COVID-19 患者の入院を防ぐための簡単なアプローチ (COVER2)
COVID-19 患者の入院を防ぐためのシンプルな在宅治療アルゴリズム: 一致したコホート研究
新たに認識された疾患 COVID-19 は、2019 年後半に世界的に急速に広がり、パンデミックの割合に達した重症急性呼吸器症候群コロナウイルス 2 (SARS-CoV-2) によって引き起こされます。 SARS-CoV-2 感染の臨床的範囲は広く、無症候性感染症、軽度の上気道疾患および軽度の肺外症状、呼吸不全や死に至る重度のウイルス性肺炎まで含まれます。
パンデミックに関連した世界的な死亡者数の増加を考えると、昨年、入院中の重病患者の命を救うための薬物/生物学的治療法を見つける競争、およびワクチンを開発する競争が見られました. それにもかかわらず、重病による入院と死亡の数を制限し、病院を限界まで追い込むことを回避し、医療提供者の莫大な治療費を大幅に削減するには、プライマリケア医とCOVIDの初期の軽度の症状にも焦点を当てることが重要です. -19 人の患者が自宅にいます。
他の急性ウイルス感染症と同様に、COVID-19 の治療を早期に開始すると、臨床転帰が改善する可能性があります。
COVID-19 の場合、ほとんどのプライマリケア医は、最初は自分の判断に従って患者を治療しており、経験/専門知識に基づいて最も適切であると考えるさまざまな治療法を使用しています。 私たちは最近、病態生理学的および薬理学的根拠と、推奨される各クラスの薬の COVID-19 における有効性に関する利用可能な臨床的証拠に基づいて、自宅で患者をどのように治療しているかについてのメモを公開しました。
COVID-19 の一般的な初期の軽度の症状は、全身性炎症プロセスを強調しているため、非ステロイド性抗炎症薬やコルチコステロイドなど、抗炎症薬を使用してウイルス感染に対する過剰な宿主炎症反応を制限することが推奨されています。
最近の学術的な対応コホート研究では、提案された推奨レジメンに従ってかかりつけの医師が COVID-19 患者を自宅で早期に治療することで、次の段階への進行による入院の必要性 (最も臨床的に関連のある結果) をほぼ完全に防ぐことができました。家庭医の評価に従って自宅で治療を受けた「対照」コホートの患者と比較して、より深刻な病気。 これにより、総入院日数と関連する治療費が 90% 以上削減されました。 推奨アルゴリズムに従った治療は安全で忍容性も良好でした。 しかし、入院率は研究の二次的な結果であり、偶然の発見の可能性を完全に排除することはできません. したがって、私たちは、患者の入院の観察された減少を、提案された推奨アルゴリズムに従って、自宅での COVID-19 治療のこの結果に対する効果をテストすることを主な目的とした、現在の新しいコホート研究の確固たる背景を提供する仮説生成の発見であると考えました。
これまでのところ、COVID-19 患者を対象に自宅での初期症状を対象としたさまざまなレジメンの有効性を比較する無作為化臨床試験は実施されていません。 日常の臨床診療において十分に長いフォローアップを行った患者コホートの比較分析は、治療介入の有効性を評価するための無作為化臨床試験に代わる優れた方法を提供する可能性があります。 したがって、このアプローチを使用して、提案された推奨アルゴリズムに従ってかかりつけの医師によって自宅で治療された COVID-19 患者のコホートと、かかりつけの医師によって治療された同様の COVID-19 患者の別のコホートと、彼らが最も信じているさまざまな治療レジメンを比較します。経験と専門知識に基づいて適切であり、最大 3 か月間縦断的に監視されます。
私たちの作業仮説は、提案された推奨アルゴリズムに従うと、COVID-19 関連の早期炎症プロセスが制限され、自宅での病気の初期症状を対象とする他の治療アプローチよりも入院の必要性を大幅に防ぐことができるというものです。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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TE
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Teramo、TE、イタリア、64100
- ASL Teramo
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VA
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Varese、VA、イタリア、21100
- ATS Insubria
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
「推奨アルゴリズム」は、2021 年 1 月 1 日から 2021 年 4 月 30 日までに提案された推奨事項に従ってかかりつけの医師によって自宅で治療を受けた COVID-19 患者のコホートです。 これには、推奨アルゴリズムに従い、研究への参加に関心を示した、ベルガモ、ヴァレーゼ、テラモの各州で利用可能なすべての家庭医が含まれます。
「歴史的対照」コホート ORIGIN 研究に登録された歴史的 COVID-19 患者は、家庭医によって自宅で治療を受けており、必ずしも推奨事項で提案されているものに導かれているわけではありません。
説明
包含基準:
- 成人男女(18歳以上)
- COVID-19の軽度の初期症状があり、鼻咽頭スワブの結果があればそれを待たずに治療を開始した被験者
- インフォームドコンセント
除外基準:
- -かかりつけ医の評価によると、発症時の重度のCOVID-19症状のために即時入院が必要な2つのコホートの被験者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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「推奨アルゴリズム」コホート
提案された推奨事項に従ってかかりつけの医師によって自宅で治療された COVID-19 患者
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比較的選択的なCox-2阻害剤、コルチコステロイド(デキサメタゾン)、抗凝固剤(低分子ヘパリン)、穏やかな酸素療法
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「歴史的支配」コホート
Istituto di Ricerche Farmacologiche Mario Negri IRCCS の ORIGIN 研究に登録された COVID-19 患者は、必ずしも推奨事項で提案されたものに導かれていない投薬計画でかかりつけの医師によって自宅で治療されました
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かかりつけ医の個人的な慣行に従って推奨されるものとは異なる治療レジメン
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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入院が必要な患者の割合
時間枠:提案された推奨される治療法または他の治療法を開始してから、最大 60 日間評価されます。
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提案された推奨される治療法または他の治療法を開始してから、最大 60 日間評価されます。
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- COVER 2
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COVID19の臨床試験
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Israel Institute for Biological Research (IIBR)完了
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Colgate Palmolive完了
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Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., Ltd積極的、募集していない
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University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitätsspital Zürich招待による登録
推奨治療スケジュールの臨床試験
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Washington State UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)完了
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Reistone Biopharma Company Limited完了
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Avacen, Inc.University of California, San Diego; San Diego Veterans Healthcare System完了
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Mclean HospitalNational Institute on Drug Abuse (NIDA)完了