Terapia metacognitiva di gruppo per ustionati e pazienti plastici
Terapia metacognitiva di gruppo per l'ansia e i sintomi dell'umore nei pazienti con ustioni e plastica: uno studio di fattibilità e accettabilità
Le ustioni gravi e altre lesioni traumatiche o deturpanti rappresentano un onere significativo per la salute pubblica. I sopravvissuti hanno spesso bisogno di un intenso trattamento medico o chirurgico, compresa la chirurgia plastica. Oltre a lesioni fisiche devastanti, fino al 45% delle persone sviluppa significative difficoltà di salute mentale a seguito di una lesione traumatica. Queste difficoltà includono depressione, ansia e disturbo da stress post-traumatico (PTSD).
La terapia cognitivo comportamentale (CBT) è il trattamento più ampiamente offerto all'interno del Servizio Sanitario Nazionale (NHS) e il trattamento più comune fornito per i pazienti ustionati e plastici. Tuttavia, la CBT ha un'efficacia limitata, richiede tempo e si concentra prima sul trattamento del problema più doloroso.
Un modo per superare questi limiti è valutare una terapia di gruppo in grado di trattare più problemi di salute mentale contemporaneamente. Uno di questi trattamenti è chiamato Metacognitive Therapy (MCT; Wells 2009). L'MCT prende di mira le convinzioni metacognitive (convinzioni che le persone hanno riguardo al proprio pensiero) piuttosto che il contenuto dei pensieri dei pazienti (ad es. test di realtà), che è vantaggioso rispetto alle terapie cognitive poiché spesso, a seguito di ustioni o lesioni plastiche, i pazienti sperimentano pensieri negativi realistici (ad es. pensieri sulla deturpazione). L'MCT ha dimostrato di essere più efficace nel trattamento dell'ansia e della depressione in contesti di salute mentale rispetto alla CBT, tuttavia sono necessarie ulteriori ricerche per valutare l'MCT in contesti di salute fisica.
Lo scopo di questo studio è esaminare l'accettabilità e la fattibilità del gruppo-MCT all'interno del Dipartimento di ustioni, plastica e chirurgia ricostruttiva presso il Wythenshawe Hospital. Miriamo a reclutare 20 pazienti per ricevere sei sessioni settimanali di gruppo-MCT. Le sessioni dureranno circa 90 minuti. Saranno descritti gli indicatori di fattibilità e accettabilità, compresi i tassi di rinvio, reclutamento e abbandono. I dati sugli esiti dei sintomi (misurati dal PHQ-9 e dal GAD-7) prima e dopo il trattamento saranno valutati e confrontati con il trattamento abituale fornito. I dati saranno utilizzati per informare un futuro studio su larga scala sull'efficacia dell'MCT.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Manchester, Regno Unito, M23 9LT
- Department of Burns Plastics and Reconstructive Surgery, Wythenshawe Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ambulatori presso l'Adult Burns Center del Wythenshawe Hospital;
- Età 18 o più;
- Almeno un mese dal verificarsi dell'infortunio;
- Un livello competente di conoscenza della lingua inglese (in grado di leggere, comprendere e completare questionari in inglese).
- Nel caso in cui le sessioni saranno condotte da remoto, i partecipanti richiederanno un'adeguata connessione a Internet e l'accesso a Microsoft Teams/Zoom.
Criteri di esclusione:
- Compromissione cognitiva che preclude il consenso informato o la capacità di partecipare;
- suicidalità acuta;
- Disturbi psicotici attivi;
- Abuso attuale di droghe o alcol;
- Individui che praticano atti di autolesionismo deliberato;
- Demenza o difficoltà di apprendimento;
- Farmaci antidepressivi o ansiolitici iniziati nelle 8 settimane precedenti;
- Individui che si sono dati fuoco intenzionalmente.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Terapia metacognitiva di gruppo
Terapia metacognitiva di gruppo (MCT di gruppo)
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La terapia metacognitiva di gruppo (Group-MCT) consisterà in sei sessioni settimanali tenute da due psicologi clinici tirocinanti formati nell'arco di 1-1,5 ore.
Gli obiettivi dell'intervento sono di aiutare i partecipanti a sviluppare conoscenze che possano facilitare il controllo della preoccupazione, della ruminazione e dell'attenzione e di modificare le convinzioni metacognitive che mantengono questi modelli di pensiero inutili.
Il trattamento segue un manuale che è stato precedentemente valutato nel trattamento di pazienti cardiopatici che soffrono di ansia e depressione.
Le sessioni includono discussioni di gruppo, apprendimento esperienziale e compiti a casa che i partecipanti dovranno completare tra una sessione e l'altra.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Indicatori di fattibilità
Lasso di tempo: Follow-up fino a 7 mesi
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Verranno descritti gli indicatori di fattibilità dell'intervento gruppo-MCT. In particolare, descriveremo i tassi di:
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Follow-up fino a 7 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento nel questionario sulla salute del paziente (PHQ-9; Spitzer et al., 1999).
