Miomectomia vs embolizzazione dell'arteria uterina vs antagonista del GnRh per AUB-L (Magical)

I fibromi uterini, o leiomiomi, sono tumori benigni comuni nelle donne in età riproduttiva. Mentre molte donne con fibromi sono asintomatiche, il 20-50% delle donne può avere sintomi di massa, come pressione pelvica, sintomi urinari o gastrointestinali e/o sanguinamento mestruale abbondante (3-4). Il sanguinamento mestruale pesante può portare a una grave anemia che richiede un trattamento, che ha conseguenze negative sulla salute e sull'economia (4). I fibromi sono anche associati a infertilità e aborti ricorrenti (3). Il carattere e la gravità dei sintomi dipendono dalla dimensione e dalla posizione del fibroma e possono avere un effetto significativo sulla qualità della vita delle donne.

La crescita del fibroma dipende dagli estrogeni e dal progesterone, quindi la gestione medica comune dei sintomi utilizza agenti ormonali, come contraccettivi orali, modulatori selettivi del recettore del progesterone, agonisti del GnRH e dispositivi intrauterini (3). I metodi medici non ormonali includono l'acido tranexamico, un agente antifibrinolitico che riduce la perdita di sangue mestruale e farmaci antinfiammatori non steroidei, che riducono la perdita di sangue e migliorano il sollievo dal dolore (3). La gestione medica è generalmente la prima strategia di trattamento per i fibromi sintomatici, ma il trattamento definitivo è tramite un'isterectomia. L'isterectomia è il trattamento chirurgico più comune dei fibromi, ma per le donne che desiderano preservare l'utero sono disponibili altre opzioni chirurgiche (4, 5). Una miomectomia rimuove i fibromi impiegando approcci isteroscopici, laparoscopici, addominali o una combinazione di questi metodi. Un'altra opzione per la gestione del fibroma è il fibroma uterino o l'embolizzazione dell'arteria uterina (UFE/UAE). Questa procedura minimamente invasiva utilizza un catetere per iniettare particelle permanenti all'interno delle arterie uterine per occludere l'afflusso di sangue ai fibromi. Sia la miomectomia che gli Emirati Arabi Uniti hanno alti tassi di soddisfazione dei pazienti. Entrambe le modalità comportano anche il rischio di richiedere interventi futuri se i sintomi non sono controllati o se i fibromi si ripresentano (5). I pazienti sottoposti a UAE hanno un rischio leggermente più elevato di ulteriori interventi rispetto alla miomectomia (5).

Per le donne che non desiderano alcun tipo di intervento chirurgico o la procedura degli Emirati Arabi Uniti, è diventato disponibile un nuovo tipo di trattamento medico. Oriahnn, prodotto da AbbVie, è una combinazione di elagolix, un antagonista del GnRH non peptidico orale, e terapia aggiuntiva con estradiolo e noretindrone (1, 4). Viene somministrato a una dose giornaliera totale di 600 mg: 300 mg di elagolix con terapia aggiuntiva al mattino e 300 mg di elagolix da solo alla sera (4). Elagolix provoca una soppressione rapida e reversibile della gonadotropina e degli ormoni sessuali ovarici ed è stato approvato per la prima volta per il trattamento del dolore associato all'endometriosi (4). Gli effetti collaterali di elagolix sono correlati alla creazione dello stato ipoestrogenico e sono mitigati con la terapia aggiuntiva (4). La dose e la formula di Oriahnn hanno mostrato una significativa riduzione della perdita di sangue mestruale rispetto al placebo con un profilo di sicurezza favorevole, ma non sono mai state confrontate con nessun altro trattamento per i fibromi (4). È approvato dalla FDA per una durata del trattamento di 24 mesi (1).