Effetto del digiuno e delle diete ipocaloriche sui livelli di dopamina e serotonina nelle donne obese con BED e FA

Questo studio sarà condotto presso il centro nutrizionale e di consulenza. Questo centro si trova nella zona sud della città: Irbid-Giordania. E' autorizzato dal ministero della salute come centro nutrizionale privato. Questo studio ha l'approvazione del Comitato etico della ricerca presso l'Università della Giordania e dell'Institutional Review Board (IRB) dell'Università della Giordania.

Il presente studio si compone di 2 fasi. Nella prima fase verrà selezionato inizialmente un campione casuale di duecento (500) donne obese di età compresa tra 20 e 40 anni per stimare l'incidenza del disturbo da alimentazione incontrollata e della dipendenza da cibo. La fase due sarà condotta su un campione nidificato di 100 donne obese che hanno selezionato per confrontare l'efficacia della restrizione dietetica rispetto alla dieta a digiuno intermittente sulla riduzione del peso, i cambiamenti ormonali tra le donne che mangiano in modo incontrollato e le donne tossicodipendenti. Questi due gruppi saranno confrontati con un gruppo di controllo (20 donne obese senza FA o BED).

I criteri di esclusione saranno i seguenti: soggetti che rimangono incinti durante il periodo di studio, soggetti con determinate malattie come insufficienza renale cronica, malattie epatiche croniche, calcoli renali, depressione, soggetti che stavano assumendo farmaci antidepressivi e qualsiasi donna che segue una dieta speciale Partecipanti ' le informazioni saranno trattate in modo confidenziale. Tuttavia, solo il ricercatore (dottorando) conoscerà i nomi dei partecipanti ed è l'unico che darà loro il numero di identificazione (ID) Il questionario personale conterrà domande relative a età, sesso, istruzione, occupazione, reddito familiare/mese, area di residenza, stato di fumatore, storia familiare di FA, BED, depressione, farmaci, problemi di salute precedenti e attuali. Inoltre, verranno poste domande su determinate abitudini alimentari

Fase uno:

Verrà reclutato un campione conveniente di due 500 donne obese di età compresa tra 20 e 40 anni che soddisfano i criteri di inclusione e accettano di partecipare al presente studio. Tutti i campioni selezionati saranno valutati per BED e FA utilizzando lo strumento di valutazione della dipendenza da cibo (YFAS), la valutazione del binge eating (QEWP-5). Anche il livello di attività fisica sarà valutato dal GPPAQ (General Practice Physical Activity Questionnaire). Ogni soggetto firmerà un modulo di consenso e riceverà una scheda informativa che spiegherà il contesto generale dello studio per quanto riguarda gli obiettivi della ricerca Fase Due

La procedura di intervento:

Uno studio randomizzato e controllato di 6 settimane di follow-up sarà condotto presso il centro di consulenza nutrizionale, Irbid, Giordania. Verrà selezionato un campione nidificato di 100 donne obese per confrontare l'efficacia della restrizione dietetica rispetto alla dieta a digiuno intermittente sulla riduzione del peso e sui cambiamenti ormonali tra le donne che mangiano in modo incontrollato e le donne tossicodipendenti. Dopo il completamento della misurazione della linea di base dei dati antropometrici e biochimici, i soggetti verranno assegnati in modo casuale a restrizione calorica giornaliera (CR) o restrizione calorica intermittente (ICR), o gruppo di controllo senza FA o BED per un periodo di 6 settimane. Tutti i soggetti seguiranno il regime standard che include una dieta ipocalorica, un menu bilanciato individualizzato dettagliato (dieta regolare o dieta a tempo limitato) basato sul peso corporeo e sull'altezza di base del soggetto. La distribuzione dei macronutrienti delle diete assegnate fornirà carboidrati (55-60%), proteine ​​(15-20%), grassi (<30%). Istruzioni e consulenza saranno fornite individualmente a tutti i soggetti; e saranno monitorati ogni due settimane dal ricercatore. Ogni partecipante sarà valutato e monitorato separatamente e tutte le informazioni ottenute saranno riservate. Il fabbisogno calorico giornaliero sarà calcolato utilizzando l'equazione di Harris benedict per ogni soggetto, tenendo in considerazione il livello di attività. Ad ogni donna verrà applicato un deficit di circa 1100 kcal/giorno rispetto al fabbisogno energetico corporeo iniziale, e il contenuto calorico previsto delle diete dimagranti, che sarà compreso tra 1200-1500 kcal/giorno.

Donne: (REE= 447.593 + 3.098 x (Ht cm) + 9.247 x (Wt kg) - 4.330 x (Età)) Per monitorare e valutare l'aderenza dei partecipanti alla loro dieta, verrà loro fornito un foglio di registrazione alimentare giornaliero, questo foglio saranno esaminati e discussi con il ricercatore.

Verranno prelevati campioni di sangue a digiuno durante la notte da tutti i gruppi prima e dopo 6 settimane della prova di intervento dietetico. Ogni volta, un flebotomo autorizzato raccoglierà circa 20 ml di sangue da ciascuna donna in provette contenenti EDTA come anticoagulante. I campioni saranno quindi immediatamente centrifugati per 20 minuti a 2500 g a 4°C e il plasma sarà raccolto in microprovette da 1,5 mL e conservato a -80°C fino all'analisi. La preparazione del campione di sangue e la centrifugazione saranno eseguite da uno specialista presso il centro di consulenza nutrizionale, Irbid, Giordania. I campioni di sangue verranno poi trasportati e conservati a -20°C fino alle analisi in un laboratorio privato. I campioni di plasma saranno analizzati per i livelli di dopamina e serotonina utilizzando kit ELISA sensibili per la quantificazione di dopamina e serotonina.