- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04734925
Studio dell'impatto di un intervento eseguito da un farmacista clinico su pazienti a rischio di infezione da pneumococco al termine del ricovero (IP-VAC)
In Francia, lo Streptococcus pneumoniae è il principale agente coinvolto nelle pneumopatie batteriche acquisite in comunità e nella meningite batterica. La frequenza di queste infezioni è in aumento nei soggetti a rischio. Paradossalmente, la copertura vaccinale contro lo pneumococco in questo tipo di pazienti è limitata a livello nazionale, anche se l'Alto Consiglio francese per la sanità pubblica (HCSP) ha esteso la doppia vaccinazione 13-valente coniugato e 23-valente non-coniugato in questa popolazione target da marzo 2017.
Questi pazienti generalmente beneficiano di un regolare follow-up medico che coinvolge diversi operatori sanitari in ospedale o ambulatori. Nonostante ciò, uno dei fattori individuati come ostacolo alla vaccinazione pneumococcica è l'assenza di una proposta del medico.
Vorremmo valutare la conformità con le raccomandazioni per la vaccinazione pneumococcica secondo l'Alto Consiglio di Sanità Pubblica (HCSP) nei pazienti a rischio che lasciano l'ospedale. Desideriamo inoltre misurare il potenziale impatto di un intervento del farmacista clinico sull'applicazione di queste raccomandazioni.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Nîmes, Francia, 30029
- CHU Nimes
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ricovero in uno dei reparti partecipanti allo studio
- A rischio di infezione pneumococcica secondo le raccomandazioni HCSP (1)
- Stato di vaccinazione pneumococcico negativo
- Paziente adulto (≥18 anni)
Criteri di esclusione:
- A tutela della giustizia
- Impossibile ricevere informazioni informate
- Paziente che si è opposto all'uso dei propri dati.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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protocolli vaccinali dispensati dai farmacisti dispensatori.
Lasso di tempo: 3 mesi
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numero di protocolli vaccinali
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- LOCAL/2019/DF-01
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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