Predizione broncopolmonare multiparametrica (PARADYS)

INTRODUZIONE: L'attuale Neonatologia non è riuscita a ridurre l'incidenza della displasia broncopolmonare moderata-grave (BPD). Sebbene siano stati studiati più modelli per la previsione del rischio di displasia nei neonati pretermine, nessuno è stato implementato nella pratica clinica.

OBIETTIVO: Calcolare un modello matematico per prevedere la displasia broncopolmonare moderata-grave nei neonati prima delle 30 settimane di gestazione sulla base di variabili cliniche pre e postnatali, immagini ecografiche polmonari e rilevamento di biomarcatori nell'aspirato nasofaringeo.

METODOLOGIA: Studio caso-controllo multicentrico, a cui parteciperanno 10 unità di terapia intensiva neonatale (NICU) spagnole. Tutti i partecipanti subiranno un'ecografia polmonare nelle prime 24 ore, il terzo giorno di vita, a una settimana e due settimane di vita, un aspirato nasofaringeo a una settimana di vita e un'ecografia cardiaca a una settimana e due settimane di vita. Si prevede di includere 240 pazienti in 29 mesi di studio tra tutte le unità partecipanti: 200 per il calcolo del modello e altri 40 per la sua successiva validazione. Questi saranno divisi tra quelli con una diagnosi di BPD moderato-grave e quelli senza, e i valori di ciascuna delle variabili descritte nella sezione metodologica saranno confrontati tra i due gruppi. Quelli con una differenza significativa verranno inseriti in un modello di regressione logistica per calcolare quelli che meglio predicono la diagnosi finale. Con i risultati del modello calcolato, verrà creata un'applicazione mobile con un calcolatore di rischio BPD moderato-severo in questa popolazione, per la sua distribuzione mondiale.