Un approccio semplice per prevenire il ricovero in ospedale per i pazienti COVID-19 (COVER2)

La malattia recentemente riconosciuta COVID-19 è causata dalla sindrome respiratoria acuta grave Coronavirus 2 (SARS-CoV-2), che si è rapidamente diffusa a livello globale alla fine del 2019, raggiungendo proporzioni pandemiche. Lo spettro clinico dell'infezione da SARS-CoV-2 è ampio e comprende infezione asintomatica, lieve malattia del tratto respiratorio superiore e lievi sintomi extrapolmonari e grave polmonite virale con insufficienza respiratoria e persino morte.

Dato il crescente numero di morti a livello globale associato alla pandemia, nell'ultimo anno abbiamo assistito a una corsa per trovare farmaci/cure biologiche per salvare la vita di pazienti ricoverati e gravemente malati, nonché per sviluppare vaccini. Tuttavia, per limitare il numero di ricoveri e decessi dovuti a malattie gravi, evitando così di spingere gli ospedali al limite e riducendo notevolmente gli enormi costi di trattamento per gli operatori sanitari, è fondamentale concentrarsi anche sui medici di base e sui primi sintomi lievi di COVID -19 pazienti a casa.

Come con altre infezioni virali acute, l'inizio precoce del trattamento per COVID-19 potrebbe migliorare i risultati clinici.

Per COVID-19, la maggior parte dei medici di base ha inizialmente curato i propri pazienti secondo il proprio giudizio, con vari regimi terapeutici che ritengono più appropriati in base alla loro esperienza/competenza. Di recente abbiamo pubblicato una nota su come stavamo trattando i pazienti a casa sulla base del razionale fisiopatologico e farmacologico e delle prove cliniche disponibili di efficacia in COVID-19 per ciascuna delle classi di farmaci raccomandate.

Poiché i comuni sintomi precoci lievi di COVID-19 evidenziano un processo infiammatorio sistemico, si raccomanda di utilizzare agenti antinfiammatori per limitare le risposte infiammatorie eccessive dell'ospite all'infezione virale, inclusi farmaci antinfiammatori non steroidei e corticosteroidi.

In un recente studio accademico di coorte abbinato, abbiamo scoperto che il trattamento precoce dei pazienti COVID-19 a casa da parte dei loro medici di famiglia secondo il regime di raccomandazione proposto ha quasi completamente prevenuto la necessità di ricovero ospedaliero (l'esito clinicamente più rilevante) a causa della progressione verso malattia più grave, rispetto ai pazienti della coorte "di controllo" che sono stati curati a casa secondo le valutazioni del loro medico di famiglia. Ciò si è tradotto in una riduzione di oltre il 90% dei giorni complessivi di ricovero e dei relativi costi di cura. Il trattamento secondo l'algoritmo raccomandato è risultato sicuro e ben tollerato. Tuttavia, il tasso di ospedalizzazione era un risultato secondario dello studio e la possibilità di un riscontro casuale non può essere definitivamente esclusa. Pertanto, abbiamo considerato la riduzione osservata del ricovero dei pazienti un risultato che genera ipotesi che fornisce un solido background per il presente nuovo studio di coorte volto principalmente a testare l'effetto su questo risultato del trattamento COVID-19 a casa secondo l'algoritmo di raccomandazione proposto.

Finora non sono stati condotti studi clinici randomizzati su pazienti affetti da COVID-19 per confrontare l'efficacia di diversi regimi mirati ai primi sintomi a casa. L'analisi comparativa di coorti di pazienti con un follow-up sufficientemente lungo nella pratica clinica quotidiana può offrire una buona alternativa agli studi clinici randomizzati per valutare l'efficacia degli interventi terapeutici. Pertanto, utilizzeremo questo approccio per confrontare una coorte di pazienti COVID-19 curati a casa dai loro medici di famiglia secondo l'algoritmo di raccomandazione proposto con un'altra coorte di pazienti COVID-19 simili trattati dai loro medici di famiglia con vari regimi terapeutici che ritengono più appropriati in base alla loro esperienza e competenza, e monitorati longitudinalmente fino a 3 mesi.

La nostra ipotesi di lavoro è che, seguendo l'algoritmo di raccomandazione proposto, il processo infiammatorio precoce correlato a COVID-19 sia limitato, prevenendo la necessità di ricovero ospedaliero in misura maggiore rispetto ad altri approcci terapeutici che prendono di mira anche i primi sintomi della malattia a casa.