento)
Soglia del dolore da pressione (PPT) del muscolo trapezio superiore sinistro il giorno successivo all'intervento
Lasso di tempo: FOLLOW-UP (il giorno successivo all'intervento)
Esame della prima soglia di disagio mediante algometro il giorno successivo all'intervento.
FOLLOW-UP (il giorno successivo all'intervento)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Michał Wendt, PhD, Poznan University of Physical Education

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

29 aprile 2020

Completamento primario (Effettivo)

12 maggio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

12 maggio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 aprile 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 aprile 2020

Primo Inserito (Effettivo)

24 aprile 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 maggio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 maggio 2020

Ultimo verificato

1 maggio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

La piattaforma di condivisione IPD dell'Università è in fase di preparazione. Tutti i dati saranno inoltre disponibili ai ricercatori tramite l'e-mail del ricercatore principale (wendt@awf.poznan.pl) o il sito web di Research Gate.

Periodo di condivisione IPD

I dati saranno disponibili da giugno 2020.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

A disposizione di tutti i ricercatori

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • Protocollo di studio
  • Piano di analisi statistica (SAP)
  • Modulo di consenso informato (ICF)
  • Relazione sullo studio clinico (CSR)
  • Codice analitico

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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