Lasso di tempo: Somministrato al basale, follow-up a 4 mesi e follow-up a 7 mesi,
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Il questionario sulla salute del paziente (PHQ-9) è un questionario di 9 voci in cui gli individui valutano la frequenza con cui manifestano sintomi di depressione da "0" (per niente) a "3" (quasi ogni giorno). I punteggi totali possono variare da 0 a 21, con punteggi più alti che indicano sintomi di depressione più elevati (ovvero, esito peggiore) *La misura viene regolarmente amministrata all'interno del servizio e verrà utilizzata per confrontare il gruppo-MCT con. |
Somministrato al basale, follow-up a 4 mesi e follow-up a 7 mesi,
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Variazione nella scala del Disturbo d'Ansia Generalizzata 7-item (GAD-7; Spitzer et al., 2006)
Lasso di tempo: Somministrato al basale, follow-up a 4 mesi e follow-up a 7 mesi,
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Il disturbo d'ansia generalizzato 7-item (GAD-7) è uno strumento di screening a 7 voci che misura i sintomi comuni dell'ansia. I punteggi totali possono variare da 0 a 21, con punteggi più alti che indicano una maggiore ansia (cioè un risultato peggiore) *La misura viene regolarmente amministrata all'interno del servizio e verrà utilizzata per confrontare il gruppo-MCT con. |
Somministrato al basale, follow-up a 4 mesi e follow-up a 7 mesi,
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Cambiamento nella scala dell'ansia e della depressione ospedaliera (HADS; Zigmond & Snaith, 1983)
Lasso di tempo: Somministrato al basale, follow-up a 4 mesi e follow-up a 7 mesi,
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L'Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) è una breve misura self-report di 14 item dei sintomi di ansia e depressione.
I punteggi totali per la depressione e l'ansia possono variare da 0 a 21, con punteggi più alti che indicano sintomi più elevati di ansia/depressione (ovvero, esito peggiore).
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Somministrato al basale, follow-up a 4 mesi e follow-up a 7 mesi,
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Cambiamento nel questionario sulle metacognizioni (MCQ-30; Wells & Cartwright-Hatton, 2004).
Lasso di tempo: Somministrato al basale, follow-up a 4 mesi e follow-up a 7 mesi,
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Il Metacognitions Questionnaire (MCQ-30) è una misura di autovalutazione di 30 item che valuta le convinzioni metacognitive.
Il punteggio totale può variare da 0 a 120, con un punteggio più alto che indica un risultato peggiore.
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Somministrato al basale, follow-up a 4 mesi e follow-up a 7 mesi,
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Modifica dell'impatto della scala degli eventi rivista (IES-R; Weiss & Marmar, 1997).
Lasso di tempo: Somministrato al basale, follow-up a 4 mesi e follow-up a 7 mesi,
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L'Impact of Event Scale-Revised (IES-R) è una misura self-report di 22 item che valuta il disagio soggettivo causato da eventi traumatici.
Il punteggio totale varia da 0 a 88 e i punteggi più alti indicano sintomi traumatici peggiori (cioè, esito peggiore).
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Somministrato al basale, follow-up a 4 mesi e follow-up a 7 mesi,
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Questionario sul cambiamento delle convinzioni sulla memoria (BAMQ; Bennett & Wells, 2010).
Lasso di tempo: Somministrato al basale, follow-up a 4 mesi e follow-up a 7 mesi,
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Il Beliefs About Memory Questionnaire (BAMQ) è una scala di 15 item che misura le convinzioni positive e negative sulla memoria del trauma.
I punteggi possono variare da 0 a 60, i punteggi più alti sono considerati esiti peggiori.
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Somministrato al basale, follow-up a 4 mesi e follow-up a 7 mesi,
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Modifica della scala 1 della sindrome cognitiva attenzionale rivista (CAS-1R; Wells, 2015)
Lasso di tempo: Questo verrà somministrato per tenere traccia di eventuali cambiamenti nelle credenze metacognitive, nelle conoscenze o nelle strategie dei partecipanti. Verrà somministrato in ogni sessione di intervento di gruppo-MCT (ovvero sessioni di gruppo-MCT 1, 2, 3, 4, 5 e 6).
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Questa misura valuta uno stile di pensiero perseverante che contribuisce e mantiene il disagio emotivo nel modello metacognitivo (ad esempio, preoccupazione/ruminazione e altre strategie di coping e convinzioni metacognitive).
I punteggi possono variare da 0 a 1000 e i punteggi più alti sono considerati esiti peggiori.
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Questo verrà somministrato per tenere traccia di eventuali cambiamenti nelle credenze metacognitive, nelle conoscenze o nelle strategie dei partecipanti. Verrà somministrato in ogni sessione di intervento di gruppo-MCT (ovvero sessioni di gruppo-MCT 1, 2, 3, 4, 5 e 6).
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Wells, A. (2009). Metacognitive therapy for anxiety and depression. New York: Guilford press.
- Davydow DS, Katon WJ, Zatzick DF. Psychiatric morbidity and functional impairments in survivors of burns, traumatic injuries, and ICU stays for other critical illnesses: a review of the literature. Int Rev Psychiatry. 2009 Dec;21(6):531-8. doi: 10.3109/09540260903343877.
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- IRAS ID: 287367
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